Efecto de la monitorización de Bis sobre la aparición de delirio y la mejora de la calidad de la enfermería en la recuperación de la anestesia general
Efecto de la monitorización del índice biespectral sobre la aparición de delirio y la mejora de la calidad de enfermería en pacientes de la unidad de cuidados postanestésicos que se recuperan de la anestesia general
①Efectos de la monitorización del índice BIS (BIS) sobre la incidencia de delirio en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) en pacientes sometidos a anestesia general
②Efectos del seguimiento del Índice BIS (BIS) sobre la calidad de la atención de enfermería en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El efecto de la monitorización de la profundidad de la anestesia intraoperatoria sobre la aparición de delirio y la mejora de la calidad de la enfermería en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) aún no está claro. Nuestro objetivo fue explorar el efecto de la monitorización del índice biespectral (BIS) de la anestesia intraoperatoria sobre la aparición de delirio y la mejora de la calidad de enfermería en la PACU para pacientes que se recuperan de la anestesia general.
Este ensayo controlado aleatorio incluyó a 120 pacientes, de entre 20 y 80 años y clasificados como grados I-III según la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos. El grupo guiado por BIS (grupo B) se sometió a una monitorización intraoperatoria de la profundidad de la anestesia BIS (mantenida dentro del rango anestésico [40-60]). La profundidad de la anestesia no fue monitoreada en el grupo no guiado por BIS (grupo C). Los signos vitales de los pacientes se registraron al inicio de la operación (T0), al ingresar a la URPA (T1), 15 minutos después de la extubación (T2) y al salir de la URPA (T3). Se monitoreó la puntuación de delirio, el período de emergencia (tiempos de extubación y observación de la PACU) y los eventos adversos en la PACU. Para evaluar la calidad de la atención se utilizó la puntuación de actividad de enfermería (NAS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Jinhua, Zhejiang, Porcelana, 322000
- The Fourth Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 20 y 80 años.
- tiempo estimado de funcionamiento de 2 a 3 h
- índice de masa corporal ≤30 kg/m2
- Función cardíaca, hepática, pulmonar y renal normal preoperatoria.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo pasado (demencia, deterioro cognitivo, enfermedad mental o trastorno mental)
- Lesiones complejas: fracturas múltiples, tórax y abdomen, traumatismos pélvicos y sacros, traumatismos craneoencefálicos, etc.
- Contraindicaciones para la punción intraespinal (disfunción de la coagulación, trombocitopenia, ocupación del espacio intraespinal, infección del sitio de punción, etc.)
- Tiene antecedentes de infarto agudo de miocardio o accidente cerebrovascular dentro de los 3 meses
- Pacientes con disfunción hepática grave (Child-Pugh C) o insuficiencia renal
- Contraindicaciones de la ketamina, como la hipertensión maligna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo no guiado por BIS (grupo C)
La profundidad de la anestesia no fue monitoreada en el grupo no guiado por BIS (grupo C).
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Experimental: Grupo guiado por BIS (grupo B)
El grupo guiado por BIS (grupo B) se sometió a una monitorización intraoperatoria de la profundidad de la anestesia BIS.
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se sometió a monitorización intraoperatoria de la profundidad de la anestesia BIS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de sedación-agitación de Ricker
Periodo de tiempo: ￭evaluar inmediatamente después de la recuperación y la retirada de la intubación traqueal ￭cada cinco minutos después ￭tomar el valor más alto hasta que el paciente abandone la PACU
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El delirio se evaluó mediante la escala de sedación-agitación de Ricker (SAS; incapaz de despertar = 1, muy tranquilo = 2, tranquilo = 3, cooperación silenciosa = 4, agitado = 5, muy agitado = 6 y peligrosamente agitado = 7)
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￭evaluar inmediatamente después de la recuperación y la retirada de la intubación traqueal ￭cada cinco minutos después ￭tomar el valor más alto hasta que el paciente abandone la PACU
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La puntuación de actividad de enfermería (NAS)
Periodo de tiempo: ￭al inicio del ingreso del paciente a la PACU ￭finaliza con el traslado fuera de la PACU ￭cualquier actividad de enfermería será calificada
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La puntuación de actividad de enfermería (NAS) consta de 23 ítems de enfermería en cinco aspectos, incluido el seguimiento de la atención médica, el apoyo a los pacientes y sus familias y la gestión de la administración de enfermería. A cada ítem se le asignó una puntuación de 1,2 a 32,0. según el porcentaje de tiempo dedicado a la tarea durante la jornada laboral de una enfermera. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la carga de trabajo. La puntuación NAS de cada paciente osciló entre 0 y 177, y la evaluación fue realizada al inicio de la reanimación en la PACU por un investigador capacitado de acuerdo con los ítems de trabajo de enfermería en la escala NAS. Según los registros de enfermería de los pacientes, se evaluó la carga de trabajo de enfermería de la UCPA y los contenidos de la escala NAS. |
￭al inicio del ingreso del paciente a la PACU ￭finaliza con el traslado fuera de la PACU ￭cualquier actividad de enfermería será calificada
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Signos vitales (presión arterial media, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno en el pulso)
Periodo de tiempo: ￭ al inicio de la cirugía (T0), ￭ en el momento de la extubación (T1), ￭ 10 minutos después de la extubación (T2), ￭ en el momento de la salida de la URPA (T3: cuando los pacientes fueron trasladados de la URPA a la sala ).
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recopilados de monitores (presión arterial media, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno en el pulso)
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￭ al inicio de la cirugía (T0), ￭ en el momento de la extubación (T1), ￭ 10 minutos después de la extubación (T2), ￭ en el momento de la salida de la URPA (T3: cuando los pacientes fueron trasladados de la URPA a la sala ).
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Comparación de complicaciones durante el período PACU
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron trasladados a la PACU después de la cirugía, el período durante la PACU
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incluyendo delirio posoperatorio, náuseas, vómitos, complicaciones respiratorias (p. ej., SPO2 < 90 %, presión parcial de oxígeno arterial < 60 mmHg o intervenciones que requieran compresión con mascarilla, suministro de oxígeno, ventilación mandibular manual e intubación), complicaciones relacionadas con enfermedades cardiovasculares (p. ej., presión arterial superior al 20 % del valor preoperatorio, FC < 120 latidos/min o < 50 latidos/min, arritmia emergente e isquemia), dolor intenso, escalofríos/hipotermia (temperatura de la piel < 35 °C) y traslado no planificado a la UCI.
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Los pacientes fueron trasladados a la PACU después de la cirugía, el período durante la PACU
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La puntuación de satisfacción integral
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron seguidos 24 horas después de la cirugía.
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La puntuación de satisfacción integral para anestesia y enfermería.
La puntuación de satisfacción se clasificó como excelente o generalmente mala según criterios como dolor posoperatorio, influencia en las actividades diarias y estabilidad emocional.
La excelente satisfacción indicó dolor leve o nulo después de la cirugía, ausencia de interferencia con las actividades diarias y estabilidad emocional.
La satisfacción general indicó dolor moderado que era tolerable, actividades diarias que no se vieron afectadas o ligeramente reducidas y estabilidad emocional.
La mala satisfacción indicó dolor moderado, actividades del paciente significativamente limitadas, mal humor o irritabilidad.
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Los pacientes fueron seguidos 24 horas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- K2020097
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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