Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce minimálních reziduálních nemocí (MRD) a monitorování klonální evoluce pomocí ultrasenzitivní detekce chromozomálních aberací (UCAD) u mnohočetného myelomu

4. března 2024 aktualizováno: Gang An, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Klinická užitečnost detekce ultrasenzitivních chromozomálních aberací (UCAD) pro detekci minimálního reziduálního onemocnění (MRD) a monitorování klonální evoluce pomocí nízkoprůchodového sekvenování celého genomu u mnohočetného myelomu

Přítomnost minimální reziduální nemoci (MRD) je důležitým prognostickým faktorem pro mnohočetný myelom, zatímco variace počtu kopií (CNV) je široce přijímaným biomarkerem používaným pro mnohočetný myelom (MM). Detekce MRD a monitorování klonální evoluce monitorováním CNV pomocí nízkoprůchodového sekvenování celého genomu je slibné díky své vysoké analytické citlivosti. Pro vyhodnocení korelace mezi MRD detekovanou průtokovou cytometrií a nízkoprůchodovým sekvenováním celého genomu bylo pro tuto studii shromážděno téměř 200 vzorků. Použili jsme ultrasenzitivní detekci chromozomálních aberací k detekci CNV u každého pacienta. Následně byly odebrány vzorky a sekvenování bylo použito stejnou metodou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie jsou zahrnuti pacienti s mnohočetným myelomem s výchozími a sekvenčními daty průtokové MRD nové generace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s diagnózou MM.
  • S dostupnými základními a sekvenčními daty průtoku MRD nové generace.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty bez výchozích a sekvenčních tokových dat MRD nové generace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Detekce kolísání počtu kopií
Časové okno: Od 1. května 2023 do 31. prosince 2023
Od 1. května 2023 do 31. prosince 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sériové sledování odpovědi na léčbu
Časové okno: Od 1. ledna 2024 do 31. května 20224
Od 1. ledna 2024 do 31. května 20224

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCAD-MM-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit