Różne zastosowania lasera w leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej (FASLaser)
Wpływ różnych zastosowań lasera na zapalenie powięzi podeszwowej
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego (RCT) z podwójnie ślepą próbą i chronologią podłużną, zatytułowanego „Efekt różnych zastosowań lasera na zapalenie powięzi podeszwowej”, jest ocena i porównanie skuteczności terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT) w leczeniu tryb miejscowy w porównaniu z trybem omiatania w zmniejszaniu bólu związanego z zapaleniem powięzi podeszwowej.
Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:
- Jaka jest porównywalna skuteczność terapii laserem niskoenergetycznym w trybie punktowym i trybie omiatania w zmniejszaniu bólu u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej?
- Jakie są optymalne parametry terapeutyczne (czas trwania sesji, częstotliwość i moc) dla LLLT w obu trybach, maksymalizujące redukcję bólu u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej?
Uczestnicy tego badania będą wykonywać następujące zadania:
- Poddaj się sesjom terapii laserowej niskiego poziomu w trybie lokalnym lub trybie omiatania.
- Przestrzegaj instrukcji dotyczących czasu trwania i częstotliwości sesji.
- Zapisz poziom bólu odczuwanego przed i po każdej sesji.
Badacze porównają grupę poddawaną terapii laserem niskiego poziomu w trybie punktowym z grupą poddawaną terapii laserem niskiego poziomu w trybie omiatania, aby ocenić, czy istnieją znaczące różnice w efektach redukcji bólu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego zatytułowanego „Wpływ różnych zastosowań lasera na zapalenie powięzi podeszwowej” jest szczegółowe zbadanie skuteczności terapii laserem niskiego poziomu (LLLT) w leczeniu bólu związanego z zapaleniem powięzi podeszwowej. Stosując rygorystyczną metodologię obejmującą podwójnie ślepe maskowanie i chronologię podłużną, badanie koncentruje się na porównaniu dwóch trybów stosowania lasera: trybu lokalnego punktowego i trybu omiatania.
Głównym celem jest ocena i porównanie redukcji bólu pomiędzy tymi dwoma sposobami stosowania LLLT. Aby to osiągnąć, zadaje się kluczowe pytania, takie jak względna skuteczność każdego trybu oraz identyfikacja optymalnych parametrów terapeutycznych, w tym czasu trwania sesji, częstotliwości i mocy, które maksymalizują korzyści u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej.
Uczestnicy tego badania zostaną poddani sesjom terapii laserowej niskiego poziomu, zgodnie z protokołami ustalonymi dla każdego sposobu stosowania. Dodatkowo zostaną poproszeni o zapisanie poziomu bólu przed i po każdej sesji, co dostarczy cennych informacji na temat skuteczności terapii.
W przypadku grupy porównawczej przeprowadzona zostanie szczegółowa ocena porównująca wyniki uzyskane pomiędzy grupą leczoną LLLT w trybie miejscowym a grupą leczoną w trybie omiatanym. Takie podejście umożliwi naukowcom określenie, czy istnieją znaczące różnice w efektach redukcji bólu pomiędzy dwoma trybami stosowania lasera.
Dzięki solidnemu projektowi eksperymentalnemu i konkretnym celom niniejsze badanie ma znacząco przyczynić się do zrozumienia zastosowań lasera w leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej, dostarczając cennych informacji dla optymalizacji terapii, a tym samym poprawy jakości życia pacjentów. . dotknięty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seville, Hiszpania, 41009
- Fasciitis
-
-
Andalusia
-
Seville, Andalusia, Hiszpania, 41004
- Área Clínica de Podología
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza zapalenia powięzi podeszwowej
Kryteria wyłączenia:
- Dodatkowe poważne schorzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Tryb statyczny HILT
Tryb skanowania Hilt
|
Interwencja polega na precyzyjnym i ukierunkowanym zastosowaniu HILT na określonych obszarach związanych z zapaleniem rozcięgna podeszwowego.
Technika trybu statycznego charakteryzuje się kierowaniem lasera bezpośrednio na bolesny punkt, dążąc do optymalnej stymulacji w dotkniętym regionie. Technika trybu skanowania charakteryzuje się aplikacją HILT poprzez ciągły, zamiatający ruch końcówki nad obszarem docelowym
|
|
Aktywny komparator: Aplikacja lasera prysznicowego
aplikacja lasera w trybie natryskowym lub zamiatania
|
Technika trybu skanowania charakteryzuje się zastosowaniem HILT poprzez ciągły, zamiatający ruch głowicy nad obszarem docelowym (rozcięgno podeszwowe i przyległe wrażliwe regiony). Ta aplikacja zapewnia bardziej równomierny rozkład energii na większym obszarze tkanki, potencjalnie obejmując stan zapalny i ból w szerszym regionie niż w trybie statycznym. Całkowita dawka jest rozłożona na obszarze leczonym ciągłym ruchem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala analogiczna bólu wzrokowego
Ramy czasowe: 1,2 i 4 miesiące
|
Wizualna skala bólu od 0 minimalnego (najlepszego) do 10 maksymalnego (gorszego)
|
1,2 i 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ultrasonograficzny obraz grubości
Ramy czasowe: 1,2 i 4 miesiące
|
grubość powięzi mierzona ultradźwiękami od minimum 3 (najlepsza) do maksymalnie 6 mm (gorsza)
|
1,2 i 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aurora Castro Mendez, PhD, University of Seville
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Guimaraes JS, Arcanjo FL, Leporace G, Metsavaht LF, Sena C, Moreno MVMG, Marcal Vieira TE, Gomes Neto M. Effect of low-level laser therapy on pain and disability in patients with plantar fasciitis: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Feb;57:102478. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102478. Epub 2021 Nov 16.
- Takla MKN, Rezk SSR. Clinical effectiveness of multi-wavelength photobiomodulation therapy as an adjunct to extracorporeal shock wave therapy in the management of plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2019 Apr;34(3):583-593. doi: 10.1007/s10103-018-2632-4. Epub 2018 Sep 7.
- Kiritsi O, Tsitas K, Malliaropoulos N, Mikroulis G. Ultrasonographic evaluation of plantar fasciitis after low-level laser therapy: results of a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Lasers Med Sci. 2010 Mar;25(2):275-81. doi: 10.1007/s10103-009-0737-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30923-N
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .