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足底筋膜炎に対するレーザー応用の違い (FASLaser)

2025年12月26日 更新者：Aurora Castro Mendez、University of Seville

足底筋膜炎に対するさまざまなレーザー応用の影響

「足底筋膜炎に対するさまざまなレーザー適用の効果」と題された、二重盲検法と長期年表を用いたこのランダム化対照臨床試験（RCT）の目的は、低レベルレーザー療法（LLLT）の有効性を評価し、比較することです。足底筋膜炎に伴う痛みの軽減におけるローカルスポットモードとスイープモードの比較。

答えようとしている主な質問は次のとおりです。

  • 足底筋膜炎患者の痛みを軽減する上で、ローカルスポットモードとスイープモードでの低レベルレーザー治療の比較効果は何ですか?
  • 足底筋膜炎患者の疼痛軽減を最大限に高める、両方のモードにおける LLLT の最適な治療パラメーター (セッション時間、頻度、パワー) は何ですか?

この研究の参加者は次のタスクを実行します。

  • ローカルスポットモードまたはスイープモードで低レベルレーザー治療セッションを受けてください。
  • セッションの期間と頻度に関する指示に従ってください。
  • 各セッションの前後に経験した痛みのレベルを記録します。

研究者らは、局所スポットモード低レベルレーザー治療を受けているグループとスイープモード低レベルレーザー治療を受けているグループを比較して、痛みの軽減効果に有意な差があるかどうかを評価する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

「足底筋膜炎に対するさまざまなレーザー適用の効果」と題されたこのランダム化比較臨床試験は、足底筋膜炎に伴う疼痛の治療における低レベルレーザー療法（LLLT）の有効性を特に検討することを目的としています。 この研究では、二重盲検マスキングと長期的な年表を含む厳密な方法論を使用して、レーザー応用の 2 つのモード、ローカル スポット モードとスイープ モードの比較に焦点を当てています。

主な目的は、LLLT のこれら 2 つの適用モード間の痛みの軽減を評価し、比較することです。 これを達成するには、各モードの相対的な有効性や、足底筋膜炎患者の利益を最大化するセッション時間、頻度、出力などの最適な治療パラメーターの特定など、重要な質問が求められます。

この研究の参加者は、各適用モードで確立されたプロトコルに従って、低レベルのレーザー治療セッションを受けます。 さらに、各セッションの前後に痛みのレベルを記録するよう求められ、治療の有効性に関する貴重な情報が提供されます。

比較群の場合、LLLTをローカルスポットモードで治療した群とスイープモードで治療した群の間で得られた結果を比較して詳細な評価を行います。 このアプローチにより、研究者は 2 つのレーザー適用モード間で痛みの軽減効果に大きな違いがあるかどうかを判断できるようになります。

この研究は、しっかりとした実験計画と具体的な目的を持って、足底筋膜炎の治療におけるレーザー応用の理解に大きく貢献することを目指しており、治療の最適化のための貴重な情報を提供し、ひいては患者の生活の質を向上させることを目指しています。 。 影響を受ける。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Seville、スペイン、41009
        • Fasciitis
    • Andalusia
      • Seville、Andalusia、スペイン、41004
        • Área Clínica de Podología

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

調査対象母集団

足底筋膜炎を呈し、指示された期間内に足科クリニックを受診している被験者

説明

包含基準:

  • 足底筋膜炎の確定診断

除外基準:

  • 追加の重篤な病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：HILT 静的モード
ヒルトスキャニングモード
他の：静的療法
介入には、足底筋膜炎に関連する特定の部位へのHILTの精密かつ集中的な適用が含まれます。 静的モード技術は、レーザーを痛みのポイントに直接照射し、患部での最適な刺激を求めることが特徴です。スキャニングモード技術は、ハンドピースを目標領域上で連続的になぞるように動かしながらHILTを適用することが特徴です
アクティブコンパレータ：シャワーレーザーアプリケーション
シャワーまたはスイープモードでのレーザー照射
他の：静的モード

スキャニングモード技術は、手動プローブをターゲット領域（足底筋膜および隣接する圧痛点）上で連続的かつ掃引する動きによってHILTを適用することを特徴としています。

この適用方法により、より広い組織領域にわたってエネルギーが均一に分布され、スタティックモードよりも広い範囲の炎症と痛みに対処できる可能性があります。総投与量は、連続運動で治療された領域に分散されます。

他の名前：
  • スイープレーザー治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的痛みのアナログスケール
時間枠：1、2、4ヶ月
最小 0 (最高) から最大 10 (最悪) までの視覚的痛みのスケール
1、2、4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
厚さの超音波画像
時間枠：1、2、4ヶ月
超音波によって測定された筋膜の厚さは、最小 3 mm (最良) から最大 6 mm (最悪) までです。
1、2、4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Seville

捜査官

  • 主任研究者：Aurora Castro Mendez, PhD、University of Seville

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年9月23日

試験登録日

最初に提出

2024年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月8日

最初の投稿 (実際)

2024年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月26日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 30923-N

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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