Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Denne forskningsundersøgelse undersøger virkningerne af cannabidiol-infunderet slik på at reducere de bakterier, der forårsager huller i tænderne, når man sammenligner det med et sukkerfrit slik på voksne.

1. marts 2024 opdateret af: Jila Torabi, West Coast University

Den antimikrobielle indvirkning af CBD-infunderede sugetabletter på Streptococcus Mutans sammenlignet med sukkerfrit slik, på tredive voksne, der opfylder inklusionskriterierne, tilfældigt placeret i to grupper under anvendelse af kvantitativ polymeriseret kædereaktionsbakterieanalyseteknik.

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effekten af ​​CBD slik versus sukkerfri slik på at reducere antallet af bakterier, der forårsager huller i tænderne hos voksne. Hovedspørgsmålet er at se, om CBD har nogen effekt på at reducere antallet af Streptococcus mutans, i mundhulen de vigtigste bakterier, der forårsager huller i tænderne.

Deltagerne vil blive tilfældigt placeret i en gruppe og tildelt til at tage enten CBD-infunderet sugetablet (hvis i forsøgsgruppen) eller en sukkerfri slik (hvis i kontrolgruppen) en gang om dagen i 15 dage.

En prøve af spyt vil blive indsamlet og analyseret i et laboratorium før og efter indtagelse af slik for at se, om et af produkterne kan reducere de skadelige bakterier i munden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92802
        • West Coast University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen 18 år eller ældre, som ikke tog antibiotika, brugte ordineret tandpasta eller mundskyl, som ikke oplevede tandpine eller mundsår, har ikke besøgt tandlægen inden for de sidste 48 timer, som frivilligt har underskrevet en samtykkeerklæring. deltage og være tilgængelig på specifikke datoer fastsat af efterforskerne og fulgt det anbefalede regime i 15 dage, blev inkluderet i undersøgelsen. Den foreslåede kur involverede at indtage en slik om aftenen på omtrent samme tid, så den kunne opløses i munden uden at knuse den. Desuden var personer, der kunne afholde sig fra alkoholforbrug i mindst 12 timer før spytopsamling på dag 1 og dag 15 og afstå fra mad eller drikke (undtagen vand) i fortrinsvis 2 timer, også kvalificerede til at deltage i dette kliniske forsøg.

Ekskluderingskriterier:

Omfattede personer, der tog eller for nylig har afsluttet en antibiotikakur inden for to uger før deltagelse. Deltagere med allergi over for specifikke stoffer, såsom velegnet bredspektret nanohampeekstrakt, isomalt, organisk stevia, naturlig eller kunstig kirsebæraroma, naturlig farve, maltitolsirup eller citronsyre, blev også udelukket. Yderligere eksklusionskriterier omfattede deltagere, der brugte professionelle produkter mod hulrum eller tandkødsbetændelse, personer, der havde tandpine eller mundsår, og dem, der havde besøgt en tandlæge inden for de sidste 48 timer. Derudover blev deltagere, der ikke opfyldte spytindsamlingsvejledningen, udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 300 Nano mg CBD slik
300 Nano mg CBD Candy kirsebær smag
Placebo komparator: Sukkerfri hindbærsmag slik
Sukkerfri slik med hindbærsmag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge virkningen af ​​CBD-infunderede pastiller på Streptococcus mutans ved at anvende kvantitativ polymerasekædereaktion (qPCR) til bakteriel analyse.
Tidsramme: 15 dage
I overensstemmelse med formålet med dette kliniske forsøg var at undersøge effekten af ​​CBD-infunderede pastiller på S. mutant, dette kliniske forsøg anså den afhængige variabel for at være S. mutans genekspression samt 16S rRNA-sekvensen, som er det universelle gen i alle bakterier målt i en kontinuerlig qPCR-amplifikationscyklus. Ændringerne i den relative mængde af S. mutans før og efter CBD sugetabletter i 15 dage blev sammenlignet med sukkerfri slik og blev målt via qPCR laboratorieanalyse.
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#: 01202023_torabiDH_CBDloz

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner