Erkennung minimaler Resterkrankungen (MRD) und Überwachung der klonalen Entwicklung mithilfe der hochempfindlichen Erkennung chromosomaler Aberrationen (UCAD) beim multiplen Myelom
4. März 2024 aktualisiert von: Gang An, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Klinischer Nutzen der hochempfindlichen Erkennung chromosomaler Aberrationen (UCAD) zur Erkennung minimaler Resterkrankungen (MRD) und zur Überwachung der klonalen Evolution durch Tiefpass-Gesamtgenomsequenzierung beim multiplen Myelom
Das Vorhandensein einer minimalen Resterkrankung (MRD) ist ein wichtiger Prognosefaktor für das multiple Myelom, während die Variation der Kopienzahl (CNV) ein weithin akzeptierter Biomarker für das multiple Myelom (MM) ist.
Der Nachweis von MRD und die Überwachung der klonalen Evolution durch die Überwachung von CNV mithilfe der Tiefpasssequenzierung des gesamten Genoms ist aufgrund seiner hohen analytischen Empfindlichkeit vielversprechend.
Um die Korrelation zwischen der mittels Durchflusszytometrie ermittelten MRD und der Tiefpasssequenzierung des gesamten Genoms zu bewerten, wurden für diese Studie fast 200 Proben gesammelt.
Wir haben die hochempfindliche Erkennung chromosomaler Aberrationen angewendet, um CNV für jeden Patienten zu erkennen.
Anschließend wurden die Folgeproben entnommen und die Sequenzierung mit der gleichen Methode durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gang An, PhD&MD
- Telefonnummer: 008613502181109
- E-Mail: angang@ihcams.ac.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jian Cui, MBBS
- Telefonnummer: 008617711354648
- E-Mail: cuijian@ihcams.ac.cn
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In diese Studie werden Patienten mit multiplem Myelom mit Baseline- und sequentiellen Flow-MRD-Daten der nächsten Generation einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, bei denen MM diagnostiziert wurde.
- Mit verfügbaren Baseline- und sequentiellen Flow-MRD-Daten der nächsten Generation.
Ausschlusskriterien:
- Probanden ohne Baseline- und sequentielle Flow-MRD-Daten der nächsten Generation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erkennung von Variationen in der Kopienanzahl
Zeitfenster: Vom 1. Mai 2023 bis 31. Dezember 2023
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Vom 1. Mai 2023 bis 31. Dezember 2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Serielle Überwachung des Behandlungsansprechens
Zeitfenster: Vom 1. Januar 2024 bis 31. Mai 20224
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Vom 1. Januar 2024 bis 31. Mai 20224
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Neoplastische Prozesse
- Multiples Myelom
- Neubildungen, Plasmazelle
- Chromosomenaberrationen
- Neoplasma, Rest
Andere Studien-ID-Nummern
- UCAD-MM-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Multiples Myelom
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University Hospital, CaenLaphalAbgeschlossen