Diferentes aplicaciones del láser en la fascitis plantar (FASLaser)
Efectos de las diferentes aplicaciones del láser sobre la fascitis plantar
El objetivo de este ensayo clínico controlado aleatorio (ECA) con técnica doble ciego y cronología longitudinal, titulado "Efecto de diferentes aplicaciones de láser en la fascitis plantar", es evaluar y comparar la efectividad de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) en modo puntual local versus modo barrido en la reducción del dolor asociado con la fascitis plantar.
Las principales preguntas que busca responder son:
- ¿Cuál es la eficacia comparativa entre la terapia con láser de baja intensidad en modo puntual local y modo de barrido para reducir el dolor en pacientes con fascitis plantar?
- ¿Cuáles son los parámetros terapéuticos óptimos (duración de la sesión, frecuencia y potencia) para LLLT en ambos modos, maximizando la reducción del dolor en pacientes con fascitis plantar?
Los participantes en este estudio realizarán las siguientes tareas:
- Realice sesiones de terapia con láser de bajo nivel en modo puntual local o modo de barrido.
- Cumplir con las instrucciones sobre duración y frecuencia de las sesiones.
- Registre los niveles de dolor experimentados antes y después de cada sesión.
Los investigadores compararán el grupo sometido a terapia con láser de bajo nivel en modo puntual local con el grupo sometido a terapia con láser de bajo nivel en modo de barrido para evaluar si existen diferencias significativas en los efectos de reducción del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico controlado aleatorio, titulado "Efecto de diferentes aplicaciones de láser en la fascitis plantar", tiene como objetivo abordar específicamente la eficacia de la terapia con láser de baja intensidad (LLLT) en el tratamiento del dolor asociado con la fascitis plantar. Utilizando una metodología rigurosa que incluye enmascaramiento doble ciego y una cronología longitudinal, el estudio se centra en comparar dos modos de aplicación del láser: modo puntual local y modo barrido.
El objetivo principal es evaluar y comparar la reducción del dolor entre estos dos modos de aplicación de LLLT. Para lograr esto, se plantean preguntas clave, como la efectividad relativa de cada modo y la identificación de parámetros terapéuticos óptimos, incluida la duración, frecuencia y potencia de la sesión, que maximizan los beneficios en pacientes con fascitis plantar.
Los participantes de este estudio se someterán a sesiones de terapia con láser de baja intensidad, siguiendo los protocolos establecidos para cada modalidad de aplicación. Además, se les pedirá que registren sus niveles de dolor antes y después de cada sesión, lo que brindará información valiosa sobre la efectividad de la terapia.
En el caso de un grupo de comparación, se realizará una evaluación detallada comparando los resultados obtenidos entre el grupo tratado con LLLT en modo puntual local y el grupo tratado en modo barrido. Este enfoque permitirá a los investigadores determinar si existen diferencias significativas en los efectos de reducción del dolor entre los dos modos de aplicación del láser.
Con un sólido diseño experimental y objetivos específicos, este estudio busca contribuir significativamente al conocimiento de las aplicaciones del láser en el tratamiento de la fascitis plantar, aportando información valiosa para la optimización de la terapia y mejorando así la calidad de vida de los pacientes. . afectado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seville, España, 41009
- Fasciitis
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Andalusia
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Seville, Andalusia, España, 41004
- Área Clínica de Podología
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de fascitis plantar
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas graves adicionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Modo estático HILT
Modo de escaneo Hilt
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La intervención implica la aplicación precisa y focalizada de HILT en áreas específicas relacionadas con la fascitis plantar.
La técnica de modo estático se caracteriza por dirigir el láser directamente al punto doloroso, buscando una estimulación óptima en la región afectada. La técnica de modo de escaneo se caracteriza por aplicar el HILT mediante un movimiento continuo y de barrido de la pieza de mano sobre el área objetivo.
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Comparador activo: Aplicación de láser en la ducha
aplicación láser en modo ducha o barrido
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La técnica del Modo de Barrido se caracteriza por aplicar el HILT mediante un movimiento continuo y de barrido de la pieza de mano sobre el área objetivo (la fascia plantar y las regiones adyacentes sensibles). Esta aplicación garantiza una distribución de energía más uniforme en un área de tejido más amplia, abordando potencialmente la inflamación y el dolor en una región más extensa que el modo estático. La dosis total se distribuye sobre el área tratada con un movimiento continuo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica de dolor visual.
Periodo de tiempo: 1,2 y 4 meses
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Escala de dolor visual de 0 mínimo (mejor) a 10 máximo (peor)
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1,2 y 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imagen ecográfica de espesor.
Periodo de tiempo: 1,2 y 4 meses
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Grosor de la fascia medido por ultrasonido desde un mínimo de 3 (mejor) hasta un máximo de 6 mm (peor)
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1,2 y 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurora Castro Mendez, PhD, University of Seville
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Guimaraes JS, Arcanjo FL, Leporace G, Metsavaht LF, Sena C, Moreno MVMG, Marcal Vieira TE, Gomes Neto M. Effect of low-level laser therapy on pain and disability in patients with plantar fasciitis: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Feb;57:102478. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102478. Epub 2021 Nov 16.
- Takla MKN, Rezk SSR. Clinical effectiveness of multi-wavelength photobiomodulation therapy as an adjunct to extracorporeal shock wave therapy in the management of plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2019 Apr;34(3):583-593. doi: 10.1007/s10103-018-2632-4. Epub 2018 Sep 7.
- Kiritsi O, Tsitas K, Malliaropoulos N, Mikroulis G. Ultrasonographic evaluation of plantar fasciitis after low-level laser therapy: results of a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Lasers Med Sci. 2010 Mar;25(2):275-81. doi: 10.1007/s10103-009-0737-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30923-N
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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