- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06305507
Verschiedene Laseranwendungen bei Plantarfasziitis (FASLaser)
Auswirkungen verschiedener Laseranwendungen auf Plantarfasziitis
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten klinischen Studie (RCT) mit Doppelblindtechnik und Längsschnittchronologie mit dem Titel „Wirkung verschiedener Laseranwendungen auf Plantarfasziitis“ ist die Bewertung und der Vergleich der Wirksamkeit der Low-Level-Lasertherapie (LLLT) bei Lokaler Spot-Modus versus Sweep-Modus zur Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Plantarfasziitis.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie hoch ist die vergleichende Wirksamkeit der Low-Level-Lasertherapie im lokalen Spot-Modus und im Sweep-Modus bei der Schmerzlinderung bei Patienten mit Plantarfasziitis?
- Was sind die optimalen therapeutischen Parameter (Sitzungsdauer, Häufigkeit und Stärke) für LLLT in beiden Modi, um die Schmerzreduktion bei Patienten mit Plantarfasziitis zu maximieren?
Die Teilnehmer dieser Studie werden die folgenden Aufgaben ausführen:
- Führen Sie Low-Level-Lasertherapiesitzungen im lokalen Spot- oder Sweep-Modus durch.
- Befolgen Sie die Anweisungen zur Dauer und Häufigkeit der Sitzungen.
- Notieren Sie die Schmerzen, die Sie vor und nach jeder Sitzung verspüren.
Die Forscher vergleichen die Gruppe, die sich einer Low-Level-Lasertherapie im lokalen Spot-Modus unterzieht, mit der Gruppe, die sich einer Low-Level-Lasertherapie im Sweeping-Modus unterzieht, um zu bewerten, ob es signifikante Unterschiede in der Schmerzreduktionswirkung gibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie mit dem Titel „Wirkung verschiedener Laseranwendungen auf Plantarfasziitis“ zielt darauf ab, speziell die Wirksamkeit der Low-Level-Lasertherapie (LLLT) bei der Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Plantarfasziitis zu untersuchen. Unter Verwendung einer strengen Methodik, die eine Doppelblindmaskierung und eine Längschronologie umfasst, konzentriert sich die Studie auf den Vergleich zweier Laseranwendungsmodi: den lokalen Punktmodus und den Sweep-Modus.
Das Hauptziel besteht darin, die Schmerzreduktion zwischen diesen beiden Anwendungsarten der LLLT zu bewerten und zu vergleichen. Um dies zu erreichen, werden Schlüsselfragen gestellt, wie die relative Wirksamkeit jedes Modus und die Identifizierung optimaler therapeutischer Parameter, einschließlich Sitzungsdauer, Häufigkeit und Stärke, die den Nutzen bei Patienten mit Plantarfasziitis maximieren.
Die Teilnehmer dieser Studie werden sich Low-Level-Lasertherapiesitzungen unterziehen und dabei die für jede Anwendungsart festgelegten Protokolle befolgen. Darüber hinaus werden sie gebeten, ihr Schmerzniveau vor und nach jeder Sitzung aufzuzeichnen, was wertvolle Informationen über die Wirksamkeit der Therapie liefert.
Im Falle einer Vergleichsgruppe wird eine detaillierte Auswertung durchgeführt, bei der die erzielten Ergebnisse zwischen der Gruppe, die mit LLLT im lokalen Spot-Modus behandelt wurde, und der Gruppe, die im Swept-Modus behandelt wurde, verglichen werden. Mit diesem Ansatz können Forscher feststellen, ob es signifikante Unterschiede in der Schmerzreduktionswirkung zwischen den beiden Arten der Laseranwendung gibt.
Mit einem soliden experimentellen Design und spezifischen Zielen möchte diese Studie wesentlich zum Verständnis von Laseranwendungen bei der Behandlung von Plantarfasziitis beitragen, wertvolle Informationen für die Optimierung der Therapie liefern und so die Lebensqualität der Patienten verbessern. . betroffen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seville, Spanien, 41009
- Fasciitis
-
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Andalusia
-
Seville, Andalusia, Spanien, 41004
- Área Clínica de Podología
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose einer Plantarfasziitis
Ausschlusskriterien:
- Weitere schwerwiegende Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: HILT Statischer Modus
Hilt-Scanning-Modus
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Die Intervention umfasst die präzise und fokussierte Anwendung von HILT auf spezifische Bereiche im Zusammenhang mit Plantarfasziitis.
Die statische Modus-Technik ist dadurch gekennzeichnet, dass der Laser direkt auf den schmerzhaften Punkt gerichtet wird, um eine optimale Stimulation in der betroffenen Region zu erreichen. Die Scanning-Modus-Technik ist dadurch gekennzeichnet, dass die HILT durch eine kontinuierliche, streichende Bewegung des Handstücks über den Zielbereich angewendet wird.
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Aktiver Komparator: Duschen-Laser-Anwendung
Laseranwendung im Dusche- oder Sweep-Modus
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Die Scanning-Mode-Technik zeichnet sich dadurch aus, dass die HILT durch eine kontinuierliche, streifende Bewegung des Handstücks über den Zielbereich (die Plantarfaszie und angrenzende empfindliche Regionen) angewendet wird. Diese Anwendung gewährleistet eine gleichmäßigere Energieverteilung über eine größere Gewebefläche und kann dadurch Entzündungen und Schmerzen in einem breiteren Bereich als der statische Modus angehen. Die Gesamtdosis wird über den mit einer kontinuierlichen Bewegung behandelten Bereich verteilt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analoge Skala für visuelle Schmerzen
Zeitfenster: 1,2 und 4 Monate
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Visuelle Schmerzskala von 0 Minimum (am besten) bis 10 Maximum (schlechter)
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1,2 und 4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ultraschallbild der Dicke
Zeitfenster: 1,2 und 4 Monate
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Per Ultraschall gemessene Fasziendicke von mindestens 3 (am besten) bis maximal 6 mm (am schlechtesten)
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1,2 und 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aurora Castro Mendez, PhD, University of Seville
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Guimaraes JS, Arcanjo FL, Leporace G, Metsavaht LF, Sena C, Moreno MVMG, Marcal Vieira TE, Gomes Neto M. Effect of low-level laser therapy on pain and disability in patients with plantar fasciitis: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Feb;57:102478. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102478. Epub 2021 Nov 16.
- Takla MKN, Rezk SSR. Clinical effectiveness of multi-wavelength photobiomodulation therapy as an adjunct to extracorporeal shock wave therapy in the management of plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2019 Apr;34(3):583-593. doi: 10.1007/s10103-018-2632-4. Epub 2018 Sep 7.
- Kiritsi O, Tsitas K, Malliaropoulos N, Mikroulis G. Ultrasonographic evaluation of plantar fasciitis after low-level laser therapy: results of a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Lasers Med Sci. 2010 Mar;25(2):275-81. doi: 10.1007/s10103-009-0737-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 30923-N
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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