- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06305507
Différentes applications du laser sur la fasciite plantaire (FASLaser)
Effets des différentes applications du laser sur la fasciite plantaire
L'objectif de cet essai clinique contrôlé randomisé (ECR) avec une technique en double aveugle et une chronologie longitudinale, intitulé « Effet de différentes applications laser sur la fasciite plantaire », est d'évaluer et de comparer l'efficacité de la thérapie laser de bas niveau (LLLT) dans mode spot local versus mode balayage dans la réduction de la douleur associée à la fasciite plantaire.
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- Quelle est l'efficacité comparative entre la thérapie laser de faible intensité en mode spot local et en mode balayage pour réduire la douleur chez les patients atteints de fasciite plantaire ?
- Quels sont les paramètres thérapeutiques optimaux (durée de la séance, fréquence et puissance) pour le LLLT dans les deux modes, maximisant la réduction de la douleur chez les patients atteints de fasciite plantaire ?
Les participants à cette étude effectueront les tâches suivantes :
- Suivez des séances de thérapie au laser de bas niveau en mode spot local ou en mode balayage.
- Respecter les consignes sur la durée et la fréquence des séances.
- Enregistrez les niveaux de douleur ressentis avant et après chaque séance.
Les enquêteurs compareront le groupe subissant une thérapie laser de bas niveau en mode spot local avec le groupe subissant une thérapie laser de bas niveau en mode balayage pour évaluer s'il existe des différences significatives dans les effets de réduction de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique contrôlé randomisé, intitulé « Effet de différentes applications laser sur la fasciite plantaire », vise spécifiquement à évaluer l'efficacité de la thérapie laser de faible intensité (LLLT) dans le traitement de la douleur associée à la fasciite plantaire. Utilisant une méthodologie rigoureuse comprenant un masquage en double aveugle et une chronologie longitudinale, l’étude se concentre sur la comparaison de deux modes d’application du laser : le mode spot local et le mode balayage.
L'objectif principal est d'évaluer et de comparer la réduction de la douleur entre ces deux modes d'application du LLLT. Pour y parvenir, des questions clés sont posées, telles que l'efficacité relative de chaque mode et l'identification des paramètres thérapeutiques optimaux, notamment la durée, la fréquence et la puissance des séances, qui maximisent les bénéfices chez les patients atteints de fasciite plantaire.
Les participants à cette étude subiront des séances de thérapie au laser de faible intensité, en suivant les protocoles établis pour chaque mode d'application. De plus, il leur sera demandé d'enregistrer leurs niveaux de douleur avant et après chaque séance, fournissant ainsi des informations précieuses sur l'efficacité de la thérapie.
Dans le cas d'un groupe témoin, une évaluation détaillée sera réalisée comparant les résultats obtenus entre le groupe traité par LLLT en mode spot local et le groupe traité en mode balayé. Cette approche permettra aux chercheurs de déterminer s'il existe des différences significatives dans les effets de réduction de la douleur entre les deux modes d'application du laser.
Avec une conception expérimentale solide et des objectifs spécifiques, cette étude vise à contribuer de manière significative à la compréhension des applications du laser dans le traitement de la fasciite plantaire, en fournissant des informations précieuses pour l'optimisation de la thérapie et améliorant ainsi la qualité de vie des patients. . affecté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seville, Espagne, 41009
- Fasciitis
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Andalusia
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Seville, Andalusia, Espagne, 41004
- Área Clínica de Podología
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de fasciite plantaire
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales graves supplémentaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Mode statique HILT
Mode de balayage Hilt
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L'intervention implique l'application précise et ciblée de HILT sur des zones spécifiques liées à la fasciite plantaire.
La technique en mode statique se caractérise par la direction du laser directement sur le point douloureux, recherchant une stimulation optimale dans la région affectée. La technique en mode balayage se caractérise par l'application du HILT à travers un mouvement continu et balayant de la poignée sur la zone cible
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Comparateur actif: Application laser de douche
application laser en mode douche ou balayage
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La technique du Mode Balayage se caractérise par l'application du HILT via un mouvement continu et balayant de la pièce à main sur la zone cible (l'aponévrose plantaire et les régions adjacentes sensibles). Cette application assure une distribution d'énergie plus uniforme sur une plus grande surface tissulaire, permettant potentiellement de traiter l'inflammation et la douleur sur une région plus étendue que le mode statique. La dose totale est distribuée sur la zone traitée avec un mouvement continu.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique de la douleur visuelle
Délai: 1,2 et 4 mois
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Échelle visuelle de la douleur de 0 minimum (meilleur) à 10 maximum (pire)
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1,2 et 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Image échographique de l'épaisseur
Délai: 1,2 et 4 mois
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épaisseur du fascia mesurée par échographie d'un minimum de 3 (meilleur) à un maximum de 6 mm (pire)
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1,2 et 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aurora Castro Mendez, PhD, University of Seville
Publications et liens utiles
Publications générales
- Guimaraes JS, Arcanjo FL, Leporace G, Metsavaht LF, Sena C, Moreno MVMG, Marcal Vieira TE, Gomes Neto M. Effect of low-level laser therapy on pain and disability in patients with plantar fasciitis: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Feb;57:102478. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102478. Epub 2021 Nov 16.
- Takla MKN, Rezk SSR. Clinical effectiveness of multi-wavelength photobiomodulation therapy as an adjunct to extracorporeal shock wave therapy in the management of plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2019 Apr;34(3):583-593. doi: 10.1007/s10103-018-2632-4. Epub 2018 Sep 7.
- Kiritsi O, Tsitas K, Malliaropoulos N, Mikroulis G. Ultrasonographic evaluation of plantar fasciitis after low-level laser therapy: results of a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Lasers Med Sci. 2010 Mar;25(2):275-81. doi: 10.1007/s10103-009-0737-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30923-N
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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