Påvisning af minimale restsygdomme (MRD) og overvågning af klonal udvikling ved hjælp af ultrasensitiv kromosomafvigelsesdetektion (UCAD) ved myelomatose
4. marts 2024 opdateret af: Gang An, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Klinisk nytte af ultrasensitiv kromosomafvigelsesdetektion (UCAD) til påvisning af minimal restsygdom (MRD) og overvågning af klonal udvikling ved lavpas-helgenomsekventering i myelomatose
Tilstedeværelsen af minimal residual sygdom (MRD) er en vigtig prognostisk faktor for myelomatose, mens kopiantal variation (CNV) er en bredt accepteret biomarkør, der anvendes til myelomatose (MM).
Påvisning af MRD og overvågning af klonal udvikling ved at overvåge CNV ved hjælp af lavpas helgenomsekventering er lovende på grund af dens høje analytiske følsomhed.
For at evaluere sammenhængen mellem MRD påvist ved flowcytometri og lavpas helgenomsekventering blev der indsamlet næsten 200 prøver til denne undersøgelse.
Vi anvendte ultrasensitiv kromosomafvigelsesdetektion for at detektere CNV for hver patient.
Opfølgningsprøverne blev derefter indsamlet, og sekventering anvendte den samme metode.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gang An, PhD&MD
- Telefonnummer: 008613502181109
- E-mail: angang@ihcams.ac.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jian Cui, MBBS
- Telefonnummer: 008617711354648
- E-mail: cuijian@ihcams.ac.cn
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Myelompatienter med baseline og sekventielle næste-generations flow-MRD-data er inkluderet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner diagnosticeret med MM.
- Med tilgængelig baseline og sekventielle næste generations flow-MRD-data.
Ekskluderingskriterier:
- Emner uden baseline og sekventielle næste-generations flow-MRD-data.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Detektering af kopinummervariation
Tidsramme: Fra 1. maj 2023 til 31. december 2023
|
Fra 1. maj 2023 til 31. december 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seriel overvågning af behandlingsrespons
Tidsramme: Fra 1. januar 2024 til 31. maj 20224
|
Fra 1. januar 2024 til 31. maj 20224
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Neoplastiske processer
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Kromosomafvigelser
- Neoplasma, Residual
Andre undersøgelses-id-numre
- UCAD-MM-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .