多発性骨髄腫における超高感度染色体異常検出 (UCAD) を使用した微小残存疾患 (MRD) の検出とクローン進化のモニタリング
2024年3月4日 更新者：Gang An、Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
多発性骨髄腫における微小残存病変（MRD）の検出およびローパス全ゲノムシーケンシングによるクローン進化のモニタリングにおける超高感度染色体異常検出（UCAD）の臨床的有用性
微小残存病変 (MRD) の存在は多発性骨髄腫の重要な予後因子ですが、コピー数変動 (CNV) は多発性骨髄腫 (MM) に使用される広く受け入れられているバイオマーカーです。
ローパス全ゲノムシークエンシングを使用して CNV をモニタリングすることにより、MRD を検出し、クローン進化をモニタリングすることは、分析感度が高いため有望です。
フローサイトメトリーによって検出されたMRDとローパス全ゲノムシークエンシングの間の相関関係を評価するために、この研究のために約200のサンプルが収集されました。
超高感度染色体異常検出を適用して、各患者の CNV を検出しました。
その後、追跡サンプルが収集され、同じ方法で配列決定が行われました。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gang An, PhD&MD
- 電話番号：008613502181109
- メール：angang@ihcams.ac.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jian Cui, MBBS
- 電話番号：008617711354648
- メール：cuijian@ihcams.ac.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、ベースラインおよび逐次次世代フロー MRD データを持つ多発性骨髄腫患者が含まれています。
説明
包含基準:
- MMと診断された被験者。
- 利用可能なベースラインおよび順次の次世代フロー MRD データ。
除外基準:
- ベースラインおよび連続した次世代フロー MRD データを持たない被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コピー数変異の検出
時間枠：2023年5月1日から2023年12月31日まで
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2023年5月1日から2023年12月31日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療反応の連続モニタリング
時間枠：2024年1月1日から2024年5月31日まで4
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2024年1月1日から2024年5月31日まで4
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UCAD-MM-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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