- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06302699
Detecção de doenças residuais mínimas (MRD) e monitoramento da evolução clonal usando detecção ultrassensível de aberrações cromossômicas (UCAD) em mieloma múltiplo
4 de março de 2024 atualizado por: Gang An, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Utilidade clínica da detecção ultrassensível de aberrações cromossômicas (UCAD) para detecção de doença residual mínima (MRD) e monitoramento da evolução clonal por sequenciamento passa-baixa do genoma completo no mieloma múltiplo
A presença de doença residual mínima (DRM) é um importante fator prognóstico para o mieloma múltiplo, enquanto a variação do número de cópias (CNV) é um biomarcador amplamente aceito usado para mieloma múltiplo (MM).
A detecção de MRD e o monitoramento da evolução clonal por meio do monitoramento de CNV usando sequenciamento passa-baixo do genoma completo é promissor devido à sua alta sensibilidade analítica.
Para avaliar a correlação entre MRD detectado por citometria de fluxo e sequenciamento passa-baixo do genoma completo, quase 200 amostras foram coletadas para este estudo.
Aplicamos detecção ultrassensível de aberrações cromossômicas para detectar CNV em cada paciente.
As amostras de acompanhamento foram então coletadas e o sequenciamento utilizou o mesmo método.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gang An, PhD&MD
- Número de telefone: 008613502181109
- E-mail: angang@ihcams.ac.cn
Estude backup de contato
- Nome: Jian Cui, MBBS
- Número de telefone: 008617711354648
- E-mail: cuijian@ihcams.ac.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com mieloma múltiplo com dados iniciais e sequenciais de MRD de fluxo de próxima geração estão incluídos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com diagnóstico de MM.
- Com linha de base disponível e dados sequenciais de fluxo MRD de próxima geração.
Critério de exclusão:
- Indivíduos sem dados de MRD de fluxo de linha de base e sequenciais de próxima geração.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Detecção de variação no número de cópias
Prazo: De 1º de maio de 2023 a 31 de dezembro de 2023
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De 1º de maio de 2023 a 31 de dezembro de 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Monitoramento serial da resposta ao tratamento
Prazo: De 1º de janeiro de 2024 a 31 de maio de 20224
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De 1º de janeiro de 2024 a 31 de maio de 20224
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Processos Neoplásicos
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Aberrações cromossômicas
- Neoplasia Residual
Outros números de identificação do estudo
- UCAD-MM-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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