- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06305507
Forskjellige laserapplikasjoner på plantar fasciitt (FASLaser)
Effekter av forskjellige laserapplikasjoner på plantar fasciitt
Målet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien (RCT) med en dobbeltblind teknikk og longitudinell kronologi, med tittelen "Effect of different laser applications on Plantar Fasciitis", er å evaluere og sammenligne effektiviteten av laserterapi lavt nivå (LLLT) i lokal flekkmodus versus sveipemodus i reduksjon av smerte forbundet med plantar fasciitt.
Hovedspørsmålene den søker å svare på er:
- Hva er den komparative effektiviteten mellom lavnivå laserterapi i lokal flekkmodus og sveipemodus for å redusere smerte hos pasienter med plantar fasciitt?
- Hva er de optimale terapeutiske parametrene (sesjonsvarighet, frekvens og kraft) for LLLT i begge moduser, og maksimerer smertereduksjon hos pasienter med plantar fasciitt?
Deltakere i denne studien vil utføre følgende oppgaver:
- Gjennomgå laserterapiøkter på lavt nivå i lokal punktmodus eller sveipemodus.
- Følg instruksjonene om varighet og hyppighet av øktene.
- Registrer smertenivåene du opplever før og etter hver økt.
Etterforskerne vil sammenligne gruppen som gjennomgår lokal spotmodus lavnivå laserterapi med gruppen som gjennomgår feiemodus lavnivå laserterapi for å evaluere om det er signifikante forskjeller i smertereduserende effekter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien, med tittelen 'Effect of Different Laser Applications on Plantar Fasciitis', har som mål å spesifikt adressere effektiviteten av lav-nivå laserterapi (LLLT) i behandlingen av smerte forbundet med plantar fasciitt. Ved å bruke en streng metodikk som inkluderer dobbeltblind maskering og en langsgående kronologi, fokuserer studien på å sammenligne to moduser for laserpåføring: lokal spotmodus og sveipemodus.
Hovedmålet er å evaluere og sammenligne smertereduksjonen mellom disse to bruksmåtene for LLLT. For å oppnå dette stilles nøkkelspørsmål, som den relative effektiviteten til hver modus og identifisering av optimale terapeutiske parametere, inkludert øktvarighet, frekvens og kraft, som maksimerer fordelene hos pasienter med plantar fasciitt.
Deltakere i denne studien vil gjennomgå laserterapiøkter på lavt nivå, etter protokollene som er etablert for hver bruksmåte. I tillegg vil de bli bedt om å registrere smertenivået før og etter hver økt, og gi verdifull informasjon om effektiviteten av behandlingen.
Når det gjelder en sammenligningsgruppe, vil det bli utført en detaljert evaluering som sammenligner resultatene oppnådd mellom gruppen behandlet med LLLT i lokal flekkmodus og gruppen behandlet i swept modus. Denne tilnærmingen vil tillate forskere å avgjøre om det er betydelige forskjeller i smertereduksjonseffektene mellom de to modusene for laserpåføring.
Med en solid eksperimentell design og spesifikke mål, søker denne studien å bidra betydelig til forståelsen av laserapplikasjoner i behandlingen av plantar fasciitt, og gir verdifull informasjon for optimalisering av terapi og dermed forbedre livskvaliteten til pasienter. . berørt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seville, Spania, 41009
- Fasciitis
-
-
Andalusia
-
Seville, Andalusia, Spania, 41004
- Área Clínica de Podología
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av plantar fasciitt
Ekskluderingskriterier:
- Ytterligere alvorlige medisinske tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: HILT Statisk modus
Hilt Skannemodus
|
Intervensjonen innebærer en presis og fokuseret påføring av HILT på spesifikke områder relatert til plantar fasciitt.
Den statiske modusteknikken kjennetegnes ved å rette laseren direkte mot det smertefulle punktet, for å oppnå optimal stimulering i det berørte området. Scanning-modusteknikken kjennetegnes ved å påføre HILT gjennom en kontinuerlig, feiende bevegelse av håndstykket over målområdet.
|
|
Aktiv komparator: Dusj laser applikasjon
laserapplikasjon i dusj- eller feiemodus
|
Scanning Mode-teknikken kjennetegnes ved at HILT-applikasjonen utføres ved en kontinuerlig, feiende bevegelse av håndstykket over målfeltet (plantarfascia og tilgrensende ømme områder). Denne applikasjonsmetoden sikrer en mer jevn energifordeling over et større vevsområde, og kan potensielt behandle betennelse og smerter i et bredere område enn statisk modus. Den totale dosen fordeles over det behandlede området med en kontinuerlig bevegelse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell smerte analog skala
Tidsramme: 1,2 og 4 måneder
|
Visuell smerteskala fra 0 minimum (best) til 10 maksimum (verre)
|
1,2 og 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydbilde av tykkelse
Tidsramme: 1,2 og 4 måneder
|
fascia tykkelse målt med ultralyd fra minumum på 3 (best) til maksimum 6 mm (verre)
|
1,2 og 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aurora Castro Mendez, PhD, University of Seville
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Guimaraes JS, Arcanjo FL, Leporace G, Metsavaht LF, Sena C, Moreno MVMG, Marcal Vieira TE, Gomes Neto M. Effect of low-level laser therapy on pain and disability in patients with plantar fasciitis: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Feb;57:102478. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102478. Epub 2021 Nov 16.
- Takla MKN, Rezk SSR. Clinical effectiveness of multi-wavelength photobiomodulation therapy as an adjunct to extracorporeal shock wave therapy in the management of plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2019 Apr;34(3):583-593. doi: 10.1007/s10103-018-2632-4. Epub 2018 Sep 7.
- Kiritsi O, Tsitas K, Malliaropoulos N, Mikroulis G. Ultrasonographic evaluation of plantar fasciitis after low-level laser therapy: results of a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Lasers Med Sci. 2010 Mar;25(2):275-81. doi: 10.1007/s10103-009-0737-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30923-N
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .