Wykrywanie minimalnych chorób resztkowych (MRD) i monitorowanie ewolucji klonalnej przy użyciu ultraczułego wykrywania aberracji chromosomowych (UCAD) w szpiczaku mnogim
4 marca 2024 zaktualizowane przez: Gang An, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Kliniczna przydatność ultraczułego wykrywania aberracji chromosomowych (UCAD) w wykrywaniu minimalnej choroby resztkowej (MRD) i monitorowaniu ewolucji klonalnej za pomocą dolnoprzepustowego sekwencjonowania całego genomu w szpiczaku mnogim
Obecność minimalnej choroby resztkowej (MRD) jest ważnym czynnikiem prognostycznym w przypadku szpiczaka mnogiego, podczas gdy zmienność liczby kopii (CNV) jest powszechnie akceptowanym biomarkerem stosowanym w przypadku szpiczaka mnogiego (MM).
Wykrywanie MRD i monitorowanie ewolucji klonalnej poprzez monitorowanie CNV przy użyciu dolnoprzepustowego sekwencjonowania całego genomu jest obiecujące ze względu na wysoką czułość analityczną.
Aby ocenić korelację między MRD wykrytym za pomocą cytometrii przepływowej a dolnoprzepustowym sekwencjonowaniem całego genomu, do tego badania zebrano prawie 200 próbek.
Zastosowaliśmy ultraczułe wykrywanie aberracji chromosomowych, aby wykryć CNV u każdego pacjenta.
Następnie zebrano kolejne próbki i sekwencjonowanie przeprowadzono tą samą metodą.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gang An, PhD&MD
- Numer telefonu: 008613502181109
- E-mail: angang@ihcams.ac.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jian Cui, MBBS
- Numer telefonu: 008617711354648
- E-mail: cuijian@ihcams.ac.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów ze szpiczakiem mnogim z wyjściowymi i sekwencyjnymi danymi przepływu MRD nowej generacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, u których zdiagnozowano MM.
- Z dostępnymi podstawowymi i sekwencyjnymi danymi przepływowymi MRD nowej generacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez wyjściowych i sekwencyjnych danych dotyczących przepływu MRD nowej generacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykrywanie zmiany liczby kopii
Ramy czasowe: Od 1 maja 2023 r. do 31 grudnia 2023 r
|
Od 1 maja 2023 r. do 31 grudnia 2023 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szeregowe monitorowanie odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2024 r. do 31 maja 2022 r.4
|
Od 1 stycznia 2024 r. do 31 maja 2022 r.4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Procesy Nowotworowe
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Aberracje chromosomowe
- Nowotwór, pozostałości
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCAD-MM-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .