Různé laserové aplikace na plantární fasciitidu (FASLaser)
Účinky různých laserových aplikací na plantární fasciitidu
Cílem této randomizované kontrolované klinické studie (RCT) s dvojitě zaslepenou technikou a longitudinální chronologií s názvem „Vliv různých aplikací laseru na plantární fasciitidu“ je vyhodnotit a porovnat účinnost nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) v lokální bodový režim versus sweep režim ve snížení bolesti spojené s plantární fasciitidou.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Jaká je srovnávací účinnost mezi nízkoúrovňovou laserovou terapií v lokálním bodovém režimu a sweep režimu při snižování bolesti u pacientů s plantární fasciitidou?
- Jaké jsou optimální terapeutické parametry (délka sezení, frekvence a výkon) pro LLLT v obou režimech, maximalizující snížení bolesti u pacientů s plantární fasciitidou?
Účastníci této studie budou plnit následující úkoly:
- Podstupujte sezení nízkoúrovňové laserové terapie v místním bodovém režimu nebo režimu rozmítání.
- Dodržujte pokyny týkající se délky a frekvence sezení.
- Zaznamenejte si úrovně bolesti před a po každém sezení.
Vyšetřovatelé porovnají skupinu podstupující nízkoúrovňovou laserovou terapii v lokálním bodovém režimu se skupinou podstupující nízkoúrovňovou laserovou terapii zametacím režimem, aby vyhodnotili, zda existují významné rozdíly v účincích snížení bolesti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie s názvem „Účinek různých laserových aplikací na plantární fasciitidu“ si klade za cíl specificky řešit účinnost nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) při léčbě bolesti spojené s plantární fasciitidou. S využitím přísné metodologie, která zahrnuje dvojitě slepé maskování a podélnou chronologii, se studie zaměřuje na srovnání dvou režimů laserové aplikace: lokální bodový režim a režim rozmítání.
Hlavním cílem je vyhodnotit a porovnat snížení bolesti mezi těmito dvěma způsoby aplikace LLLT. K dosažení tohoto cíle jsou položeny klíčové otázky, jako je relativní účinnost každého režimu a identifikace optimálních terapeutických parametrů, včetně trvání sezení, frekvence a výkonu, které maximalizují přínos u pacientů s plantární fasciitidou.
Účastníci této studie podstoupí sezení nízkoúrovňové laserové terapie podle protokolů stanovených pro každý způsob aplikace. Kromě toho budou požádáni, aby zaznamenali úroveň své bolesti před a po každém sezení, což poskytne cenné informace o účinnosti terapie.
V případě srovnávací skupiny bude provedeno podrobné vyhodnocení porovnáním výsledků získaných mezi skupinou ošetřenou LLLT v lokálním spotovém režimu a skupinou ošetřenou v swept režimu. Tento přístup umožní výzkumníkům určit, zda existují významné rozdíly v účincích snížení bolesti mezi dvěma způsoby aplikace laseru.
Díky solidnímu experimentálnímu designu a konkrétním cílům se tato studie snaží významně přispět k pochopení laserových aplikací v léčbě plantární fasciitidy, poskytnout cenné informace pro optimalizaci terapie a tím zlepšit kvalitu života pacientů. . postižený.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seville, Španělsko, 41009
- Fasciitis
-
-
Andalusia
-
Seville, Andalusia, Španělsko, 41004
- Área Clínica de Podología
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza plantární fasciitidy
Kritéria vyloučení:
- Další vážné zdravotní stavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: HILT statický režim
Režim skenování Hilt
|
Intervence spočívá v přesné a cílené aplikaci HILT na specifické oblasti spojené s plantární fasciitidou.
Technika statického režimu je charakterizována nasměrováním laseru přímo na bolestivý bod za účelem dosažení optimální stimulace v postižené oblasti. Technika režimu skenování je charakterizována aplikací HILT prostřednictvím plynulého, zametavého pohybu ručního nástavce nad cílovou oblastí.
|
|
Aktivní komparátor: Aplikace sprchového laseru
laserová aplikace v sprchovém nebo smetacím režimu
|
Technika skenovacího režimu je charakterizována aplikací HILT prostřednictvím plynulého, zametavého pohybu ručního přístroje přes cílovou oblast (plantární fascie a přilehlé citlivé oblasti). Tato aplikace zajišťuje rovnoměrnější rozložení energie na větší ploše tkáně, což potenciálně řeší zánět a bolest v širší oblasti než statický režim. Celková dávka je rozložena na ošetřovanou plochu plynulým pohybem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogická stupnice bolesti
Časové okno: 1,2 a 4 měsíce
|
Vizuální stupnice bolesti od 0 minimální (nejlepší) do 10 maximální (horší)
|
1,2 a 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvukový snímek tloušťky
Časové okno: 1,2 a 4 měsíce
|
tloušťka fascie měřená ultrazvukem od minimálně 3 (nejlepší) do maximálně 6 mm (horší)
|
1,2 a 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aurora Castro Mendez, PhD, University of Seville
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Guimaraes JS, Arcanjo FL, Leporace G, Metsavaht LF, Sena C, Moreno MVMG, Marcal Vieira TE, Gomes Neto M. Effect of low-level laser therapy on pain and disability in patients with plantar fasciitis: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Feb;57:102478. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102478. Epub 2021 Nov 16.
- Takla MKN, Rezk SSR. Clinical effectiveness of multi-wavelength photobiomodulation therapy as an adjunct to extracorporeal shock wave therapy in the management of plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2019 Apr;34(3):583-593. doi: 10.1007/s10103-018-2632-4. Epub 2018 Sep 7.
- Kiritsi O, Tsitas K, Malliaropoulos N, Mikroulis G. Ultrasonographic evaluation of plantar fasciitis after low-level laser therapy: results of a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Lasers Med Sci. 2010 Mar;25(2):275-81. doi: 10.1007/s10103-009-0737-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30923-N
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .