Detectie van minimale restziekten (MRD) en monitoring van de klonale evolutie met behulp van ultragevoelige detectie van chromosoomafwijkingen (UCAD) bij multipel myeloom
4 maart 2024 bijgewerkt door: Gang An, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Klinisch nut van de detectie van ultragevoelige chromosoomafwijkingen (UCAD) voor het detecteren van minimale residuele ziekte (MRD) en het monitoren van klonale evolutie door middel van low-pass sequencing van het gehele genoom bij multipel myeloom
De aanwezigheid van minimale residuele ziekte (MRD) is een belangrijke prognostische factor voor multipel myeloom, terwijl kopie-aantalvariatie (CNV) een algemeen aanvaarde biomarker is die wordt gebruikt voor multipel myeloom (MM).
Het detecteren van MRD en het monitoren van de klonale evolutie door CNV te monitoren met behulp van low-pass gehele genoomsequencing is veelbelovend vanwege de hoge analytische gevoeligheid.
Om de correlatie tussen MRD gedetecteerd door flowcytometrie en low-pass sequencing van het hele genoom te evalueren, werden voor dit onderzoek bijna 200 monsters verzameld.
We hebben ultragevoelige detectie van chromosomale afwijkingen toegepast om CNV voor elke patiënt te detecteren.
De vervolgmonsters werden vervolgens verzameld en voor de sequentiëring werd dezelfde methode gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gang An, PhD&MD
- Telefoonnummer: 008613502181109
- E-mail: angang@ihcams.ac.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Jian Cui, MBBS
- Telefoonnummer: 008617711354648
- E-mail: cuijian@ihcams.ac.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met multipel myeloom met baseline- en sequentiële flow-MRD-gegevens van de volgende generatie zijn in deze studie opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met de diagnose MM.
- Met beschikbare basislijn- en sequentiële flow-MRD-gegevens van de volgende generatie.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen zonder baseline en sequentiële flow-MRD-gegevens van de volgende generatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Detectie van variatie in kopieaantal
Tijdsspanne: Van 1 mei 2023 tot 31 december 2023
|
Van 1 mei 2023 tot 31 december 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Seriële monitoring van de behandelingsrespons
Tijdsspanne: Van 1 januari 2024 tot 31 mei 20224
|
Van 1 januari 2024 tot 31 mei 20224
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Neoplastische processen
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
- Chromosoomafwijkingen
- Neoplasma, residuaal
Andere studie-ID-nummers
- UCAD-MM-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .