Bis-seurantavaikutus deliriumin esiintymiseen ja hoitotyön laadun paranemiseen yleisanestesiosta toipumassa
Bispektrisen indeksin seurannan vaikutus deliriumin esiintymiseen ja hoitotyön laadun paranemiseen anestesian jälkeisissä hoitoyksiköissä yleisanestesioista toipuvilla potilailla
①BIS-indeksin (BIS) seurannan vaikutukset deliriumin ilmaantuvuuteen Post-anestesian hoitoyksikössä (PACU) potilailla, joille tehdään yleisanestesia
②BIS BIS-indeksin (BIS) seurannan vaikutukset sairaanhoidon laatuun post-anestesian hoitoyksikössä (PACU)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksensisäisen anestesian syvyyden seurannan vaikutus deliriumin esiintymiseen ja hoitotyön laadun parantamiseen post-anestesian hoitoyksikössä (PACU) on edelleen epäselvä. Pyrimme tutkimaan intraoperatiivisen anestesian bispektrisen indeksin (BIS) seurannan vaikutusta yleisanestesiasta toipuvien potilaiden deliriumin esiintymiseen ja hoitotyön laadun parantamiseen PACU:ssa.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa oli mukana 120 potilasta, jotka olivat iältään 20–80-vuotiaita ja luokitellut luokkiin I-III American Society of Anesthesiologists -järjestön mukaan. BIS-ohjatulla ryhmällä (ryhmä B) seurattiin leikkauksensisäisesti BIS-anestesian syvyyttä (pidettiin anestesian alueella [40-60]). Anestesian syvyyttä ei tarkkailtu ei-BIS-ohjatussa ryhmässä (ryhmä C). Potilaiden elintoiminnot tallennettiin leikkauksen alussa (T0), PACU:hun saapumisen yhteydessä (T1), 15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen (T2) ja PACU:sta poistumisen jälkeen (T3). Deliriumpistemäärää, ilmaantumisjaksoa (ekstubaatio- ja PACU-havaintoajat) ja haittatapahtumia PACU:ssa tarkkailtiin. Hoidon laadun arvioinnissa käytettiin hoitotyön aktiivisuuspisteitä (NAS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kiina, 322000
- The Fourth Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä vaihtelee 20-80 vuoden välillä
- arvioitu toiminta-aika 2-3 tuntia
- painoindeksi ≤30 kg/m2
- normaali ennen leikkausta sydämen, maksan, keuhkojen ja munuaisten toiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kognitiivinen vajaatoiminta (dementia, kognitiivinen heikentyminen, mielisairaus tai mielenterveyshäiriö)
- Monimutkaiset vammat: useat murtumat, rintakehä ja vatsa, lantion ja ristin vammat, pään vammat jne.
- Intraspinaalisen punktion vasta-aiheet (hyytymishäiriöt, trombosytopenia, intraspinaalitilan käyttö, pistoskohdan infektio jne.)
- Sinulla on ollut akuutti sydäninfarkti tai aivohalvaus kolmen kuukauden sisällä
- Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh C) tai munuaisten vajaatoiminta
- Ketamiinin vasta-aiheet, kuten pahanlaatuinen verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ei-BIS-ohjattu ryhmä (ryhmä C)
Anestesian syvyyttä ei tarkkailtu ei-BIS-ohjatussa ryhmässä (ryhmä C).
|
|
|
Kokeellinen: BIS-ohjattu ryhmä (ryhmä B)
BIS-ohjatulla ryhmällä (ryhmä B) tehtiin leikkauksensisäinen BIS-anestesian syvyyden seuranta
|
hänelle tehtiin intraoperatiivinen BIS-anestesian syvyyden seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ricker-sedaatio-agitaatioasteikko
Aikaikkuna: ￭arvioi välittömästi toipumisen ja henkitorven intubaation poiston jälkeen ￭viiden minuutin välein sen jälkeen ￭ ota korkein arvo, kunnes potilas lähtee PACU:sta
|
Delirium arvioitiin Ricker-sedaatio-agitaatio-asteikolla (SAS; ei pysty heräämään = 1, erittäin rauhallinen = 2, rauhallinen = 3, hiljainen yhteistyö = 4, kiihtynyt = 5, erittäin kiihtynyt = 6 ja vaarallisen kiihtynyt = 7)
|
￭arvioi välittömästi toipumisen ja henkitorven intubaation poiston jälkeen ￭viiden minuutin välein sen jälkeen ￭ ota korkein arvo, kunnes potilas lähtee PACU:sta
|
|
Hoitotoiminnan pisteet (NAS)
Aikaikkuna: ￭potilaan saapumisen alussa PACU:hun ￭päätteeksi siirrytään pois PACU:sta ￭kaikki hoitotyöt pisteytetään
|
Hoitotoiminnan pistemäärä (NAS) koostuu 23 hoitotyön osa-alueesta viidellä osa-alueella, mukaan lukien terveydenhuollon seuranta, potilaiden ja heidän perheidensä tukeminen sekä hoitotyön johtaminen. Jokaiselle kohteelle annettiin arvosana 1,2-32,0 sen mukaan, kuinka prosenttiosuus tehtäviin käytetty aika sairaanhoitajan työpäivän aikana. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi työmäärä. Kunkin potilaan NAS-pisteet vaihtelivat välillä 0-177, ja arvioinnin suoritti koulutettu tutkija NAS-asteikon hoitotyön kohteiden mukaan PACU:ssa elvytyksen alussa. Potilaiden hoitokertomusten perusteella PACU:n hoitotyön kuormitusta arvioitiin NAS-asteikon sisällön mukaan. |
￭potilaan saapumisen alussa PACU:hun ￭päätteeksi siirrytään pois PACU:sta ￭kaikki hoitotyöt pisteytetään
|
|
elintoiminnot (keskimääräinen valtimopaine, syke, pulssin happisaturaatio)
Aikaikkuna: ￭ leikkauksen alussa (T0), ￭ekstubaatiohetkellä (T1), ￭10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen (T2), ￭POCU:sta poistuessa (T3: kun potilaat siirrettiin PACU:sta osastolle ).
|
kerätty monitoreista (keskimääräinen valtimopaine, syke, pulssin happisaturaatio)
|
￭ leikkauksen alussa (T0), ￭ekstubaatiohetkellä (T1), ￭10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen (T2), ￭POCU:sta poistuessa (T3: kun potilaat siirrettiin PACU:sta osastolle ).
|
|
Komplikaatioiden vertailu PACU-jakson aikana
Aikaikkuna: Potilaat siirrettiin PACU:hun leikkauksen jälkeen, PACU:n aikana
|
mukaan lukien leikkauksen jälkeinen delirium, pahoinvointi, oksentelu, hengityselinten komplikaatiot (esim. SPO2 < 90 %, valtimohapen osapaine < 60 mmHg tai toimenpiteet, jotka vaativat maskin puristamista, happisyöttöä, manuaalista alaleuan ventilaatiota ja intubaatiota), kardiovaskulaariset komplikaatiot (esim. verenpaine yli 20 % preoperatiivisesta arvosta, syke < 120 lyöntiä/min tai < 50 lyöntiä/min, kehittyvä rytmihäiriö ja iskemia), voimakas kipu, vilunväristykset/hypotermia (ihon lämpötila < 35 °C) ja suunnittelematon siirto teho-osastolle.
|
Potilaat siirrettiin PACU:hun leikkauksen jälkeen, PACU:n aikana
|
|
Kattava tyytyväisyyspiste
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Anestesian ja hoitotyön kattava tyytyväisyyspiste.
Tyytyväisyyspisteet luokiteltiin erinomaiseksi tai yleisesti huonoksi sellaisten kriteerien perusteella kuin leikkauksen jälkeinen kipu, vaikutus päivittäiseen toimintaan ja emotionaalinen vakaus.
Erinomainen tyytyväisyys osoitti, että leikkauksen jälkeen ei ollut kipua tai se oli lievää, ei häiriintynyt päivittäisiin toimintoihin ja emotionaalinen vakaus.
Yleinen tyytyväisyys osoitti keskivaikeaa kipua, joka oli siedettävää, päivittäisiä toimintoja, joihin ei ollut vaikutusta tai jotka heikkenivät hieman, ja emotionaalista vakautta.
Huono tyytyväisyys osoitti kohtalaista kipua, merkittävästi rajoitettua potilaan toimintaa, huonoa mielialaa tai ärtyneisyyttä.
|
Potilaita seurattiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K2020097
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .