Erilaisia lasersovelluksia plantaarifaskiitille (FASLaser)
Erilaisten lasersovellusten vaikutukset plantaarifaskiittiin
Tämän kaksoissokkotekniikalla ja pitkittäiskronologiaa käyttävän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen (RCT) tavoitteena "Erilaisten lasersovellusten vaikutus plantaarifaskiittiin" on arvioida ja vertailla matalan tason laserhoidon (LLLT) tehokkuutta. paikallinen spottitila verrattuna pyyhkäisytilaan plantaarifaskiittiin liittyvän kivun vähentämisessä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se etsii vastausta, ovat:
- Mikä on matalan tason laserhoidon paikallispistemoodissa ja pyyhkäisytilan suhteellinen tehokkuus kivun vähentämisessä potilailla, joilla on plantaarinen fasciiitti?
- Mitkä ovat optimaaliset terapeuttiset parametrit (istunnon kesto, taajuus ja teho) LLLT:lle molemmissa tiloissa, mikä maksimoi kivun vähenemisen potilailla, joilla on plantaarinen fasciiitti?
Tämän tutkimuksen osallistujat suorittavat seuraavat tehtävät:
- Suorita matalan tason laserhoitoistuntoja paikallisessa spottitilassa tai pyyhkäisytilassa.
- Noudata istuntojen kestoa ja tiheyttä koskevia ohjeita.
- Kirjaa muistiin kokemasi kiputasot ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen.
Tutkijat vertaavat ryhmää, joka saa paikallisen spottimoodin matalan tason laserhoitoa, ryhmään, joka saa sweeping-moodin matalan tason laserhoitoa arvioidakseen, onko kivunlievitysvaikutuksissa merkittäviä eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka otsikko on "Erilaisten lasersovellusten vaikutus plantaarifaskiittiin", tähtää erityisesti matalan tason laserhoidon (LLLT) tehokkuuteen plantaarifaskiittiin liittyvän kivun hoidossa. Käyttämällä tiukkaa metodologiaa, joka sisältää kaksoissokkouman peittämisen ja pitkittäisen kronologian, tutkimuksessa keskitytään kahden lasersovelluksen tilan vertailuun: paikallisen pistetilan ja pyyhkäisytilan.
Päätavoitteena on arvioida ja verrata kivun vähenemistä näiden kahden LLLT:n käyttötavan välillä. Tämän saavuttamiseksi kysytään avainkysymyksiä, kuten kunkin moodin suhteellinen tehokkuus ja optimaalisten terapeuttisten parametrien tunnistaminen, mukaan lukien istunnon kesto, taajuus ja teho, jotka maksimoivat hyödyt plantaarifaskiittipotilailla.
Tämän tutkimuksen osallistujat käyvät läpi matalan tason laserterapiaistuntoja kullekin käyttötavalle määritettyjen protokollien mukaisesti. Lisäksi heitä pyydetään kirjaamaan kiputasonsa ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen, mikä antaa arvokasta tietoa hoidon tehokkuudesta.
Vertailuryhmän tapauksessa suoritetaan yksityiskohtainen arviointi vertaamalla saatuja tuloksia LLLT:llä paikallisessa spottitilassa käsitellyn ryhmän ja pyyhkäisytilassa käsitellyn ryhmän välillä. Tämän lähestymistavan avulla tutkijat voivat määrittää, onko näiden kahden lasersovellustavan välillä merkittäviä eroja kipua vähentävissä vaikutuksissa.
Vankan kokeellisen suunnittelun ja erityistavoitteiden ansiosta tämä tutkimus pyrkii merkittävästi edistämään lasersovellusten ymmärtämistä plantaarifaskiitin hoidossa, tarjoamalla arvokasta tietoa hoidon optimointiin ja siten parantaen potilaiden elämänlaatua. . vaikuttaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seville, Espanja, 41009
- Fasciitis
-
-
Andalusia
-
Seville, Andalusia, Espanja, 41004
- Área Clínica de Podología
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu plantaarifaskiitin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Muut vakavat sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: HILT Staattinen tila
Hilt-skannausmoodi
|
Interventio sisältää HILT-laserin tarkan ja keskitetyn soveltamisen plantaarifaskiittiin liittyville alueille.
Staattinen tekniikka on luonteenomaista siten, että laser suunnataan suoraan kivuliaaseen kohtaan, pyrkien saavuttamaan optimaalisen stimulaation vaikutusalueella. Skannausmoodin tekniikka on luonteenomaista siten, että HILT-laseria sovelletaan kädensijaa jatkuvasti pyyhkäisevällä liikkeellä kohdealueen yli.
|
|
Active Comparator: Suihkulaser-sovellus
lasersovellus suihku- tai pyyhkäisytilassa
|
Scanning Mode -tekniikkaa luonnehtii HILT-laitteen käyttö jatkuvalla, pyyhkäisevällä liikkeellä käsikappaletta kohdealueen (jalkapohjan faskia ja viereiset arat alueet) yli. Tämä käyttötapa varmistaa tasaisemman energian jakautumisen suuremmalle kudosalueelle, mikä saattaa kohdistaa tulehdusta ja kipua laajemmalle alueelle kuin staattinen tila. Kokonaisannos jakautuu jatkuvalla liikkeellä hoidetulle alueelle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen kivun analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1, 2 ja 4 kuukautta
|
Visuaalinen kipu asteikko 0 minimi (paras) 10 maksimi (huonompi)
|
1, 2 ja 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paksuuden ultraäänikuva
Aikaikkuna: 1, 2 ja 4 kuukautta
|
faskian paksuus mitattuna ultraäänellä vähintään 3 (paras) ja maksimi 6 mm (huonompi)
|
1, 2 ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aurora Castro Mendez, PhD, University of Seville
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guimaraes JS, Arcanjo FL, Leporace G, Metsavaht LF, Sena C, Moreno MVMG, Marcal Vieira TE, Gomes Neto M. Effect of low-level laser therapy on pain and disability in patients with plantar fasciitis: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Feb;57:102478. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102478. Epub 2021 Nov 16.
- Takla MKN, Rezk SSR. Clinical effectiveness of multi-wavelength photobiomodulation therapy as an adjunct to extracorporeal shock wave therapy in the management of plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2019 Apr;34(3):583-593. doi: 10.1007/s10103-018-2632-4. Epub 2018 Sep 7.
- Kiritsi O, Tsitas K, Malliaropoulos N, Mikroulis G. Ultrasonographic evaluation of plantar fasciitis after low-level laser therapy: results of a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Lasers Med Sci. 2010 Mar;25(2):275-81. doi: 10.1007/s10103-009-0737-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30923-N
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .