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Détection des maladies résiduelles minimales (MRD) et surveillance de l'évolution clonale à l'aide de la détection des aberrations chromosomiques ultrasensibles (UCAD) dans le myélome multiple

4 mars 2024 mis à jour par: Gang An, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Utilité clinique de la détection ultrasensible des aberrations chromosomiques (UCAD) pour la détection de la maladie résiduelle minimale (MRD) et la surveillance de l'évolution clonale par séquençage passe-bas du génome entier dans le myélome multiple

La présence d'une maladie résiduelle minimale (MRD) est un facteur pronostique important pour le myélome multiple, tandis que la variation du nombre de copies (CNV) est un biomarqueur largement accepté utilisé pour le myélome multiple (MM). La détection du MRD et la surveillance de l'évolution clonale en surveillant la CNV à l'aide du séquençage passe-bas du génome entier sont prometteuses en raison de sa sensibilité analytique élevée. Pour évaluer la corrélation entre le MRD détecté par cytométrie en flux et le séquençage passe-bas du génome entier, près de 200 échantillons ont été collectés pour cette étude. Nous avons appliqué une détection ultrasensible des aberrations chromosomiques pour détecter la CNV pour chaque patient. Les échantillons de suivi ont ensuite été collectés et le séquençage a utilisé la même méthode.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints de myélome multiple avec des données de base et séquentielles de nouvelle génération Flow-MRD sont inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets diagnostiqués avec MM.
  • Avec des données de référence et séquentielles de nouvelle génération Flow-MRD disponibles.

Critère d'exclusion:

  • Sujets sans données de base et données séquentielles de flux-MRD de nouvelle génération.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Détection de la variation du nombre de copies
Délai: Du 1er mai 2023 au 31 décembre 2023
Du 1er mai 2023 au 31 décembre 2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Surveillance en série de la réponse au traitement
Délai: Du 1er janvier 2024 au 31 mai 20224
Du 1er janvier 2024 au 31 mai 20224

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCAD-MM-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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