全身麻酔からの回復におけるせん妄の発生と看護の質の向上に対するBisモニタリングの効果
全身麻酔から回復した麻酔後ケアユニット患者におけるせん妄の発生と看護の質の向上に対するバイスペクトルインデックスモニタリングの効果
①全身麻酔患者の麻酔後治療室（PACU）におけるせん妄発生率に対するBISインデックス（BIS）モニタリングの効果
②BIS BISインデックス（BIS）モニタリングが麻酔後ケア病棟（PACU）における看護ケアの質に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
術中の麻酔深度モニタリングがせん妄の発生と麻酔後ケアユニット（PACU）における看護の質の向上に及ぼす影響は依然として不明である。 私たちは、全身麻酔から回復した患者に対するせん妄の発生と PACU での看護の質の向上に対する術中麻酔バイスペクトルインデックス (BIS) モニタリングの効果を調査することを目的としました。
このランダム化比較試験には、米国麻酔科医協会によるとグレード I ～ III に分類され、年齢 20 ～ 80 歳の 120 人の患者が参加しました。 BIS ガイド下グループ (グループ B) は、BIS 麻酔深度の術中モニタリングを受けました (麻酔範囲 [40-60] 内に維持)。 麻酔の深さは、BIS ガイドなしのグループ (グループ C) ではモニタリングされませんでした。 患者のバイタルサインは、手術開始時（T0）、PACU 入室時（T1）、抜管 15 分後（T2）、および PACU 退室後（T3）に記録されました。 せん妄スコア、覚醒期間（抜管および PACU 観察時間）、PACU での有害事象をモニタリングしました。 看護活動スコア (NAS) は、ケアの質を評価するために使用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Jinhua、Zhejiang、中国、322000
- The Fourth Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は20歳から80歳まで
- 推定操作時間は 2 ～ 3 時間
- BMI ≤30 kg/m2
- 術前の正常な心臓、肝臓、肺、腎臓の機能。
除外基準:
- 過去の認知障害（認知症、認知障害、精神疾患、精神障害）
- 複雑な損傷: 多発骨折、胸部および腹部、骨盤および仙骨の外傷、頭部の外傷など
- 脊髄内穿刺の禁忌（凝固機能障害、血小板減少症、脊髄内腔占有、穿刺部位感染など）
- 3か月以内に急性心筋梗塞または脳卒中の既往歴がある
- 重度の肝機能障害（チャイルド・ピューC）または腎不全の患者
- 悪性高血圧などのケタミンの禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：BIS 指導を受けないグループ (グループ C)
麻酔の深さは、BIS ガイドなしのグループ (グループ C) ではモニタリングされませんでした。
|
|
|
実験的：BIS 指導グループ (グループ B)
BIS ガイド付きグループ (グループ B) は、BIS 麻酔深度の術中モニタリングを受けました。
|
BIS 麻酔深度の術中モニタリングを受けました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リッカー鎮静興奮スケール
時間枠：￭回復および気管挿管除去直後に評価 ￭その後は 5 分ごと ￭患者が PACU を離れるまで最高値を取得
|
せん妄は、リッカー鎮静-興奮スケールを使用して評価されました（SAS; 目覚めることができない = 1、非常に落ち着いている = 2、落ち着いている = 3、静かな協力 = 4、興奮している = 5、非常に興奮している = 6、および危険なほど興奮している = 7）
|
￭回復および気管挿管除去直後に評価 ￭その後は 5 分ごと ￭患者が PACU を離れるまで最高値を取得
|
|
看護活動スコア（NAS）
時間枠：￭患者の PACU への入室開始時に ￭PACU からの移動で終了 ￭あらゆる看護活動がスコアリングされます
|
看護活動スコア（NAS）は、健康管理、患者と家族の支援、看護管理の管理など5つの側面、23の看護項目で構成されています。 各項目には 1.2 ～ 32.0 のスコアが割り当てられました。 看護師の勤務日の中でその業務に費やした時間の割合に応じて。 スコアが高いほど、作業負荷が高くなります。 各患者の NAS スコアは 0 ～ 177 の範囲であり、評価は PACU での蘇生開始時に、NAS スケールの看護作業項目に従って訓練を受けた研究者によって実施されました。 患者の看護記録に基づき、PACU の看護負担を NAS スケールの内容から評価した。 |
￭患者の PACU への入室開始時に ￭PACU からの移動で終了 ￭あらゆる看護活動がスコアリングされます
|
|
バイタルサイン（平均動脈圧、心拍数、脈拍酸素飽和度）
時間枠：￭手術開始時（T0）、￭抜管時（T1）、￭抜管10分後（T2）、￭PACU退室時（T3：患者がPACUから病棟に移送されたとき） ）。
|
モニターから収集（平均動脈圧、心拍数、脈拍酸素飽和度）
|
￭手術開始時（T0）、￭抜管時（T1）、￭抜管10分後（T2）、￭PACU退室時（T3：患者がPACUから病棟に移送されたとき） ）。
|
|
PACU期間中の合併症の比較
時間枠：患者は手術後 PACU に移送され、PACU の期間中
|
術後のせん妄、吐き気、嘔吐、呼吸器合併症（例：SPO2 < 90%、動脈血酸素分圧 < 60 mmHg、またはマスク圧迫、酸素供給、手動下顎換気、挿管を必要とする介入）、心血管関連合併症（例：術前値の20%を超える血圧、HR < 120 拍/分または < 50 拍/分、新たな不整脈、および虚血）、激しい痛み、悪寒/低体温（皮膚温度 < 35 °C）、および予定外の ICU への移送。
|
患者は手術後 PACU に移送され、PACU の期間中
|
|
総合満足度スコア
時間枠：患者は手術後24時間追跡調査された
|
麻酔と看護の総合満足度スコアです。
満足度スコアは、術後の痛み、日常生活への影響、精神的安定性などの基準に基づいて、優れている、または全体的に悪いに分類されました。
優れた満足度は、手術後に痛みがないか軽度であること、日常生活に支障がないこと、および感情が安定していることを示しました。
一般的な満足度は、耐えられる程度の痛み、日常生活に影響がない、またはわずかに低下していること、および感情の安定を示しました。
満足度が低い場合は、中程度の痛み、患者の活動の大幅な制限、気分の落ち込み、または過敏性を示します。
|
患者は手術後24時間追跡調査された
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
BIS の指導によるの臨床試験
-
Zuyderland Medisch Centrum積極的、募集していない上肢骨折 | 橈骨遠位端骨折 | 上腕骨の近位端の骨折 | 上肢骨折オランダ
-
Orthofix s.r.l.完了関節疾患 | ゲン・ヴァルム | Genu Valgum | 膝の変形 | 足首の変形 | 長さの不平等、脚 | 不一致の長さ;先天性 | 四肢の変形イタリア
-
University of AberdeenNHS Grampian完了