- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06305507
발바닥 근막염에 대한 다양한 레이저 적용 (FASLaser)
다양한 레이저 적용이 발바닥 근막염에 미치는 영향
"족저 근막염에 대한 다양한 레이저 적용의 효과"라는 제목의 이중 맹검 기술 및 종단 연대기를 사용하는 이 무작위 대조 임상 시험(RCT)의 목적은 다음과 같은 경우에 낮은 수준의 레이저 치료(LLLT)의 효과를 평가하고 비교하는 것입니다. 족저 근막염과 관련된 통증 감소에 있어 국소 지점 모드와 스윕 모드가 비교되었습니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 족저근막염 환자의 통증 감소에 있어 국소 스팟 모드와 스위프 모드의 저강도 레이저 치료의 비교 효과는 무엇입니까?
- 족저근막염 환자의 통증 감소를 극대화하기 위해 두 모드 모두에서 LLLT에 대한 최적의 치료 매개변수(세션 기간, 빈도 및 강도)는 무엇입니까?
본 연구의 참가자는 다음 작업을 수행합니다.
- 로컬 스팟 모드 또는 스윕 모드에서 낮은 수준의 레이저 치료 세션을 진행하세요.
- 세션 기간 및 빈도에 대한 지침을 준수하십시오.
- 각 세션 전후에 경험한 통증 수준을 기록하십시오.
연구진은 국소스폿모드 저출력 레이저 치료를 받은 그룹과 스위핑 모드 저수준 레이저 치료를 받은 그룹을 비교해 통증 감소 효과에 유의미한 차이가 있는지 평가할 계획이다.
연구 개요
상세 설명
'족저 근막염에 대한 다양한 레이저 적용의 효과'라는 제목의 이 무작위 대조 임상 시험은 족저 근막염과 관련된 통증 치료에서 저수준 레이저 요법(LLLT)의 효과를 구체적으로 다루는 것을 목표로 합니다. 이중 블라인드 마스킹과 세로 연대기를 포함하는 엄격한 방법론을 사용하여 이 연구는 레이저 적용의 두 가지 모드인 로컬 스폿 모드와 스윕 모드를 비교하는 데 중점을 둡니다.
주요 목적은 LLLT를 적용하는 두 가지 방식 사이의 통증 감소를 평가하고 비교하는 것입니다. 이를 달성하기 위해 각 모드의 상대적 효과와 족저 근막염 환자의 이점을 최대화하는 세션 기간, 빈도 및 강도를 포함한 최적의 치료 매개 변수 식별과 같은 주요 질문이 제기됩니다.
이 연구의 참가자는 각 적용 모드에 대해 설정된 프로토콜에 따라 낮은 수준의 레이저 치료 세션을 받게 됩니다. 또한 각 세션 전후에 통증 수준을 기록하여 치료 효과에 대한 귀중한 정보를 제공하도록 요청받을 것입니다.
비교군의 경우에는 Local Spot 모드에서 LLLT를 처리한 그룹과 Sweep 모드로 처리한 그룹의 결과를 비교하여 상세한 평가를 진행한다. 이 접근법을 통해 연구자들은 두 가지 레이저 적용 방식 사이의 통증 감소 효과에 상당한 차이가 있는지 확인할 수 있습니다.
탄탄한 실험 설계와 구체적인 목표를 통해 이 연구는 족저근막염 치료에서 레이저 적용에 대한 이해에 크게 기여하고 치료 최적화를 위한 귀중한 정보를 제공하여 환자의 삶의 질을 향상시키려고 합니다. . 체하는.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seville, 스페인, 41009
- Fasciitis
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Andalusia
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Seville, Andalusia, 스페인, 41004
- Área Clínica de Podología
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 발바닥 근막염의 확정된 진단
제외 기준:
- 추가적인 심각한 건강 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: HILT 정적 모드
힐트 스캐닝 모드
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중재는 발바닥 근막염과 관련된 특정 부위에 HILT를 정밀하고 집중적으로 적용하는 것을 포함합니다.
정적 모드 기술은 레이저를 통증 지점에 직접 향하게 하여 해당 부위에서 최적의 자극을 추구하는 것이 특징입니다. 스캔 모드 기술은 대상 부위 위에서 핸드피스를 지속적으로 스위핑 동작으로 움직이며 HILT를 적용하는 것이 특징입니다.
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활성 비교기: 샤워 레이저 적용
샤워 또는 스윕 모드에서의 레이저 적용
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스캐닝 모드 기술은 핸드피스를 대상 부위(족저근막 및 인접한 압통 부위) 위로 연속적으로 쓸어내리는 동작으로 HILT를 적용하는 것이 특징입니다. 이 적용 방식은 더 넓은 조직 부위에 걸쳐 보다 균일한 에너지 분포를 보장하여, 정적 모드보다 더 광범위한 부위의 염증과 통증을 해결할 가능성이 있습니다. 총 투여량은 연속 동작으로 치료된 부위에 분산됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 통증 유추 척도
기간: 1, 2, 4개월
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시각적 통증 척도는 최소 0(최고)에서 최대 10(나쁨)까지입니다.
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1, 2, 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두께의 초음파 이미지
기간: 1, 2, 4개월
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최소 3mm(최고)에서 최대 6mm(나쁨)까지 초음파로 측정한 근막 두께
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1, 2, 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aurora Castro Mendez, PhD, University of Seville
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Guimaraes JS, Arcanjo FL, Leporace G, Metsavaht LF, Sena C, Moreno MVMG, Marcal Vieira TE, Gomes Neto M. Effect of low-level laser therapy on pain and disability in patients with plantar fasciitis: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Feb;57:102478. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102478. Epub 2021 Nov 16.
- Takla MKN, Rezk SSR. Clinical effectiveness of multi-wavelength photobiomodulation therapy as an adjunct to extracorporeal shock wave therapy in the management of plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2019 Apr;34(3):583-593. doi: 10.1007/s10103-018-2632-4. Epub 2018 Sep 7.
- Kiritsi O, Tsitas K, Malliaropoulos N, Mikroulis G. Ultrasonographic evaluation of plantar fasciitis after low-level laser therapy: results of a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Lasers Med Sci. 2010 Mar;25(2):275-81. doi: 10.1007/s10103-009-0737-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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