Bis-overvåkingseffekt på delirium og forbedring av sykepleiekvalitet Å komme seg etter generell anestesi
Bispektral indeksovervåkingseffekt på delirium og forbedring av sykepleiekvaliteten hos pasienter på postanestesiavdelingen som kommer seg etter generell anestesi
①Effekter av BIS Index (BIS)-overvåking på deliriumforekomst i postanestesiavdeling (PACU) hos pasienter som gjennomgår generell anestesi
②Effekter av BIS BIS Index (BIS) overvåking på kvaliteten på sykepleie i postanestesiavdelingen (PACU)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Effekten av intraoperativ anestesidybdeovervåking på delirium og forbedring av sykepleiekvaliteten i post-anestesiavdelingen (PACU) er fortsatt uklar. Vi hadde som mål å utforske effekten av intraoperativ anestesi bispektral indeks (BIS) overvåking på deliriumforekomst og forbedring av sykepleiekvaliteten i PACU for pasienter som kommer seg etter generell anestesi.
Denne randomiserte kontrollerte studien inkluderte 120 pasienter i alderen 20-80 år og klassifisert som grad I-III ifølge American Society of Anesthesiologists. Den BIS-veiledede gruppen (gruppe B) gjennomgikk intraoperativ overvåking av BIS-anestesidybden (opprettholdt innenfor anestesiområdet [40-60]). Anestesidybden ble ikke overvåket i den ikke-BIS-veiledede gruppen (gruppe C). Pasientenes vitale tegn ble registrert ved begynnelsen av operasjonen (T0), ved entring av PACU (T1), 15 minutter etter ekstubasjon (T2), og etter at de forlot PACU (T3). Deliriumskåre, fremvekstperiode (ekstubasjons- og PACU-observasjonstider) og uønskede hendelser i PACU ble overvåket. Sykepleieaktivitetsscore (NAS) ble brukt til å evaluere kvaliteten på omsorgen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kina, 322000
- The Fourth Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder fra 20 til 80 år
- estimert driftstid på 2 til 3 timer
- kroppsmasseindeks ≤30 kg/m2
- normal preoperativ hjerte-, lever-, lunge- og nyrefunksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kognitiv svikt (demens, kognitiv svikt, psykisk sykdom eller psykisk lidelse)
- Komplekse skader: flere brudd, bryst og mage, bekken- og sakrale traumer, hodetraumer, etc.
- Kontraindikasjoner for intraspinal punktering (koagulasjonsdysfunksjon, trombocytopeni, okkupasjon av intraspinal plass, infeksjon på punkteringsstedet, etc.)
- Har en historie med akutt hjerteinfarkt eller hjerneslag innen 3 måneder
- Pasienter med alvorlig leverdysfunksjon (Child-Pugh C) eller nyresvikt
- Kontraindikasjoner for ketamin, for eksempel ondartet hypertensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: ikke-BIS-veiledet gruppe (gruppe C)
Anestesidybden ble ikke overvåket i den ikke-BIS-veiledede gruppen (gruppe C).
|
|
|
Eksperimentell: BIS-veiledet gruppe (gruppe B)
Den BIS-veiledede gruppen (gruppe B) gjennomgikk intraoperativ overvåking av BIS anestesidybde
|
gjennomgikk intraoperativ overvåking av BIS anestesidybde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ricker sedasjon-agitasjonsskala
Tidsramme: ￭evaluer umiddelbart etter restitusjon og fjerning av trakeal intubasjon ￭hvert femte minutt etter det ￭ta den høyeste verdien til pasienten forlater PACU
|
Delirium ble vurdert ved å bruke Rickers sedasjons-agitasjonsskala (SAS; ute av stand til å våkne = 1, veldig rolig = 2, rolig = 3, rolig samarbeid = 4, opphisset = 5, veldig opphisset = 6, og farlig opphisset = 7)
|
￭evaluer umiddelbart etter restitusjon og fjerning av trakeal intubasjon ￭hvert femte minutt etter det ￭ta den høyeste verdien til pasienten forlater PACU
|
|
Sykepleieaktivitetsscore (NAS)
Tidsramme: ￭i begynnelsen av pasienten gå inn i PACU ￭slutt med overføring ut av PACU ￭enhver sykepleieaktivitet vil bli scoret
|
Sykepleieaktivitetsscore (NAS), består av 23 sykepleieelementer i fem aspekter, inkludert overvåking av helsevesenet, støtte til pasienter og deres familier og administrasjon av sykepleieadministrasjon. Hvert element ble tildelt en poengsum på 1,2-32,0 i henhold til prosentandelen av tiden brukt på oppgaven i løpet av en sykepleiers arbeidsdag. Jo høyere poengsum, jo større er arbeidsbelastningen. NAS-skåren for hver pasient varierte fra 0-177, og vurderingen ble utført ved begynnelsen av gjenopplivning i PACU av en utdannet etterforsker i henhold til sykepleiearbeidselementene på NAS-skalaen. I henhold til sykepleiejournalene til pasientene ble sykepleiearbeidsmengden til PACU evaluert og etter innholdet i NAS-skalaen. |
￭i begynnelsen av pasienten gå inn i PACU ￭slutt med overføring ut av PACU ￭enhver sykepleieaktivitet vil bli scoret
|
|
vitale tegn (gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens, puls oksygenmetning)
Tidsramme: ￭ ved begynnelsen av operasjonen (T0), ￭ved ekstubasjonstidspunktet (T1), ￭10 minutter etter ekstuberingen (T2), ￭ved tidspunktet for utreise fra PACU (T3: når pasienter ble overført fra PACU til avdelingen) ).
|
samlet inn fra monitorer (gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens, puls oksygenmetning)
|
￭ ved begynnelsen av operasjonen (T0), ￭ved ekstubasjonstidspunktet (T1), ￭10 minutter etter ekstuberingen (T2), ￭ved tidspunktet for utreise fra PACU (T3: når pasienter ble overført fra PACU til avdelingen) ).
|
|
Sammenligning av komplikasjoner under PACU-perioden
Tidsramme: Pasientene ble overført til PACU etter operasjonen, perioden under PACU
|
inkludert postoperativt delirium, kvalme, oppkast, respirasjonskomplikasjoner (f.eks. SPO2 < 90 %, arterielt oksygenpartialtrykk < 60 mmHg, eller intervensjoner som krever maskekompresjon, oksygentilførsel, manuell mandibularventilasjon og intubasjon), kardiovaskulære komplikasjoner (f.eks. blodtrykk over 20 % av preoperativ verdi, HR < 120 slag/min eller < 50 slag/min, ny arytmi og iskemi), sterke smerter, frysninger/hypotermi (hudtemperatur < 35 °C) og ikke-planlagt overføring til intensivavdelingen.
|
Pasientene ble overført til PACU etter operasjonen, perioden under PACU
|
|
Den omfattende tilfredshetsscore
Tidsramme: Pasientene ble fulgt opp 24 timer etter operasjonen
|
Den omfattende tilfredshetsskåren for anestesi og sykepleie.
Tilfredshetsskåren ble kategorisert som utmerket eller generelt dårlig basert på kriterier som postoperativ smerte, påvirkning på daglige aktiviteter og emosjonell stabilitet.
Utmerket tilfredshet indikerte ingen eller mild smerte etter operasjonen, ingen forstyrrelse av daglige aktiviteter og emosjonell stabilitet.
Generell tilfredshet indikerte moderat smerte som var tolerabel, daglige aktiviteter som ikke ble påvirket eller noe redusert, og emosjonell stabilitet.
Dårlig tilfredshet indikerte moderat smerte, betydelig begrensede pasientaktiviteter, lavt humør eller irritabilitet.
|
Pasientene ble fulgt opp 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K2020097
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .