이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전신마취 회복 중 섬망 발생 및 간호의 질 향상에 대한 Bis 모니터링 효과

전신마취에서 회복 중인 마취후치료실 환자의 섬망 발생 및 간호의 질 향상에 대한 이중분광지수 모니터링 효과

① 전신마취 환자의 마취후치료실(PACU) 섬망 발생률에 대한 BIS Index(BIS) 모니터링의 효과

②BIS BIS Index(BIS) 모니터링이 마취후치료실(PACU) 간병의 질에 미치는 영향

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

수술 중 마취 깊이 모니터링이 정신 착란 발생 및 마취 후 치료실(PACU) 간호 질 향상에 미치는 영향은 불분명합니다. 전신마취에서 회복 중인 환자의 PACU에서 수술 중 마취 이중분광지수(BIS) 모니터링이 섬망 발생 및 간호의 질 향상에 미치는 영향을 알아보고자 했습니다.

이 무작위 대조 시험에는 20~80세의 환자 120명이 포함되었으며 미국 마취과 학회에 따라 등급 I~III으로 분류되었습니다. BIS 안내 그룹(그룹 B)은 BIS 마취 깊이(마취 범위 내에서 유지됨[40-60])에 대한 수술 중 모니터링을 받았습니다. BIS를 사용하지 않은 그룹(그룹 C)에서는 마취 깊이가 모니터링되지 않았습니다. 환자의 활력 징후는 수술 시작 시(T0), PACU에 들어갈 때(T1), 발관 후 15분 후(T2), PACU에서 나온 후(T3)에 기록되었습니다. 섬망 점수, 출현 기간(발관 및 PACU 관찰 시간) 및 PACU의 부작용을 모니터링했습니다. 간호활동점수(NAS)는 간호의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

134

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, 중국, 322000
        • The Fourth Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 20세부터 80세까지의 연령
  2. 예상 작동 시간 2~3시간
  3. 체질량지수 ≤30kg/m2
  4. 수술 전 심장, 간, 폐, 신장 기능은 정상입니다.

제외 기준:

  1. 과거 인지 장애(치매, 인지 장애, 정신 질환 또는 정신 장애)
  2. 복합 부상: 다발성 골절, 흉부 및 복부, 골반 및 천골 외상, 두부 외상 등
  3. 척수내 천자에 대한 금기사항(응고 기능 장애, 혈소판 감소증, 척수 내 공간 점유, 천자 부위 감염 등)
  4. 3개월 이내에 급성 심근경색이나 뇌졸중의 병력이 있는 경우
  5. 중증의 간기능 장애(Child-Pugh C) 또는 신부전 환자
  6. 악성 고혈압과 같은 케타민에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 비BIS 안내 그룹(그룹 C)
BIS를 사용하지 않은 그룹(그룹 C)에서는 마취 깊이가 모니터링되지 않았습니다.
실험적: BIS 안내그룹(B그룹)
BIS 가이드 그룹(그룹 B)은 BIS 마취 깊이에 대한 수술 중 모니터링을 받았습니다.
BIS 마취 깊이에 대한 수술 중 모니터링을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리커 진정-교반 척도
기간: ▸ 회복 및 기관 삽관 제거 후 즉시 평가합니다.  그 후 5분마다  환자가 PACU를 떠날 때까지 가장 높은 값을 사용합니다.
섬망은 Ricker 진정-초조 척도(SAS; 깨어나지 못함 = 1, 매우 침착함 = 2, 침착함 = 3, 조용한 협력 = 4, 초조함 = 5, 매우 초조함 = 6, 위험할 정도로 초조함 = 7)을 사용하여 평가되었습니다.
▸ 회복 및 기관 삽관 제거 후 즉시 평가합니다.  그 후 5분마다  환자가 PACU를 떠날 때까지 가장 높은 값을 사용합니다.
간호 활동 점수(NAS)
기간: ▸ 환자가 PACU에 들어가기 시작할 때 ¢ PACU에서 이동하여 끝 》 모든 간호 활동은 점수로 매겨집니다.

간호활동점수(NAS)는 건강 관리 모니터링, 환자 및 가족 지원, 간호 행정 관리 등 5개 측면의 23개 간호 항목으로 구성됩니다. 각 항목에는 1.2-32.0의 점수가 할당되었습니다. 간호사의 근무일 중 해당 업무에 소요된 시간의 비율에 따라 결정됩니다. 점수가 높을수록 작업량이 많아집니다. 각 환자의 NAS 점수 범위는 0-177이며, NAS 척도의 간호 작업 항목에 따라 숙련된 연구자가 PACU에서 소생술을 시작할 때 평가를 수행했습니다.

환자의 간호기록을 토대로 PACU의 간호부하를 평가하고 NAS 척도의 내용에 따라 평가하였다.

▸ 환자가 PACU에 들어가기 시작할 때 ¢ PACU에서 이동하여 끝 》 모든 간호 활동은 점수로 매겨집니다.
활력 징후 (평균 동맥압, 심박수, 맥박 산소 포화도)
기간: ▸ 수술 시작 시(T0), ▸ 발관 시(T1), ▸ 발관 후 10분 후(T2), ▸ PACU에서 나갈 때(T3: 환자가 PACU에서 병동으로 이송될 때 ).
모니터에서 수집(평균 동맥압, 심박수, 맥박 산소 포화도)
▸ 수술 시작 시(T0), ▸ 발관 시(T1), ▸ 발관 후 10분 후(T2), ▸ PACU에서 나갈 때(T3: 환자가 PACU에서 병동으로 이송될 때 ).
PACU 기간 동안의 합병증 비교
기간: 환자들은 수술 후 PACU로 이송되었으며, PACU 기간 동안
수술 후 섬망, 메스꺼움, 구토, 호흡기 합병증(예: SPO2 < 90%, 동맥 산소 분압 < 60mmHg 또는 마스크 압축, 산소 공급, 수동 하악 환기 및 삽관이 필요한 중재), 심혈관 관련 합병증(예: 수술 전 수치의 20%를 초과하는 혈압, HR < 120회/분 또는 < 50회/분, 부정맥 및 허혈 발생), 심한 통증, 오한/저체온증(피부 온도 < 35°C), 계획되지 않은 중환자실로 이송.
환자들은 수술 후 PACU로 이송되었으며, PACU 기간 동안
종합 만족도 점수
기간: 환자들은 수술 후 24시간 동안 추적관찰을 받았다.
마취 및 간호에 대한 종합적인 만족도 점수입니다. 만족도 점수는 수술 후 통증, 일상생활에 미치는 영향, 정서적 안정도 등을 기준으로 우수 또는 대체로 불량으로 분류하였다. 수술 후 통증이 없거나 경미하고, 일상생활에 지장이 없고, 정서적 안정이 매우 만족스럽습니다. 전반적인 만족도는 견딜 수 있는 정도의 중등도의 통증, 영향을 받지 않거나 약간 감소한 일상 활동, 정서적 안정을 나타냈습니다. 낮은 만족도는 중간 정도의 통증, 상당히 제한된 환자 활동, 낮은 기분 또는 과민성을 나타냅니다.
환자들은 수술 후 24시간 동안 추적관찰을 받았다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다