この調査研究では、カンナビジオールを配合したキャンディーが成人の無糖キャンディーと比較して、虫歯の原因となる細菌を減らす効果を調べています。
定量的重合連鎖反応細菌分析技術を利用して、包含基準を満たす30人の成人をランダムに2つのグループに分け、シュガーフリーキャンディーと比較したときの、CBD入りトローチのミュータンス菌に対する抗菌効果。
この臨床試験の目的は、成人を対象に、虫歯の原因となる細菌の数を減らすCBDキャンディーと無糖キャンディーの効果を比較することです。主な疑問は、CBDがミュータンス連鎖球菌の数を減らす効果があるかどうかを確認することです。口腔内には虫歯の原因となる主な細菌が存在します。
参加者はランダムにグループに分けられ、CBDを注入したトローチ(実験グループの場合)または無糖キャンディー(対照グループの場合)を1日1回15日間摂取するように割り当てられます。
キャンディーの摂取前後に唾液のサンプルが収集され、研究室で分析され、いずれかの製品が口内の有害な細菌を減らすことができるかどうかが確認されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
-
Anaheim、California、アメリカ、92802
- West Coast University
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
18歳以上の成人で、抗生物質を服用しておらず、処方された歯磨き粉やうがい薬を使用していて、歯痛や口内炎を経験しておらず、過去48時間以内に歯科医院を受診しておらず、以下に同意する同意書に進んで署名した人。研究者が設定した特定の日に参加し、参加可能であること、推奨される15日間のレジメンに従ったことが研究に含まれています。 提案された養生法では、夕方にほぼ同時に 1 つのキャンディーを消費し、それをつぶさずに口の中で溶かすことが含まれていました。 さらに、1日目と15日目に唾液を採取する前に少なくとも12時間アルコール摂取を控え、できれば2時間飲食(水を除く)を控えることができる個人もこの臨床試験に参加する資格があった。
除外基準:
参加前2週間以内に抗生物質レジメンを服用している、または最近完了した個人が含まれます。 独自の広域スペクトルナノ麻抽出物、イソマルト、有機ステビア、天然または人工のチェリー香料、天然着色料、マルチトールシロップ、クエン酸などの特定の物質にアレルギーのある参加者も除外されました。 さらなる除外基準には、専門的な強度の虫歯予防または抗歯肉炎製品を使用している参加者、歯痛または口内炎を経験している人、過去 48 時間以内に歯科医を訪れた人が含まれていました。 さらに、唾液採取ガイドラインのプロトコルを満たさなかった参加者は研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:300ナノmgのCBDキャンディ
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300ナノmg CBD キャンディチェリーフレーバー
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プラセボコンパレーター:砂糖不使用のラズベリー味のキャンディー
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ラズベリー味の無糖キャンディー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細菌分析に定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) を使用して、CBD 注入トローチのストレプトコッカス ミュータンスへの影響を調査する。
時間枠:15日間
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この臨床試験の目的は、S. ミュータントに対する CBD 注入トローチの効果を調査することであったため、この臨床試験では、従属変数を S. ミュータンスの遺伝子発現およびユニバーサル遺伝子である 16S rRNA 配列とみなしました。連続 qPCR 増幅サイクルで測定されたすべての細菌で。
15 日間の CBD トローチ摂取前後の S. mutans の相対存在量の変化をシュガーフリー キャンディーと比較し、qPCR 検査室分析によって測定しました。
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15日間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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