- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06301113
Denne forskningsundersøgelse undersøger virkningerne af cannabidiol-infunderet slik på at reducere de bakterier, der forårsager huller i tænderne, når man sammenligner det med et sukkerfrit slik på voksne.
Den antimikrobielle indvirkning af CBD-infunderede sugetabletter på Streptococcus Mutans sammenlignet med sukkerfrit slik, på tredive voksne, der opfylder inklusionskriterierne, tilfældigt placeret i to grupper under anvendelse af kvantitativ polymeriseret kædereaktionsbakterieanalyseteknik.
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effekten af CBD slik versus sukkerfri slik på at reducere antallet af bakterier, der forårsager huller i tænderne hos voksne. Hovedspørgsmålet er at se, om CBD har nogen effekt på at reducere antallet af Streptococcus mutans, i mundhulen de vigtigste bakterier, der forårsager huller i tænderne.
Deltagerne vil blive tilfældigt placeret i en gruppe og tildelt til at tage enten CBD-infunderet sugetablet (hvis i forsøgsgruppen) eller en sukkerfri slik (hvis i kontrolgruppen) en gang om dagen i 15 dage.
En prøve af spyt vil blive indsamlet og analyseret i et laboratorium før og efter indtagelse af slik for at se, om et af produkterne kan reducere de skadelige bakterier i munden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Anaheim, California, Forenede Stater, 92802
- West Coast University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne i alderen 18 år eller ældre, som ikke tog antibiotika, brugte ordineret tandpasta eller mundskyl, som ikke oplevede tandpine eller mundsår, har ikke besøgt tandlægen inden for de sidste 48 timer, som frivilligt har underskrevet en samtykkeerklæring. deltage og være tilgængelig på specifikke datoer fastsat af efterforskerne og fulgt det anbefalede regime i 15 dage, blev inkluderet i undersøgelsen. Den foreslåede kur involverede at indtage en slik om aftenen på omtrent samme tid, så den kunne opløses i munden uden at knuse den. Desuden var personer, der kunne afholde sig fra alkoholforbrug i mindst 12 timer før spytopsamling på dag 1 og dag 15 og afstå fra mad eller drikke (undtagen vand) i fortrinsvis 2 timer, også kvalificerede til at deltage i dette kliniske forsøg.
Ekskluderingskriterier:
Omfattede personer, der tog eller for nylig har afsluttet en antibiotikakur inden for to uger før deltagelse. Deltagere med allergi over for specifikke stoffer, såsom velegnet bredspektret nanohampeekstrakt, isomalt, organisk stevia, naturlig eller kunstig kirsebæraroma, naturlig farve, maltitolsirup eller citronsyre, blev også udelukket. Yderligere eksklusionskriterier omfattede deltagere, der brugte professionelle produkter mod hulrum eller tandkødsbetændelse, personer, der havde tandpine eller mundsår, og dem, der havde besøgt en tandlæge inden for de sidste 48 timer. Derudover blev deltagere, der ikke opfyldte spytindsamlingsvejledningen, udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 300 Nano mg CBD slik
|
300 Nano mg CBD Candy kirsebær smag
|
|
Placebo komparator: Sukkerfri hindbærsmag slik
|
Sukkerfri slik med hindbærsmag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At undersøge virkningen af CBD-infunderede pastiller på Streptococcus mutans ved at anvende kvantitativ polymerasekædereaktion (qPCR) til bakteriel analyse.
Tidsramme: 15 dage
|
I overensstemmelse med formålet med dette kliniske forsøg var at undersøge effekten af CBD-infunderede pastiller på S. mutant, dette kliniske forsøg anså den afhængige variabel for at være S. mutans genekspression samt 16S rRNA-sekvensen, som er det universelle gen i alle bakterier målt i en kontinuerlig qPCR-amplifikationscyklus.
Ændringerne i den relative mængde af S. mutans før og efter CBD sugetabletter i 15 dage blev sammenlignet med sukkerfri slik og blev målt via qPCR laboratorieanalyse.
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB#: 01202023_torabiDH_CBDloz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .