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다발성 골수종에서 초민감 염색체 이상 검출(UCAD)을 사용하여 최소잔존질환(MRD) 검출 및 클론 진화 모니터링

2024년 3월 4일 업데이트: Gang An, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

다발성 골수종에서 로우패스 전체 게놈 시퀀싱을 통한 최소 잔존 질환(MRD) 검출 및 클론 진화 모니터링을 위한 초민감 염색체 이상 검출(UCAD)의 임상적 유용성

최소 잔존 질환(MRD)의 존재는 다발성 골수종의 중요한 예후 인자인 반면, 복사수 변이(CNV)는 다발성 골수종(MM)에 사용되는 널리 인정되는 바이오마커입니다. 저역 통과 전체 게놈 시퀀싱을 사용하여 CNV를 모니터링하여 MRD를 감지하고 클론 진화를 모니터링하는 것은 높은 분석 감도로 인해 유망합니다. 유세포 분석법으로 검출된 MRD와 저역통과 전체 게놈 시퀀싱 간의 상관관계를 평가하기 위해 이 연구를 위해 거의 200개의 샘플을 수집했습니다. 우리는 각 환자의 CNV를 감지하기 위해 초민감 염색체 이상 감지를 적용했습니다. 그런 다음 후속 샘플을 수집하고 동일한 방법을 사용하여 시퀀싱했습니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

기준선 및 순차적 차세대 흐름 MRD 데이터가 있는 다발성 골수종 환자가 이 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • MM 진단을 받은 피험자.
  • 사용 가능한 기준선 및 순차적 차세대 흐름 MRD 데이터가 있습니다.

제외 기준:

  • 기준선 및 순차적 차세대 흐름 MRD 데이터가 없는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
카피수 변이 검출
기간: 2023년 5월 1일부터 2023년 12월 31일까지
2023년 5월 1일부터 2023년 12월 31일까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료 반응의 연속 모니터링
기간: 2024년 1월 1일부터 20224년 5월 31일까지
2024년 1월 1일부터 20224년 5월 31일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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