Rilevamento delle malattie minime residue (MRD) e monitoraggio dell'evoluzione clonale mediante il rilevamento ultrasensibile delle aberrazioni cromosomiche (UCAD) nel mieloma multiplo
4 marzo 2024 aggiornato da: Gang An, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Utilità clinica del rilevamento ultrasensibile delle aberrazioni cromosomiche (UCAD) per il rilevamento della malattia minima residua (MRD) e il monitoraggio dell'evoluzione clonale mediante sequenziamento passa-basso dell'intero genoma nel mieloma multiplo
La presenza di malattia minima residua (MRD) è un importante fattore prognostico per il mieloma multiplo, mentre la variazione del numero di copie (CNV) è un biomarcatore ampiamente accettato utilizzato per il mieloma multiplo (MM).
Il rilevamento della MRD e il monitoraggio dell'evoluzione clonale mediante il monitoraggio del CNV utilizzando il sequenziamento dell'intero genoma passa-basso è promettente grazie alla sua elevata sensibilità analitica.
Per valutare la correlazione tra la MRD rilevata mediante citometria a flusso e il sequenziamento passa-basso dell'intero genoma, per questo studio sono stati raccolti quasi 200 campioni.
Abbiamo applicato il rilevamento ultrasensibile delle aberrazioni cromosomiche per rilevare la CNV per ciascun paziente.
I campioni di follow-up sono stati quindi raccolti e il sequenziamento ha utilizzato lo stesso metodo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gang An, PhD&MD
- Numero di telefono: 008613502181109
- Email: angang@ihcams.ac.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jian Cui, MBBS
- Numero di telefono: 008617711354648
- Email: cuijian@ihcams.ac.cn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
In questo studio sono inclusi pazienti con mieloma multiplo con dati di flusso MRD al basale e sequenziali di nuova generazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con diagnosi di MM.
- Con dati di riferimento disponibili e sequenziali di flusso-MRD di nuova generazione.
Criteri di esclusione:
- Soggetti senza dati di riferimento e sequenziali di flusso MRD di nuova generazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rilevamento della variazione del numero di copie
Lasso di tempo: Dal 1 maggio 2023 al 31 dicembre 2023
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Dal 1 maggio 2023 al 31 dicembre 2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Monitoraggio seriale della risposta al trattamento
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2024 al 31 maggio 20224
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Dal 1 gennaio 2024 al 31 maggio 20224
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Processi neoplastici
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
- Aberrazioni cromosomiche
- Neoplasia, Residuo
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCAD-MM-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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