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この調査研究では、カンナビジオールを配合したキャンディーが成人の無糖キャンディーと比較して、虫歯の原因となる細菌を減らす効果を調べています。

2024年3月1日 更新者:Jila Torabi、West Coast University

定量的重合連鎖反応細菌分析技術を利用して、包含基準を満たす30人の成人をランダムに2つのグループに分け、シュガーフリーキャンディーと比較したときの、CBD入りトローチのミュータンス菌に対する抗菌効果。

この臨床試験の目的は、成人を対象に、虫歯の原因となる細菌の数を減らすCBDキャンディーと無糖キャンディーの効果を比較することです。主な疑問は、CBDがミュータンス連鎖球菌の数を減らす効果があるかどうかを確認することです。口腔内には虫歯の原因となる主な細菌が存在します。

参加者はランダムにグループに分けられ、CBDを注入したトローチ(実験グループの場合)または無糖キャンディー(対照グループの場合)を1日1回15日間摂取するように割り当てられます。

キャンディーの摂取前後に唾液のサンプルが収集され、研究室で分析され、いずれかの製品が口内の有害な細菌を減らすことができるかどうかが確認されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92802
        • West Coast University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

18歳以上の成人で、抗生物質を服用しておらず、処方された歯磨き粉やうがい薬を使用していて、歯痛や口内炎を経験しておらず、過去48時間以内に歯科医院を受診しておらず、以下に同意する同意書に進んで署名した人。研究者が設定した特定の日に参加し、参加可能であること、推奨される15日間のレジメンに従ったことが研究に含まれています。 提案された養生法では、夕方にほぼ同時に 1 つのキャンディーを消費し、それをつぶさずに口の中で溶かすことが含まれていました。 さらに、1日目と15日目に唾液を採取する前に少なくとも12時間アルコール摂取を控え、できれば2時間飲食(水を除く)を控えることができる個人もこの臨床試験に参加する資格があった。

除外基準:

参加前2週間以内に抗生物質レジメンを服用している、または最近完了した個人が含まれます。 独自の広域スペクトルナノ麻抽出物、イソマルト、有機ステビア、天然または人工のチェリー香料、天然着色料、マルチトールシロップ、クエン酸などの特定の物質にアレルギーのある参加者も除外されました。 さらなる除外基準には、専門的な強度の虫歯予防または抗歯肉炎製品を使用している参加者、歯痛または口内炎を経験している人、過去 48 時間以内に歯科医を訪れた人が含まれていました。 さらに、唾液採取ガイドラインのプロトコルを満たさなかった参加者は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:300ナノmgのCBDキャンディ
300ナノmg CBD キャンディチェリーフレーバー
プラセボコンパレーター:砂糖不使用のラズベリー味のキャンディー
ラズベリー味の無糖キャンディー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細菌分析に定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) を使用して、CBD 注入トローチのストレプトコッカス ミュータンスへの影響を調査する。
時間枠:15日間
この臨床試験の目的は、S. ミュータントに対する CBD 注入トローチの効果を調査することであったため、この臨床試験では、従属変数を S. ミュータンスの遺伝子発現およびユニバーサル遺伝子である 16S rRNA 配列とみなしました。連続 qPCR 増幅サイクルで測定されたすべての細菌で。 15 日間の CBD トローチ摂取前後の S. mutans の相対存在量の変化をシュガーフリー キャンディーと比較し、qPCR 検査室分析によって測定しました。
15日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月27日

一次修了 (実際)

2023年2月11日

研究の完了 (実際)

2023年2月11日

試験登録日

最初に提出

2024年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月1日

最初の投稿 (実際)

2024年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月1日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB#: 01202023_torabiDH_CBDloz

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

CBD注入キャンディーの臨床試験

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