Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaalisten jäännössairauksien (MRD) havaitseminen ja kloonaalisen evoluution seuranta käyttämällä ultraherkkää kromosomipoikkeamien havaitsemista (UCAD) multippelisyeloomassa

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Gang An, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Ultrasensitiivisten kromosomaalisten poikkeavuuksien havaitsemisen (UCAD) kliininen käyttökelpoisuus minimaalisen jäännössairauden (MRD) havaitsemiseen ja kloonaalisen evoluution seuraamiseen alipäästöisen koko genomin sekvensoinnilla multippeli myeloomassa

Minimaalisen jäännössairauden (MRD) esiintyminen on tärkeä prognostinen tekijä multippelia myeloomaa varten, kun taas kopioluvun vaihtelu (CNV) on laajalti hyväksytty biomarkkeri, jota käytetään multippelin myelooman (MM) hoidossa. MRD:n havaitseminen ja klonaalisen evoluution seuraaminen seuraamalla CNV:tä ​​käyttämällä alipäästöistä koko genomin sekvensointia on lupaavaa sen korkean analyyttisen herkkyyden vuoksi. Virtaussytometrialla havaitun MRD:n ja alipäästöisen koko genomin sekvensoinnin välisen korrelaation arvioimiseksi tätä tutkimusta varten kerättiin lähes 200 näytettä. Käytimme ultraherkkää kromosomipoikkeamien havaitsemista CNV:n havaitsemiseksi jokaisessa potilaassa. Seurantanäytteet kerättiin sitten ja sekvensointi käytettiin samaa menetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen on sisällytetty multippelia myeloomapotilaita, joilla on lähtötilanne ja peräkkäiset seuraavan sukupolven flow-MRD-tiedot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu MM.
  • Käytettävissä olevat perusviivat ja peräkkäiset seuraavan sukupolven flow-MRD-tiedot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla ei ole lähtötilannetta ja peräkkäisiä seuraavan sukupolven flow-MRD-tietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kopioiden lukumäärän vaihtelun havaitseminen
Aikaikkuna: 1.5.2023 - 31.12.2023 välisenä aikana
1.5.2023 - 31.12.2023 välisenä aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoitovasteen sarjaseuranta
Aikaikkuna: 1.1.2024–31.5.20224
1.1.2024–31.5.20224

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCAD-MM-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa