Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Bis-мониторинга на возникновение делирия и улучшение качества сестринского дела в период восстановления после общей анестезии

6 марта 2024 г. обновлено: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Влияние мониторинга биспектрального индекса на частоту возникновения делирия и улучшение качества сестринского ухода у пациентов отделения постанестезиологического ухода, выздоравливающих после общей анестезии

①Влияние мониторинга индекса BIS (BIS) на частоту делирия в отделении постанестезиологического ухода (PACU) у пациентов, подвергающихся общей анестезии.

②Влияние мониторинга индекса BIS BIS (BIS) на качество сестринского ухода в отделении постанестезиологического ухода (PACU)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Влияние интраоперационного мониторинга глубины анестезии на возникновение делирия и улучшение качества сестринского ухода в отделении посленаркозной помощи (ОПНА) остается неясным. Целью нашей работы было изучить влияние мониторинга биспектрального индекса интраоперационной анестезии (BIS) на возникновение делирия и улучшение качества ухода в отделениях интенсивной терапии пациентов, восстанавливающихся после общей анестезии.

В это рандомизированное контролируемое исследование были включены 120 пациентов в возрасте 20-80 лет, классифицированных как I-III степени по данным Американского общества анестезиологов. В группе под контролем BIS (группа B) осуществлялся интраоперационный мониторинг глубины анестезии BIS (поддерживаемой в пределах анестезиологического диапазона [40-60]). Глубина анестезии не контролировалась в группе без контроля BIS (группа C). Жизненные показатели пациентов регистрировали в начале операции (Т0), при поступлении в палату интенсивной терапии (Т1), через 15 минут после экстубации (Т2) и после выхода из палаты интенсивной терапии (Т3). Контролировали оценку делирия, период появления (время экстубации и наблюдения в отделении интенсивной терапии), а также нежелательные явления в отделении интенсивной терапии. Для оценки качества ухода использовался показатель сестринской активности (NAS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

134

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Китай, 322000
        • The Fourth Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. возраст от 20 до 80 лет
  2. расчетное время работы от 2 до 3 часов
  3. индекс массы тела ≤30 кг/м2
  4. нормальная предоперационная функция сердца, печени, легких и почек.

Критерий исключения:

  1. Перенесенные когнитивные нарушения (деменция, когнитивные нарушения, психические заболевания или психические расстройства)
  2. Сложные травмы: множественные переломы грудной клетки и живота, травмы таза и крестца, травмы головы и т. д.
  3. Противопоказания к интраспинальной пункции (нарушение свертываемости крови, тромбоцитопения, оккупация интраспинального пространства, инфекция места пункции и др.)
  4. Иметь в анамнезе острый инфаркт миокарда или инсульт в течение 3 месяцев.
  5. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени (класс C по Чайлд-Пью) или почечной недостаточностью.
  6. Противопоказания к кетамину, например злокачественная гипертония.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: группа, не направляемая BIS (группа C)
Глубина анестезии не контролировалась в группе без контроля BIS (группа C).
Экспериментальный: Группа под руководством BIS (группа B)
В группе под контролем BIS (группа Б) проводился интраоперационный мониторинг глубины анестезии по BIS.
Устройство: Под руководством BIS
прошел интраоперационный мониторинг глубины анестезии BIS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала седации-возбуждения Рикера
Временное ограничение: ￭ оценивать сразу после восстановления и удаления интубации трахеи ￭ после этого каждые пять минут ￭ принимать наибольшее значение до тех пор, пока пациент не покинет отделение интенсивной терапии
Делирий оценивали с помощью шкалы седации-возбуждения Рикера (SAS; невозможность проснуться = 1, очень спокойно = 2, спокойствие = 3, тихое сотрудничество = 4, возбуждение = 5, очень возбуждение = 6 и опасное возбуждение = 7).
￭ оценивать сразу после восстановления и удаления интубации трахеи ￭ после этого каждые пять минут ￭ принимать наибольшее значение до тех пор, пока пациент не покинет отделение интенсивной терапии
Оценка сестринской активности (NAS)
Временное ограничение: ￭ в начале поступления пациента в отделение интенсивной терапии и в конце перевода из отделения интенсивной терапии ￭ любая сестринская деятельность будет оцениваться

Оценка сестринской активности (NAS) состоит из 23 сестринских пунктов по пяти аспектам, включая мониторинг медицинского обслуживания, поддержку пациентов и их семей, а также управление сестринской деятельностью. Каждому пункту был присвоен балл от 1,2 до 32,0. по проценту времени, затрачиваемого на выполнение задания в течение рабочего дня медицинской сестры. Чем выше балл, тем больше нагрузка. Оценка NAS каждого пациента варьировалась от 0 до 177, а оценка проводилась в начале реанимации в отделении интенсивной терапии обученным исследователем по пунктам сестринского дела по шкале NAS.

По данным сестринского дела пациентов оценивалась сестринская нагрузка ПАКУ и содержание шкалы NAS.
￭ в начале поступления пациента в отделение интенсивной терапии и в конце перевода из отделения интенсивной терапии ￭ любая сестринская деятельность будет оцениваться
жизненно важные показатели (среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений, пульсовая сатурация кислорода)
Временное ограничение: ￭ в начале операции (Т0), ￭ в момент экстубации (Т1), ￭ через 10 минут после экстубации (Т2), ￭ в момент выхода из ПАИТ (Т3: при переводе пациентов из ПАИТ в палату ).
собираются с мониторов (среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений, пульсовая сатурация кислорода)
￭ в начале операции (Т0), ￭ в момент экстубации (Т1), ￭ через 10 минут после экстубации (Т2), ￭ в момент выхода из ПАИТ (Т3: при переводе пациентов из ПАИТ в палату ).
Сравнение осложнений в период PACU
Временное ограничение: Пациенты были переведены в ПАКУ после операции, период пребывания в ПАКУ
включая послеоперационный делирий, тошноту, рвоту, респираторные осложнения (например, SPO2 < 90%, артериальное парциальное давление кислорода < 60 мм рт.ст. или вмешательства, требующие компрессии маски, подачи кислорода, ручной вентиляции нижней челюсти и интубации), сердечно-сосудистые осложнения (например, артериальное давление превышает 20% от дооперационного значения, ЧСС < 120 уд/мин или < 50 уд/мин, возникающая аритмия и ишемия), сильная боль, озноб/гипотермия (температура кожи < 35 °С), незапланированный перевод в отделение интенсивной терапии.
Пациенты были переведены в ПАКУ после операции, период пребывания в ПАКУ
Комплексная оценка удовлетворенности
Временное ограничение: Пациенты наблюдались через 24 часа после операции.
Комплексная оценка удовлетворенности услугами анестезии и ухода. Оценка удовлетворенности была классифицирована как отличная или в целом плохая на основании таких критериев, как послеоперационная боль, влияние на повседневную деятельность и эмоциональная стабильность. Высокая степень удовлетворенности свидетельствовала об отсутствии или незначительной боли после операции, отсутствии помех в повседневной деятельности и эмоциональной стабильности. Общее удовлетворение указывало на умеренную терпимую боль, на повседневную деятельность, которая не пострадала или слегка снизилась, а также на эмоциональную стабильность. Плохая удовлетворенность свидетельствовала об умеренной боли, значительном ограничении активности пациента, плохом настроении или раздражительности.
Пациенты наблюдались через 24 часа после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K2020097

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Под руководством BIS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться