- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06305507
Verschillende lasertoepassingen bij fasciitis plantaris (FASLaser)
Effecten van verschillende lasertoepassingen op fasciitis plantaris
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie (RCT) met een dubbelblinde techniek en longitudinale chronologie, getiteld "Effect van verschillende lasertoepassingen op plantaire fasciitis", is het evalueren en vergelijken van de effectiviteit van lasertherapie op laag niveau (LLLT) bij lokale spotmodus versus sweepmodus bij de vermindering van pijn geassocieerd met fasciitis plantaris.
De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
- Wat is de vergelijkende effectiviteit tussen lasertherapie op laag niveau in de lokale spotmodus en de sweepmodus bij het verminderen van pijn bij patiënten met fasciitis plantaris?
- Wat zijn de optimale therapeutische parameters (sessieduur, frequentie en kracht) voor LLLT in beide modi, waardoor de pijnreductie bij patiënten met fasciitis plantaris wordt gemaximaliseerd?
Deelnemers aan dit onderzoek zullen de volgende taken uitvoeren:
- Onderga lasertherapiesessies op laag niveau in de lokale spotmodus of sweepmodus.
- Houd u aan de instructies over de duur en frequentie van de sessies.
- Registreer de pijnniveaus die u vóór en na elke sessie ervaart.
De onderzoekers zullen de groep die lokale lasertherapie op laag niveau ondergaat, vergelijken met de groep die lasertherapie op laag niveau ondergaat om te evalueren of er significante verschillen zijn in pijnverminderingseffecten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie, getiteld 'Effect of Different Laser Applications on Plantar Fasciitis', heeft tot doel specifiek de effectiviteit van low-level lasertherapie (LLLT) bij de behandeling van pijn geassocieerd met plantaire fasciitis aan te pakken. Met behulp van een rigoureuze methodologie die dubbelblinde maskering en een longitudinale chronologie omvat, richt het onderzoek zich op het vergelijken van twee wijzen van lasertoepassing: lokale spotmodus en sweepmodus.
Het hoofddoel is het evalueren en vergelijken van de pijnvermindering tussen deze twee toepassingswijzen van LLLT. Om dit te bereiken worden belangrijke vragen gesteld, zoals de relatieve effectiviteit van elke modus en de identificatie van optimale therapeutische parameters, waaronder sessieduur, frequentie en kracht, die de voordelen bij patiënten met plantaire fasciitis maximaliseren.
Deelnemers aan dit onderzoek zullen lasertherapiesessies op laag niveau ondergaan, waarbij de protocollen worden gevolgd die voor elke toepassingswijze zijn opgesteld. Bovendien wordt hen gevraagd om voor en na elke sessie hun pijnniveau vast te leggen, wat waardevolle informatie oplevert over de effectiviteit van de therapie.
In het geval van een vergelijkingsgroep zal een gedetailleerde evaluatie worden uitgevoerd, waarbij de resultaten worden vergeleken die zijn verkregen tussen de groep die is behandeld met LLLT in de lokale spotmodus en de groep die is behandeld in de veegmodus. Met deze aanpak kunnen onderzoekers bepalen of er significante verschillen zijn in de pijnverminderende effecten tussen de twee wijzen van lasertoepassing.
Met een solide experimenteel ontwerp en specifieke doelstellingen wil deze studie een aanzienlijke bijdrage leveren aan het begrip van lasertoepassingen bij de behandeling van fasciitis plantaris, waardoor waardevolle informatie wordt verstrekt voor de optimalisatie van de therapie en daarmee de kwaliteit van leven van patiënten wordt verbeterd. . aangetast.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seville, Spanje, 41009
- Fasciitis
-
-
Andalusia
-
Seville, Andalusia, Spanje, 41004
- Área Clínica de Podología
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van fasciitis plantaris
Uitsluitingscriteria:
- Aanvullende ernstige medische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: HILT Statische modus
Hilt Scanning-modus
|
De interventie omvat de precieze en gerichte toepassing van HILT op specifieke gebieden gerelateerd aan fasciitis plantaris.
De statische modus-techniek wordt gekenmerkt door het richten van de laser rechtstreeks op het pijnlijke punt, waarbij optimale stimulatie in het aangedane gebied wordt nagestreefd.De Scanning Mode-techniek wordt gekenmerkt door het toepassen van de HILT door middel van een continue, vloeiende beweging van het handstuk over het doelgebied
|
|
Actieve vergelijker: Douchelasertoepassing
lasertoepassing in douche- of sweepmodus
|
De Scanning Mode-techniek wordt gekenmerkt door het toepassen van HILT door middel van een continue, veegbeweging van het handstuk over het doelgebied (de plantaire fascia en aangrenzende gevoelige regio's). Deze toepassing zorgt voor een meer uniforme energiedistributie over een groter weefselgebied, waardoor mogelijk ontsteking en pijn in een breder gebied worden aangepakt dan bij de statische modus. De totale dosis wordt verdeeld over het behandelde gebied met een continue beweging.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analoge schaal voor visuele pijn
Tijdsspanne: 1,2 en 4 maanden
|
Visuele pijnschaal van minimaal 0 (beste) tot maximaal 10 (slechter)
|
1,2 en 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografie van de dikte
Tijdsspanne: 1,2 en 4 maanden
|
fasciadikte gemeten met echografie van minimaal 3 (beste) tot maximaal 6 mm (slechter)
|
1,2 en 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aurora Castro Mendez, PhD, University of Seville
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Guimaraes JS, Arcanjo FL, Leporace G, Metsavaht LF, Sena C, Moreno MVMG, Marcal Vieira TE, Gomes Neto M. Effect of low-level laser therapy on pain and disability in patients with plantar fasciitis: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Feb;57:102478. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102478. Epub 2021 Nov 16.
- Takla MKN, Rezk SSR. Clinical effectiveness of multi-wavelength photobiomodulation therapy as an adjunct to extracorporeal shock wave therapy in the management of plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2019 Apr;34(3):583-593. doi: 10.1007/s10103-018-2632-4. Epub 2018 Sep 7.
- Kiritsi O, Tsitas K, Malliaropoulos N, Mikroulis G. Ultrasonographic evaluation of plantar fasciitis after low-level laser therapy: results of a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Lasers Med Sci. 2010 Mar;25(2):275-81. doi: 10.1007/s10103-009-0737-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 30923-N
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .