Tämä tutkimustutkimus tutkii kannabidiolilla lisätyn makeisen vaikutusta hampaiden reikiintymistä aiheuttavien bakteerien vähentämiseen, kun sitä verrataan aikuisten sokerittomaan karkkiin.
CBD:llä infusoitujen imeskelytablettien antimikrobinen vaikutus Streptococcus Mutansiin verrattuna sokerittomaan karkkiin, kolmekymmentä aikuista, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään käyttäen kvantitatiivista polymeroitua ketjureaktiota sisältävää bakteerianalyysitekniikkaa.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata CBD-karamellien ja sokerittomien karkkien vaikutusta hampaiden reikiintymistä aiheuttavien bakteerien määrän vähentämiseen aikuisilla. Pääkysymys on nähdä, onko CBD:llä mitään vaikutusta Streptococcus mutans -bakteerien määrän vähentämiseen. suuontelo tärkeimmät hampaiden reikiintymistä aiheuttavat bakteerit.
Osallistujat sijoitetaan satunnaisesti ryhmään ja heille määrätään ottamaan joko CBD:tä sisältävä imeskelytabletti (jos kuuluvat koeryhmään) tai sokeriton karamelli (jos kuuluvat kontrolliryhmään) kerran päivässä 15 päivän ajan.
Sylkinäyte otetaan ja analysoidaan laboratoriossa ennen ja jälkeen makeisten nauttimisen, jotta nähdään, voisiko kumpikaan tuote vähentää haitallisia bakteereja suussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92802
- West Coast University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18 vuotta täyttäneet aikuiset, jotka eivät käyttäneet antibiootteja, käyttivät määrättyä hammastahnaa tai suuvettä, joilla ei ole ollut hammassärkyä tai suuhaavoja, eivät ole käyneet hammaslääkärissä viimeisen 48 tunnin aikana, jotka vapaaehtoisesti allekirjoittivat suostumuslomakkeen osallistua ja olla saatavilla tiettyinä tutkijoiden asettamina päivinä ja noudattanut suositeltua hoito-ohjelmaa 15 päivän ajan. Ehdotettu hoito-ohjelma sisälsi yhden karkin nauttimisen illalla suunnilleen samaan aikaan, jolloin sen annettiin liueta suussa murskaamatta sitä. Lisäksi henkilöt, jotka pystyivät pidättymään alkoholin käytöstä vähintään 12 tuntia ennen syljen keräämistä päivänä 1 ja päivänä 15 ja pidättäytyivät ruoasta tai juomasta (paitsi vettä) mielellään 2 tunnin ajan, olivat myös oikeutettuja osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Sisältää henkilöt, jotka ottavat tai ovat äskettäin saaneet antibioottihoidon kahden viikon sisällä ennen osallistumista. Osallistujat, jotka olivat allergisia tietyille aineille, kuten soveltuva laajakirjoinen nanohamppuuutte, isomalti, luomu stevia, luonnollinen tai keinotekoinen kirsikka-aromi, luonnollinen väriaine, maltitolisiirappi tai sitruunahappo, jätettiin myös pois. Muita poissulkemiskriteereitä olivat osallistujat, jotka käyttivät ammattimaisia kaviteetin tai ientulehdusta ehkäiseviä tuotteita, henkilöt, joilla oli hammassärkyä tai suuhaavoja, sekä henkilöt, jotka olivat käyneet hammaslääkärissä viimeisen 48 tunnin aikana. Lisäksi osallistujat, jotka eivät täyttäneet syljenkeräysohjeita, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 300 nanomg CBD karkkia
|
300 Nano mg CBD Candy kirsikka maku
|
|
Placebo Comparator: Sokeriton vadelman makuinen karkki
|
Vadelman makuinen sokeriton karkki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia CBD:llä infusoitujen imeskelytablettien vaikutusta Streptococcus mutansiin käyttämällä kvantitatiivista polymeraasiketjureaktiota (qPCR) bakteerianalyysiin.
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia CBD:llä infusoitujen imeskelytablettien vaikutusta S. mutanttiin. Tässä kliinisessä tutkimuksessa katsottiin riippuvaiseksi muuttujaksi S. mutansin geenin ilmentymistä sekä 16S rRNA-sekvenssiä, joka on universaali geeni. kaikissa bakteereissa mitattuna jatkuvassa qPCR-amplifikaatiosyklissä.
Muutoksia S. mutansin suhteellisessa runsaudessa ennen ja jälkeen CBD-imeskelytabletin kulutuksen 15 päivän ajan verrattiin sokerittomaan karkkiin ja mitattiin qPCR-laboratorioanalyysillä.
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#: 01202023_torabiDH_CBDloz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .