Diferentes aplicações de laser na fascite plantar (FASLaser)
Efeitos de diferentes aplicações de laser na fascite plantar
O objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado (ECR) com técnica duplo-cego e cronologia longitudinal, intitulado "Efeito de diferentes aplicações de laser na Fascite Plantar", é avaliar e comparar a eficácia da terapia com laser de baixa intensidade (LLLT) em modo spot local versus modo varredura na redução da dor associada à fascite plantar.
As principais questões que procura responder são:
- Qual é a eficácia comparativa entre a terapia a laser de baixa intensidade no modo local spot e no modo varredura na redução da dor em pacientes com fascite plantar?
- Quais são os parâmetros terapêuticos ideais (duração, frequência e potência da sessão) para LLLT em ambas as modalidades, maximizando a redução da dor em pacientes com fascite plantar?
Os participantes deste estudo realizarão as seguintes tarefas:
- Submeta-se a sessões de terapia a laser de baixa intensidade no modo local spot ou no modo varredura.
- Cumpra as instruções sobre a duração e frequência das sessões.
- Registre os níveis de dor experimentados antes e depois de cada sessão.
Os investigadores irão comparar o grupo submetido à terapia a laser de baixa intensidade no modo spot local com o grupo submetido à terapia a laser de baixa intensidade no modo de varredura para avaliar se há diferenças significativas nos efeitos de redução da dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado controlado, intitulado 'Efeito de diferentes aplicações de laser na fascite plantar', visa abordar especificamente a eficácia da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) no tratamento da dor associada à fascite plantar. Utilizando uma metodologia rigorosa que inclui mascaramento duplo-cego e uma cronologia longitudinal, o estudo se concentra na comparação de dois modos de aplicação do laser: modo spot local e modo varredura.
O objetivo principal é avaliar e comparar a redução da dor entre esses dois modos de aplicação da LLLT. Para conseguir isso, são feitas questões-chave, como a eficácia relativa de cada modo e a identificação de parâmetros terapêuticos ideais, incluindo duração, frequência e potência da sessão, que maximizam os benefícios em pacientes com fascite plantar.
Os participantes deste estudo serão submetidos a sessões de laserterapia de baixa intensidade, seguindo os protocolos estabelecidos para cada modalidade de aplicação. Além disso, eles serão solicitados a registrar os níveis de dor antes e depois de cada sessão, fornecendo informações valiosas sobre a eficácia da terapia.
No caso de grupo de comparação, será realizada avaliação detalhada comparando os resultados obtidos entre o grupo tratado com LLLT no modo local spot e o grupo tratado no modo varrido. Esta abordagem permitirá aos pesquisadores determinar se existem diferenças significativas nos efeitos de redução da dor entre os dois modos de aplicação do laser.
Com um sólido desenho experimental e objetivos específicos, este estudo procura contribuir significativamente para a compreensão das aplicações do laser no tratamento da fascite plantar, fornecendo informações valiosas para a otimização da terapêutica e melhorando assim a qualidade de vida dos pacientes. . afetado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seville, Espanha, 41009
- Fasciitis
-
-
Andalusia
-
Seville, Andalusia, Espanha, 41004
- Área Clínica de Podología
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de fascite plantar
Critério de exclusão:
- Condições médicas graves adicionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Modo estático HILT
Modo de Digitalização Hilt
|
A intervenção envolve a aplicação precisa e focada de HILT em áreas específicas relacionadas com a fasciite plantar.
A técnica de modo estático caracteriza-se por direcionar o laser diretamente para o ponto doloroso, procurando uma estimulação ótima na região afetada. A técnica de Modo de Varrimento caracteriza-se pela aplicação do HILT através de um movimento contínuo e de varrimento da ponteira sobre a área alvo
|
|
Comparador Ativo: Aplicação de laser de chuveiro
aplicação de laser em modo chuveiro ou varredura
|
A técnica Modo de Digitalização caracteriza-se pela aplicação do HILT através de um movimento contínuo e de varredura do aparelho sobre a área-alvo (a fáscia plantar e regiões adjacentes sensíveis). Esta aplicação garante uma distribuição de energia mais uniforme numa área de tecido mais ampla, abordando potencialmente a inflamação e a dor numa região mais extensa do que o modo estático. A dose total é distribuída pela área tratada com um movimento contínuo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual de dor
Prazo: 1,2 e 4 meses
|
Escala visual de dor de 0 mínimo (melhor) a 10 máximo (pior)
|
1,2 e 4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Imagem de ultrassom de espessura
Prazo: 1,2 e 4 meses
|
espessura da fáscia medida por ultrassom de um mínimo de 3 (Melhor) a um máximo de 6 mm (Pior)
|
1,2 e 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurora Castro Mendez, PhD, University of Seville
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Guimaraes JS, Arcanjo FL, Leporace G, Metsavaht LF, Sena C, Moreno MVMG, Marcal Vieira TE, Gomes Neto M. Effect of low-level laser therapy on pain and disability in patients with plantar fasciitis: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Feb;57:102478. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102478. Epub 2021 Nov 16.
- Takla MKN, Rezk SSR. Clinical effectiveness of multi-wavelength photobiomodulation therapy as an adjunct to extracorporeal shock wave therapy in the management of plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2019 Apr;34(3):583-593. doi: 10.1007/s10103-018-2632-4. Epub 2018 Sep 7.
- Kiritsi O, Tsitas K, Malliaropoulos N, Mikroulis G. Ultrasonographic evaluation of plantar fasciitis after low-level laser therapy: results of a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Lasers Med Sci. 2010 Mar;25(2):275-81. doi: 10.1007/s10103-009-0737-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30923-N
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .