Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Detecção de doenças residuais mínimas (MRD) e monitoramento da evolução clonal usando detecção ultrassensível de aberrações cromossômicas (UCAD) em mieloma múltiplo

4 de março de 2024 atualizado por: Gang An, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Utilidade clínica da detecção ultrassensível de aberrações cromossômicas (UCAD) para detecção de doença residual mínima (MRD) e monitoramento da evolução clonal por sequenciamento passa-baixa do genoma completo no mieloma múltiplo

A presença de doença residual mínima (DRM) é um importante fator prognóstico para o mieloma múltiplo, enquanto a variação do número de cópias (CNV) é um biomarcador amplamente aceito usado para mieloma múltiplo (MM). A detecção de MRD e o monitoramento da evolução clonal por meio do monitoramento de CNV usando sequenciamento passa-baixo do genoma completo é promissor devido à sua alta sensibilidade analítica. Para avaliar a correlação entre MRD detectado por citometria de fluxo e sequenciamento passa-baixo do genoma completo, quase 200 amostras foram coletadas para este estudo. Aplicamos detecção ultrassensível de aberrações cromossômicas para detectar CNV em cada paciente. As amostras de acompanhamento foram então coletadas e o sequenciamento utilizou o mesmo método.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com mieloma múltiplo com dados iniciais e sequenciais de MRD de fluxo de próxima geração estão incluídos neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com diagnóstico de MM.
  • Com linha de base disponível e dados sequenciais de fluxo MRD de próxima geração.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos sem dados de MRD de fluxo de linha de base e sequenciais de próxima geração.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Detecção de variação no número de cópias
Prazo: De 1º de maio de 2023 a 31 de dezembro de 2023
De 1º de maio de 2023 a 31 de dezembro de 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Monitoramento serial da resposta ao tratamento
Prazo: De 1º de janeiro de 2024 a 31 de maio de 20224
De 1º de janeiro de 2024 a 31 de maio de 20224

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever