Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Denne forskningsstudien undersøker effekten av cannabidiol-infundert godteri på å redusere bakteriene som forårsaker tannråte, når man sammenligner det med et sukkerfritt godteri på voksne.

1. mars 2024 oppdatert av: Jila Torabi, West Coast University

Den antimikrobielle effekten av CBD-infunderte pastiller på Streptococcus Mutans sammenlignet med sukkerfritt godteri, på tretti voksne som oppfyller inklusjonskriteriene, tilfeldig plassert i to grupper ved bruk av kvantitativ polymerisert kjedereaksjonsbakterieanalyseteknikk.

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av CBD-godteri versus sukkerfritt godteri på å redusere antall bakterier som forårsaker tannråte hos voksne. Hovedspørsmålet er å se om CBD har noen effekt på å redusere antall Streptococcus mutans, i munnhulen de viktigste bakteriene som forårsaker tannråte.

Deltakerne vil bli tilfeldig plassert i en gruppe, og tildelt enten CBD-infundert sugetablett (hvis i forsøksgruppen) eller et sukkerfritt godteri (hvis i kontrollgruppen) en gang om dagen i 15 dager.

En prøve av spytt vil bli samlet inn og analysert i et laboratorium før og etter inntak av godteriet for å se om et av produktene kan redusere de skadelige bakteriene i munnen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92802
        • West Coast University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne i alderen 18 år eller eldre, som ikke tok antibiotika, brukte foreskrevet tannkrem eller munnvann, som ikke opplevde tannverk eller munnsår, har ikke besøkt tannlegen i løpet av de siste 48 timene, som villig undertegnet et samtykkeskjema. delta og være tilgjengelig på spesifikke datoer fastsatt av etterforskere og fulgt det anbefalte regimet i 15 dager ble inkludert i studien. Den foreslåtte kuren innebar å innta ett godteri om kvelden på omtrent samme tid, slik at det kunne løses opp i munnen uten å knuse det. Videre var individer som kunne avstå fra alkoholforbruk i minst 12 timer før spyttoppsamling på dag 1 og dag 15 og avstå fra mat eller drikke (unntatt vann) i fortrinnsvis 2 timer, også kvalifisert til å delta i denne kliniske studien.

Ekskluderingskriterier:

Omfattet personer som tok eller nylig fullførte en antibiotikakur innen to uker før deltakelse. Deltakere med allergi mot spesifikke stoffer, for eksempel anstendig bredspektret nanohampekstrakt, isomalt, organisk stevia, naturlig eller kunstig kirsebærsmak, naturlig farge, maltitolsirup eller sitronsyre, ble også ekskludert. Ytterligere eksklusjonskriterier inkluderte deltakere som brukte profesjonelle produkter mot hulrom eller anti-gingivitt, personer som hadde tannpine eller munnsår, og de som hadde besøkt en tannlege i løpet av de siste 48 timene. I tillegg ble deltakere som ikke oppfylte spyttoppsamlingsretningslinjene ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 300 Nano mg CBD godteri
300 Nano mg CBD Candy kirsebærsmak
Placebo komparator: Sukkerfritt godteri med bringebærsmak
Sukkerfritt godteri med bringebærsmak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å undersøke virkningen av CBD-infunderte pastiller på Streptococcus mutans, ved å bruke kvantitativ polymerasekjedereaksjon (qPCR) for bakteriell analyse.
Tidsramme: 15 dager
På linje med formålet med denne kliniske studien var å undersøke effekten av CBD-infunderte pastiller på S. mutant, denne kliniske studien anså den avhengige variabelen for å være S. mutans-genuttrykk samt 16S rRNA-sekvensen, som er det universelle genet i alle bakterier målt i en kontinuerlig qPCR-amplifikasjonssyklus. Endringene i den relative mengden av S. mutans før og etter CBD sugetabletter i 15 dager ble sammenlignet med sukkerfrie godterier og ble målt via qPCR laboratorieanalyse.
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

11. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB#: 01202023_torabiDH_CBDloz

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere