Este estudo de pesquisa examina os efeitos dos doces com infusão de canabidiol na redução das bactérias que causam cáries dentárias, ao compará-los a um doce sem açúcar em adultos.
O impacto antimicrobiano de pastilhas com infusão de CBD em Streptococcus Mutans quando comparados a doces sem açúcar, em trinta adultos que atendem aos critérios de inclusão, colocados aleatoriamente em dois grupos, utilizando técnica de análise bacteriana de reação em cadeia polimerizada quantitativa.
O objetivo deste ensaio clínico é comparar o efeito dos doces com CBD versus os doces sem açúcar na redução do número de bactérias que causam cáries dentárias, em adultos. A questão principal é ver se o CBD tem algum efeito na redução do número de Streptococcus mutans, em a cavidade oral é a principal bactéria causadora da cárie dentária.
Os participantes serão colocados aleatoriamente em um grupo e designados para tomar pastilhas com infusão de CBD (se no grupo experimental) ou um doce sem açúcar (se no grupo de controle) uma vez por dia durante 15 dias.
Uma amostra de saliva será coletada e analisada em laboratório antes e depois do consumo do doce para verificar se algum dos produtos pode reduzir as bactérias nocivas na boca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92802
- West Coast University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos com 18 anos ou mais, que não estavam tomando nenhum antibiótico, usando creme dental ou enxaguatório bucal prescrito, que não estavam sentindo dor de dente ou feridas na boca, não visitaram o dentista nas últimas 48 horas, que assinaram voluntariamente um termo de consentimento concordaram em participar e estar disponível em datas específicas definidas pelos investigadores e seguir o regime recomendado por 15 dias foram incluídos no estudo. O regime sugerido envolvia consumir um doce à noite, aproximadamente no mesmo horário, permitindo que se dissolvesse na boca sem esmagá-lo. Além disso, indivíduos que pudessem se abster do consumo de álcool por pelo menos 12 horas antes da coleta de saliva no dia 1 e no dia 15 e abster-se de comer ou beber (exceto água) por preferencialmente 2 horas também eram elegíveis para participar deste ensaio clínico.
Critério de exclusão:
Indivíduos incluídos que tomaram ou completaram recentemente um regime de antibióticos dentro de duas semanas antes da participação. Participantes com alergia a substâncias específicas, como extrato de nano cânhamo de amplo espectro, isomalte, estévia orgânica, aroma natural ou artificial de cereja, corante natural, xarope de maltitol ou ácido cítrico, também foram excluídos. Outros critérios de exclusão incluíram participantes que usavam produtos anticáries ou antigengivite de força profissional, indivíduos com dor de dente ou feridas na boca e aqueles que haviam visitado um dentista nas últimas 48 horas. Além disso, foram excluídos do estudo os participantes que não atenderam aos protocolos de orientação para coleta de saliva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 300 Nanomg de Doces CBD
|
300 Nano mg CBD sabor cereja doce
|
|
Comparador de Placebo: Doce sabor framboesa sem açúcar
|
Doces sem açúcar com sabor de framboesa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Investigar o impacto das pastilhas infundidas com CBD no Streptococcus mutans, empregando a reação em cadeia da polimerase quantitativa (qPCR) para análise bacteriana.
Prazo: 15 dias
|
Alinhado com o objetivo deste ensaio clínico foi investigar o efeito de pastilhas infundidas com CBD em S. mutante, este ensaio clínico considerou a variável dependente como a expressão do gene S. mutans, bem como a sequência 16S rRNA, que é o gene universal em todas as bactérias medidas em um ciclo contínuo de amplificação qPCR.
As mudanças na abundância relativa do consumo de pastilhas de S. mutans pré e pós-CBD por 15 dias foram comparadas com os doces sem açúcar e foram medidas por meio de análise laboratorial qPCR.
|
15 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#: 01202023_torabiDH_CBDloz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .