- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06305507
Diverse applicazioni del laser sulla fascite plantare (FASLaser)
Effetti di diverse applicazioni laser sulla fascite plantare
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato e controllato (RCT) con tecnica in doppio cieco e cronologia longitudinale, intitolato "Effetto di diverse applicazioni laser sulla fascite plantare", è quello di valutare e confrontare l'efficacia della terapia laser a basso livello (LLLT) in Modalità spot locale rispetto alla modalità Sweep nella riduzione del dolore associato alla fascite plantare.
Le principali domande a cui cerca di rispondere sono:
- Qual è l'efficacia comparativa tra la terapia laser a bassa intensità in modalità spot locale e la modalità spazzata nel ridurre il dolore nei pazienti con fascite plantare?
- Quali sono i parametri terapeutici ottimali (durata, frequenza e potenza della sessione) per la LLLT in entrambe le modalità, massimizzando la riduzione del dolore nei pazienti con fascite plantare?
I partecipanti a questo studio svolgeranno i seguenti compiti:
- Sottoponiti a sessioni di terapia laser a basso livello in modalità spot locale o modalità spazzata.
- Rispettare le indicazioni sulla durata e frequenza delle sedute.
- Registra i livelli di dolore sperimentati prima e dopo ogni sessione.
I ricercatori confronteranno il gruppo sottoposto a terapia laser a basso livello in modalità spot locale con il gruppo sottoposto a terapia laser a basso livello in modalità spazzamento per valutare se ci sono differenze significative negli effetti di riduzione del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico randomizzato e controllato, intitolato "Effetto di diverse applicazioni laser sulla fascite plantare", mira ad affrontare in modo specifico l'efficacia della terapia laser a basso livello (LLLT) nel trattamento del dolore associato alla fascite plantare. Utilizzando una metodologia rigorosa che comprende il mascheramento in doppio cieco e una cronologia longitudinale, lo studio si concentra sul confronto di due modalità di applicazione del laser: la modalità spot locale e la modalità sweep.
L'obiettivo principale è valutare e confrontare la riduzione del dolore tra queste due modalità di applicazione della LLLT. Per raggiungere questo obiettivo, vengono poste domande chiave, come l’efficacia relativa di ciascuna modalità e l’identificazione di parametri terapeutici ottimali, tra cui durata, frequenza e potenza della sessione, che massimizzano i benefici nei pazienti con fascite plantare.
I partecipanti a questo studio saranno sottoposti a sessioni di terapia laser a basso livello, seguendo i protocolli stabiliti per ciascuna modalità di applicazione. Inoltre, verrà chiesto loro di registrare i loro livelli di dolore prima e dopo ogni sessione, fornendo preziose informazioni sull’efficacia della terapia.
Nel caso di gruppo di confronto verrà effettuata una valutazione dettagliata confrontando i risultati ottenuti tra il gruppo trattato con LLLT in modalità local spot e il gruppo trattato in modalità swept. Questo approccio consentirà ai ricercatori di determinare se esistono differenze significative negli effetti di riduzione del dolore tra le due modalità di applicazione del laser.
Con un solido disegno sperimentale e obiettivi specifici, questo studio cerca di contribuire in modo significativo alla comprensione delle applicazioni del laser nel trattamento della fascite plantare, fornendo preziose informazioni per l'ottimizzazione della terapia e migliorando così la qualità della vita dei pazienti. . ricercato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Seville, Spagna, 41009
- Fasciitis
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Andalusia
-
Seville, Andalusia, Spagna, 41004
- Área Clínica de Podología
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di fascite plantare
Criteri di esclusione:
- Ulteriori condizioni mediche gravi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Modalità statica HILT
Modalità di scansione Hilt
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L'intervento prevede l'applicazione precisa e mirata della HILT su aree specifiche correlate alla fascite plantare.
La tecnica in modalità statica è caratterizzata dal dirigere il laser direttamente sul punto doloroso, cercando una stimolazione ottimale nella regione interessata. La tecnica in modalità scanning è caratterizzata dall'applicazione della HILT attraverso un movimento continuo e a spazzolamento della sonda sull'area bersaglio.
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Comparatore attivo: Applicazione laser doccia
applicazione laser in modalità doccia o spazzolamento
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La tecnica della Modalità di Scansione è caratterizzata dall'applicazione dell'HILT attraverso un movimento continuo e a ventaglio della punta manuale sulla zona bersaglio (la fascia plantare e le regioni adiacenti sensibili). Questa applicazione garantisce una distribuzione dell'energia più uniforme su un'area tissutale più ampia, affrontando potenzialmente l'infiammazione e il dolore in una regione più estesa rispetto alla modalità statica. La dose totale è distribuita sull'area trattata con un movimento continuo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica del dolore visivo
Lasso di tempo: 1,2 e 4 mesi
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Scala del dolore visivo da 0 minimo (migliore) a 10 massimo (peggiore)
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1,2 e 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Immagine ecografica dello spessore
Lasso di tempo: 1,2 e 4 mesi
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spessore della fascia misurato mediante ultrasuoni da un minimo di 3 (migliore) a un massimo di 6 mm (peggiore)
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1,2 e 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aurora Castro Mendez, PhD, University of Seville
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Guimaraes JS, Arcanjo FL, Leporace G, Metsavaht LF, Sena C, Moreno MVMG, Marcal Vieira TE, Gomes Neto M. Effect of low-level laser therapy on pain and disability in patients with plantar fasciitis: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Feb;57:102478. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102478. Epub 2021 Nov 16.
- Takla MKN, Rezk SSR. Clinical effectiveness of multi-wavelength photobiomodulation therapy as an adjunct to extracorporeal shock wave therapy in the management of plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2019 Apr;34(3):583-593. doi: 10.1007/s10103-018-2632-4. Epub 2018 Sep 7.
- Kiritsi O, Tsitas K, Malliaropoulos N, Mikroulis G. Ultrasonographic evaluation of plantar fasciitis after low-level laser therapy: results of a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Lasers Med Sci. 2010 Mar;25(2):275-81. doi: 10.1007/s10103-009-0737-5.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30923-N
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