Различные применения лазера при подошвенном фасциите (FASLaser)
Влияние различных применений лазера на подошвенный фасциит
Целью этого рандомизированного контролируемого клинического исследования (РКИ) с двойным слепым методом и продольной хронологией под названием «Влияние различных применений лазера на подошвенный фасциит» является оценка и сравнение эффективности низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛТ) у пациентов. Режим локального пятна по сравнению с режимом развертки в уменьшении боли, связанной с подошвенным фасциитом.
Основные вопросы, на которые он пытается ответить:
- Какова сравнительная эффективность низкоинтенсивной лазерной терапии в режиме локального пятна и режиме развертки в уменьшении боли у пациентов с подошвенным фасциитом?
- Каковы оптимальные терапевтические параметры (длительность сеанса, частота и мощность) НИЛИ в обоих режимах, обеспечивающие максимальное снижение болевого синдрома у больных подошвенным фасциитом?
Участникам данного исследования предстоит выполнить следующие задачи:
- Пройдите сеансы низкоинтенсивной лазерной терапии в режиме локального пятна или в режиме развертки.
- Соблюдать инструкции по продолжительности и частоте сеансов.
- Записывайте уровни боли, испытываемые до и после каждого сеанса.
Исследователи сравнит группу, проходящую низкоинтенсивную лазерную терапию в локальном точечном режиме, с группой, проходящей низкоинтенсивную лазерную терапию в режиме развертки, чтобы оценить, существуют ли существенные различия в эффектах уменьшения боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование под названием «Влияние различных применений лазера на подошвенный фасциит» направлено конкретно на изучение эффективности низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛТ) в лечении боли, связанной с подошвенным фасциитом. Используя строгую методологию, включающую двойное слепое маскирование и продольную хронологию, исследование фокусируется на сравнении двух режимов применения лазера: режима локального пятна и режима развертки.
Основная цель – оценить и сравнить уменьшение боли при использовании этих двух способов применения НИЛТ. Для достижения этой цели задаются ключевые вопросы, такие как относительная эффективность каждого режима и определение оптимальных терапевтических параметров, включая продолжительность, частоту и мощность сеанса, которые максимизируют пользу у пациентов с подошвенным фасциитом.
Участники этого исследования пройдут сеансы лазерной терапии низкого уровня в соответствии с протоколами, установленными для каждого режима применения. Кроме того, их попросят записывать уровень боли до и после каждого сеанса, предоставляя ценную информацию об эффективности терапии.
В случае группы сравнения будет проведена детальная оценка, сравнивающая результаты, полученные между группой, получавшей НИЛТ в режиме локального пятна, и группой, получавшей лечение в режиме охвата. Этот подход позволит исследователям определить, существуют ли существенные различия в эффектах уменьшения боли между двумя режимами применения лазера.
Благодаря четкому экспериментальному плану и конкретным целям это исследование призвано внести значительный вклад в понимание применения лазера в лечении подошвенного фасциита, предоставляя ценную информацию для оптимизации терапии и, таким образом, улучшая качество жизни пациентов. . затронутый.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seville, Испания, 41009
- Fasciitis
-
-
Andalusia
-
Seville, Andalusia, Испания, 41004
- Área Clínica de Podología
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз подошвенного фасциита
Критерий исключения:
- Дополнительные серьезные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Режим HILT Static
Режим сканирования Hilt
|
Вмешательство включает точное и целенаправленное применение HILT на конкретных областях, связанных с подошвенным фасциитом.
Техника статического режима характеризуется направлением лазера непосредственно на болевую точку, обеспечивая оптимальную стимуляцию в пораженной области. Техника сканирующего режима характеризуется применением HILT путем непрерывного, размашистого движения аппликатора над целевой областью
|
|
Активный компаратор: Применение лазера в душе
лазерное применение в режиме душа или развертки
|
Техника сканирующего режима характеризуется применением HILT посредством непрерывного, размашистого движения ручного инструмента над целевой областью (подошвенной фасцией и прилегающими болезненными участками). Такое применение обеспечивает более равномерное распределение энергии по большей площади тканей, потенциально воздействуя на воспаление и боль в более обширной области по сравнению со статическим режимом. Общая доза распределяется по обрабатываемой области при непрерывном движении.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аналоговая шкала визуальной боли
Временное ограничение: 1,2 и 4 месяца
|
Шкала визуальной боли от минимума 0 (лучший вариант) до максимума 10 (хуже).
|
1,2 и 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультразвуковое изображение толщины
Временное ограничение: 1,2 и 4 месяца
|
Толщина фасции, измеренная ультразвуком, от минимум 3 (лучший вариант) до максимум 6 мм (хуже)
|
1,2 и 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aurora Castro Mendez, PhD, University of Seville
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Guimaraes JS, Arcanjo FL, Leporace G, Metsavaht LF, Sena C, Moreno MVMG, Marcal Vieira TE, Gomes Neto M. Effect of low-level laser therapy on pain and disability in patients with plantar fasciitis: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Feb;57:102478. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102478. Epub 2021 Nov 16.
- Takla MKN, Rezk SSR. Clinical effectiveness of multi-wavelength photobiomodulation therapy as an adjunct to extracorporeal shock wave therapy in the management of plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2019 Apr;34(3):583-593. doi: 10.1007/s10103-018-2632-4. Epub 2018 Sep 7.
- Kiritsi O, Tsitas K, Malliaropoulos N, Mikroulis G. Ultrasonographic evaluation of plantar fasciitis after low-level laser therapy: results of a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Lasers Med Sci. 2010 Mar;25(2):275-81. doi: 10.1007/s10103-009-0737-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30923-N
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .