Efeito do monitoramento de Bis na ocorrência de delirium e na melhoria da qualidade da enfermagem na recuperação da anestesia geral
Efeito do monitoramento do índice bispectral na ocorrência de delirium e na melhoria da qualidade da enfermagem em pacientes da unidade de recuperação pós-anestésica em recuperação de anestesia geral
①Efeitos do monitoramento do Índice BIS (BIS) na incidência de delirium na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) em pacientes submetidos à anestesia geral
②Efeitos do monitoramento do Índice BIS BIS (BIS) na qualidade da assistência de enfermagem na Unidade de Recuperação Pós-anestésica (SRPA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O efeito do monitoramento da profundidade da anestesia intraoperatória na ocorrência de delirium e na melhoria da qualidade de enfermagem na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) permanece obscuro. Nosso objetivo foi explorar o efeito do monitoramento do índice bispectral de anestesia intraoperatória (BIS) na ocorrência de delirium e na melhoria da qualidade da enfermagem na SRPA para pacientes em recuperação de anestesia geral.
Este ensaio clínico randomizado incluiu 120 pacientes, com idades entre 20 e 80 anos e classificados como graus I-III de acordo com a Sociedade Americana de Anestesiologistas. O grupo guiado pelo BIS (grupo B) foi submetido à monitorização intraoperatória da profundidade da anestesia do BIS (mantida dentro da faixa anestésica [40-60]). A profundidade da anestesia não foi monitorada no grupo não guiado pelo BIS (grupo C). Os sinais vitais dos pacientes foram registrados no início da operação (T0), ao entrar na SRPA (T1), 15 minutos após a extubação (T2) e após sair da SRPA (T3). Pontuação de delirium, período de despertar (tempos de extubação e observação na SRPA) e eventos adversos na SRPA foram monitorados. O escore da atividade de enfermagem (NAS) foi utilizado para avaliar a qualidade do cuidado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Jinhua, Zhejiang, China, 322000
- The Fourth Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade variando de 20 a 80 anos
- tempo estimado de operação de 2 a 3 horas
- índice de massa corporal ≤30 kg/m2
- coração, fígado, pulmão e função renal pré-operatórias normais.
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo passado (demência, comprometimento cognitivo, doença mental ou transtorno mental)
- Lesões complexas: fraturas múltiplas, tórax e abdômen, trauma pélvico e sacral, traumatismo cranioencefálico, etc.
- Contra-indicações à punção intraespinhal (disfunção de coagulação, trombocitopenia, ocupação do espaço intraespinhal, infecção no local da punção, etc.)
- Ter histórico de infarto agudo do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses
- Pacientes com disfunção hepática grave (Child-Pugh C) ou insuficiência renal
- Contra-indicações à cetamina, como hipertensão maligna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo não guiado pelo BIS (grupo C)
A profundidade da anestesia não foi monitorada no grupo não guiado pelo BIS (grupo C).
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Experimental: Grupo guiado pelo BIS (grupo B)
O grupo guiado pelo BIS (grupo B) foi submetido à monitorização intraoperatória da profundidade da anestesia pelo BIS
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foram submetidos a monitoramento intraoperatório da profundidade da anestesia pelo BIS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de sedação-agitação de Ricker
Prazo: ￭avaliar imediatamente após a recuperação e remoção da intubação traqueal ￭a cada cinco minutos após isso ￭tomar o valor mais alto até o paciente sair da SRPA
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O delirium foi avaliado pela escala de sedação-agitação de Ricker (SAS; incapaz de despertar = 1, muito calmo = 2, calmo = 3, cooperação silenciosa = 4, agitado = 5, muito agitado = 6 e perigosamente agitado = 7)
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￭avaliar imediatamente após a recuperação e remoção da intubação traqueal ￭a cada cinco minutos após isso ￭tomar o valor mais alto até o paciente sair da SRPA
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A pontuação da atividade de enfermagem (NAS)
Prazo: ￭no início do paciente entrar na SRPA ￭final com a transferência para fora da SRPA ￭qualquer atividade de enfermagem será pontuada
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O escore de atividade de enfermagem (NAS) consiste em 23 itens de enfermagem em cinco aspectos, incluindo monitoramento dos cuidados de saúde, apoio aos pacientes e suas famílias e gerenciamento da administração de enfermagem. Cada item recebeu uma pontuação de 1,2 a 32,0 de acordo com o percentual de tempo gasto na tarefa durante a jornada de trabalho do enfermeiro. Quanto maior a pontuação, maior a carga de trabalho. A pontuação NAS de cada paciente variou de 0 a 177, e a avaliação foi realizada no início da reanimação na SRPA por um investigador treinado de acordo com os itens do trabalho de enfermagem da escala NAS. De acordo com os registros de enfermagem dos pacientes, foi avaliada a carga de trabalho de enfermagem da SRPA e pelo conteúdo da escala NAS. |
￭no início do paciente entrar na SRPA ￭final com a transferência para fora da SRPA ￭qualquer atividade de enfermagem será pontuada
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sinais vitais (pressão arterial média, frequência cardíaca, saturação de oxigênio de pulso)
Prazo: ￭ no início da cirurgia (T0), ￭no momento da extubação (T1), ￭10 minutos após a extubação (T2), ￭no momento da saída da SRPA (T3: quando os pacientes foram transferidos da SRPA para a enfermaria ).
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coletados de monitores （Pressão arterial média, frequência cardíaca, saturação de oxigênio de pulso）
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￭ no início da cirurgia (T0), ￭no momento da extubação (T1), ￭10 minutos após a extubação (T2), ￭no momento da saída da SRPA (T3: quando os pacientes foram transferidos da SRPA para a enfermaria ).
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Comparação de complicações durante o período da SRPA
Prazo: Os pacientes foram transferidos para a SRPA após a cirurgia, período durante a SRPA
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incluindo delírio pós-operatório, náuseas, vômitos, complicações respiratórias (por exemplo, SPO2 < 90%, pressão parcial de oxigênio arterial < 60 mmHg ou intervenções que requerem compressão da máscara, fornecimento de oxigênio, ventilação mandibular manual e intubação), complicações cardiovasculares (por exemplo, pressão arterial superior a 20% do valor pré-operatório, FC < 120 batimentos/min ou < 50 batimentos/min, arritmia emergente e isquemia), dor intensa, calafrios/hipotermia (temperatura da pele < 35 °C) e transferência não planejada para UTI.
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Os pacientes foram transferidos para a SRPA após a cirurgia, período durante a SRPA
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A pontuação abrangente de satisfação
Prazo: Os pacientes foram acompanhados 24 horas após a cirurgia
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A pontuação abrangente de satisfação para anestesia e enfermagem.
O escore de satisfação foi categorizado como excelente ou geralmente ruim com base em critérios como dor pós-operatória, influência nas atividades diárias e estabilidade emocional.
Excelente satisfação indicou ausência ou leve dor após a cirurgia, nenhuma interferência nas atividades diárias e estabilidade emocional.
A satisfação geral indicou dor moderada que era tolerável, atividades diárias que não foram afetadas ou ligeiramente reduzidas e estabilidade emocional.
A baixa satisfação indicou dor moderada, atividades do paciente significativamente limitadas, mau humor ou irritabilidade.
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Os pacientes foram acompanhados 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K2020097
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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