- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06305507
Forskellige laserapplikationer på plantar fasciitis
Effekter af forskellige laserapplikationer på plantar fasciitis
Formålet med dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg (RCT) med en dobbeltblind teknik og langsgående kronologi, med titlen "Effect of different laser applications on Plantar Fasciitis", er at evaluere og sammenligne effektiviteten af laserterapi på lavt niveau (LLLT) i lokal spot-mode versus sweep-mode i reduktion af smerte forbundet med plantar fasciitis.
De vigtigste spørgsmål, den søger at besvare er:
- Hvad er den komparative effektivitet mellem laserterapi på lavt niveau i lokal plettilstand og sweep-tilstand til at reducere smerte hos patienter med plantar fasciitis?
- Hvad er de optimale terapeutiske parametre (sessionsvarighed, frekvens og effekt) for LLLT i begge tilstande, hvilket maksimerer smertereduktion hos patienter med plantar fasciitis?
Deltagerne i denne undersøgelse vil udføre følgende opgaver:
- Gennemgå laserterapisessioner på lavt niveau i lokal spot-tilstand eller sweep-tilstand.
- Overhold instruktionerne om varighed og hyppighed af sessionerne.
- Registrer smerteniveauet før og efter hver session.
Forskerne vil sammenligne gruppen, der gennemgår lokal spot-tilstand lav-niveau laserterapi med gruppen, der gennemgår sweping mode lav-niveau laserterapi for at evaluere, om der er signifikante forskelle i smertereducerende effekter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg med titlen 'Effect of Different Laser Applications on Plantar Fasciitis' har til formål specifikt at adressere effektiviteten af lav-niveau laserterapi (LLLT) i behandlingen af smerter forbundet med plantar fasciitis. Ved at bruge en stringent metode, der inkluderer dobbeltblind maskering og en langsgående kronologi, fokuserer undersøgelsen på at sammenligne to måder for laserpåføring: lokal spot-tilstand og sweep-tilstand.
Hovedformålet er at evaluere og sammenligne smertereduktionen mellem disse to anvendelsesformer for LLLT. For at opnå dette stilles nøglespørgsmål, såsom den relative effektivitet af hver tilstand og identifikation af optimale terapeutiske parametre, herunder sessionsvarighed, frekvens og kraft, der maksimerer fordelene hos patienter med plantar fasciitis.
Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemgå laserterapisessioner på lavt niveau, efter de protokoller, der er etableret for hver anvendelsesmåde. Derudover vil de blive bedt om at registrere deres smerteniveauer før og efter hver session, hvilket giver værdifuld information om terapiens effektivitet.
I tilfælde af en sammenligningsgruppe vil der blive udført en detaljeret evaluering, der sammenligner de opnåede resultater mellem gruppen behandlet med LLLT i lokal spot-mode og gruppen behandlet i swept-mode. Denne tilgang vil give forskerne mulighed for at afgøre, om der er betydelige forskelle i smertereduktionseffekterne mellem de to laserpåføringsmetoder.
Med et solidt eksperimentelt design og specifikke mål søger denne undersøgelse at bidrage væsentligt til forståelsen af laseranvendelser i behandlingen af plantar fasciitis, der giver værdifuld information til optimering af terapien og dermed forbedre patienternes livskvalitet. . påvirket.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aurora Castro
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aurora Castro, PhD
- Telefonnummer: +34 +34 677 60 89 57
- E-mail: auroracastro@us.es
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Rekruttering
- Fasciitis
-
Kontakt:
- Aurora Castro, Prof titular
- Telefonnummer: 954486500
-
-
Andalucía
-
Sevilla, Andalucía, Spanien, 41004
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Área Clínica de Podología
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af plantar fasciitis
Ekskluderingskriterier:
- Yderligere alvorlige medicinske tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fokuseret terapi
laserapplikation i fokuseret tilstand
|
Andre: Punktlaserterapi Andre navne: Punktlaserterapi "Low Level Laser Therapy (LLLT) - Local Spot" Interventionen involverer den præcise og fokuserede anvendelse af laveffektlaser på specifikke områder relateret til plantar fasciitis. Den lokale punktteknik er kendetegnet ved at rette laseren direkte til det smertefulde punkt og søge optimal stimulation i det berørte område. Denne tilgang giver mulighed for målrettet levering af behandling til det område, hvor smerte opleves, med det mål at maksimere effektiviteten af terapien til at reducere symptomerne forbundet med plantar fasciitis.
Andre navne:
|
Laserapplikation til bruser
laserpåføring i bruse- eller fejetilstand
|
Laserterapi fejning Indgrebet indebærer konstant at flytte laveffektlaseren over de områder, der er ramt af plantar fasciitis i et fejende mønster. Fejeteknikken søger at dække et større omfang af det smertefulde område under hver behandlingssession. Denne tilgang adskiller sig ved at give bredere stimulering på tværs af det berørte område, hvor man undersøger muligheden for yderligere fordele sammenlignet med den lokale pletteknik.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel smerte analog skala
Tidsramme: 1,2 og 4 måneder
|
Visuel smerteskala fra minimum 0 (bedst) til maksimum 10 (værre)
|
1,2 og 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ultralydsbillede af tykkelse
Tidsramme: 1,2 og 4 måneder
|
fascia tykkelse målt ved ultralyd fra minumum på 3 (bedst) til maksimalt 6 mm (værre)
|
1,2 og 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aurora Castro Mendez, PhD, University of Seville
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Guimaraes JS, Arcanjo FL, Leporace G, Metsavaht LF, Sena C, Moreno MVMG, Marcal Vieira TE, Gomes Neto M. Effect of low-level laser therapy on pain and disability in patients with plantar fasciitis: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Feb;57:102478. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102478. Epub 2021 Nov 16.
- Takla MKN, Rezk SSR. Clinical effectiveness of multi-wavelength photobiomodulation therapy as an adjunct to extracorporeal shock wave therapy in the management of plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2019 Apr;34(3):583-593. doi: 10.1007/s10103-018-2632-4. Epub 2018 Sep 7.
- Kiritsi O, Tsitas K, Malliaropoulos N, Mikroulis G. Ultrasonographic evaluation of plantar fasciitis after low-level laser therapy: results of a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Lasers Med Sci. 2010 Mar;25(2):275-81. doi: 10.1007/s10103-009-0737-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 30923-N
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fasciitis, Plantar
-
University of VirginiaRekrutteringPlantar fascitis | Plantar fasciopati | Plantar fasciitis, kronisk | Plantar fasciitis af begge fødder | Plantar fasciitis i højre fod | Plantar fasciitis af venstre fodForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrutteringPlantar fascitisItalien
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul Medeniyet UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringPlantar fascitisHong Kong
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttetPlantar fascitisPakistan
-
Universidad Complutense de MadridUkendtPlantar fasciitis | Ultralydsterapi | Plantar fasciitis, kroniskSpanien
Kliniske forsøg med Fokuseret laserterapi
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
University of Puerto RicoIkke rekrutterer endnuAldring | Handicap FysiskPuerto Rico
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Northwell HealthTilmelding efter invitation