병원 전 심정지 시 원격 조절 (RECO-OHCA)
2025년 2월 11일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
병원 전 심정지 시 원격 허혈 조절: RECO-OHCA 연구
병원 전 심정지는 여전히 주요 공중 보건 문제로 남아 있으며, 이는 주로 다발성 장기 부전 및 뇌 무산소증으로 인한 열악한 신경학적 결과와 관련하여 높은 사망률을 초래합니다. 병원 전 심정지 소생 후 장기 기능 장애의 병태생리학에는 허혈-재관류 과정이 포함됩니다. 원격 허혈성 조절은 허혈-재관류 손상의 해로운 영향으로부터 장기를 보호하는 데 사용되는 치료 전략입니다.
본 시험의 목적은 병원 전 심정지 후 초기에 원격 허혈 조절을 수행하여 사망률, 다발성 장기 부전 및/또는 심각한 신경학적 부전을 감소시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie-Line HARLAY
- 전화번호: +33 04 72 11 28 62
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연구 연락처 백업
- 이름: Naoual EL JONHY
- 전화번호: +33 0472356912
- 이메일: naoual.el-jonhy@chu-lyon.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- 아직 모집하지 않음
- Hopital Louis Pradel
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연락하다:
- Thomas BOCHATON
- 전화번호: +33 04 72 35 75 41
- 이메일: thomas.bochaton@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Thomas BOCHATON
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Gabriel Montpied, CHU de Clermont Ferrand
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연락하다:
- Maxime DUMESNIL
- 전화번호: +33 04 73 75 07 50
- 이메일: mdumesnil@chu-clermontferrand.fr
-
수석 연구원:
- Maxime DUMESNIL
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 69300
- 아직 모집하지 않음
- Centre Jean Perrin, Clermont-Ferrand
-
수석 연구원:
- Alexandre LAUTRETTE
-
연락하다:
- Alexandre LAUTRETTE
- 전화번호: +33 04 73 27 80 80
- 이메일: alautrette@chu-clermontferrand.fr
-
Dijon, 프랑스, 21079
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital F Mitterrand, CHU de Dijon
-
연락하다:
- Jean-Pierre QUENOT
- 전화번호: +33 03 80 29 37 51
- 이메일: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
-
수석 연구원:
- Jean-Pierre QUENOT
-
La Tronche, 프랑스, 38700
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Albert Michallon, CHU de Grenoble
-
수석 연구원:
- Carole SCHWEBEL
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연락하다:
- Carole SCHWEBEL
- 전화번호: +33 04 76 76 87 79
- 이메일: cschwebel@chu-grenoble.fr
-
Lyon, 프랑스, 69003
- 모병
- Hôpital Edouard Herriot
-
부수사관:
- Laurent ARGAUD
-
연락하다:
- Marie-Line HARLAY
- 전화번호: +33 04 72 11 28 62
- 이메일: marie-line.harlay@chu-lyon.fr
-
연락하다:
- Laurent ARGAUD
- 전화번호: +33 04 72 11 28 62
- 이메일: laurent.argaud@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Marie-Line HARLAY
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부수사관:
- Martin COUR
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Lyon, 프랑스, 69007
- 모병
- Hôpital Saint-Joseph Saint-Luc
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수석 연구원:
- Emmanuel Vivier
-
연락하다:
- Emmanuel VIVIER
- 전화번호: +33 04 78 61 82 09
- 이메일: evivier@ch-stjosephstluc-lyon.fr
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Marseille, 프랑스, 13385
- 모병
- Hôpital de la Timone, CHU de Marseille
-
연락하다:
- Marc GAINNIER
- 전화번호: +33 04 91 38 85 50
- 이메일: marc.gainnier@ap-hm.fr
-
수석 연구원:
- Marc GAINNIER
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- Hôpital lapeyronie, CHU de Montpellier
-
연락하다:
- Kada KLOUCHE
- 전화번호: +33 04 67 33 77 36
- 이메일: k-klouche@chu-montpellier.fr
-
수석 연구원:
- Kada KLOUCHE
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- 아직 모집하지 않음
- Hopital Universitaire Caremeau
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수석 연구원:
- Claire Roger
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연락하다:
- Claire ROGER
- 전화번호: +33 04 66 68 33 31
- 이메일: claire.roger@chu-nimes.fr
-
Paris, 프랑스, 75010
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Lariboisière, APHP, Réanimation Médicale et Toxicologique
-
연락하다:
- Sebastian VOICU
- 전화번호: +33 01 49 95 84 42
- 이메일: sebastian.voicu@aphp.fr
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수석 연구원:
- Sebastian VOICU
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- 모병
- Hôpital Lyon-Sud
-
연락하다:
- Auguste DARGENT
- 전화번호: +33 04 78 86 21 18
- 이메일: auguste.dargent@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Auguste DARGENT
-
Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
- 모병
- Hôpital Nord, CHU de St Etienne
-
수석 연구원:
- Guillaume THIERY
-
연락하다:
- Guillaume THIERY
- 전화번호: +33 04 77 12 78 62
- 이메일: guillaume.thiery@chu-st-etienne.fr
-
Villefranche-sur-Saône, 프랑스, 69655
- 모병
- Hôpital Nord-Ouest
-
연락하다:
- Julien ILLINGER
- 전화번호: +33 04 74 09 29 31
- 이메일: jillinger@hno.fr
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수석 연구원:
- Julien ILLINGER
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세부터 80세 사이
- 병원 전 심정지는 초기 심장 박동(쇼크 가능 또는 비쇼크 가능) 또는 무혈류 및 저혈류 기간에 관계없이
- 심폐소생술을 시작했거나 시작하지 않았을 수 있는 증인이 있거나, 심장마비가 발생하기 30분 이내에 환자가 살아 있는 것으로 확인된 경우,
- 3시간 미만의 중환자실(중환자실 또는 심장중환자실) 입원,
- 가까운 친척(상태가 허용하는 경우 예외적으로 환자 자신)으로부터 사전 동의를 얻거나, 동의하지 않을 경우 조사관이 응급 절차를 사용합니다.
제외 기준:
- 외상성 심장 마비
- 체외 순환 보조 환자
- 소생술의 지속이 정당화되지 않는 심정지(피할 수 없는 사망, 회복 불가능한 질병의 말기 등)
- 양팔 상완 커프 사용 금기(동정맥루, 림프부종 또는 심각한 말초 혈관 병리, 불안정한 상완골 골절, 카테콜아민과 같은 필수 약물의 상지 정맥에 지속적인 주입, 혈액의 지속적인 침습적 측정을 위한 요골 동맥 카테터) 압력)
- 임신부, 분만부 또는 수유 중인 여성
- 사법적 또는 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 환자,
- 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터),
- 사회 보장 제도에 가입하지 않은 환자 또는 유사한 제도의 수혜자,
- 이전에 연구에 포함된 경우,
- 포함 전 단계에서 제외 기간이 아직 진행 중인 또 다른 중재적 연구에 참여하는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 원격 허혈성 조절
상완 커프는 환자의 한쪽 팔 주위에 배치됩니다.
원격 허혈성 조절은 상완 커프의 팽창과 수축을 교대로 수행하는 것으로 구성됩니다.
4주기의 허혈성 조절(200mm 수은(mmHg)에서 5분간 상완 커프 팽창, 이어서 5분간 커프 수축)은 포함 후 가능한 한 빨리 시작됩니다.
개입은 포함 후 12시간 및 24시간에 반복됩니다.
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상완 커프는 환자의 한쪽 팔 주위에 배치됩니다.
원격 허혈성 조절은 200mmHg에서 5분 동안 상완 커프를 팽창시킨 후 5분간 커프를 수축시키는 4주기로 구성되며 무작위화 후 가능한 한 빨리 시작됩니다.
개입은 포함 후 12시간 및 24시간에 반복됩니다.
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다른: 대조군
상완 커프는 환자의 한쪽 팔 주위에 배치됩니다.
인플레이션이나 디플레이션은 수행되지 않습니다.
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상완 커프를 환자의 팔 주위에 배치하고 팽창이나 수축을 수행하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 사망 원인
기간: 병원 입원 후 72시간
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모든 원인에 의한 사망은 병원 입원 후 72시간 후에 평가됩니다.
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병원 입원 후 72시간
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다발성 장기부전
기간: 병원 입원 후 72시간
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다발성 장기부전은 신경학적 구성요소에 대해 검열된 SOFA(패혈증 관련 장기부전 평가) 점수로 정의되며 5 이상입니다.
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병원 입원 후 72시간
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심각한 신경학적 부전
기간: 병원 입원 후 72시간
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심각한 신경학적 부전은 교란 요인(35.0°C 이하의 저체온증 및/또는 진정/진통/경화) 없이 Glasgow Coma Score의 운동 구성 요소가 3 이하인 것으로 정의됩니다. 글래스고 혼수상태 점수의 범위는 3~15점이며 눈 뜨기, 언어 반응, 운동 반응의 세 가지 매개변수로 분류됩니다. 점수가 높을수록 환자의 회복이 더 좋은 것입니다. |
병원 입원 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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패혈증 관련 장기부전 평가(SOFA) 점수
기간: 병원 입원 후 24시간
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SOFA 점수 범위는 0~24점(점수가 높을수록 심각한 장기 부전을 나타냄)이며, 6개 장기 기능 장애(예: 중추 신경계, 심혈관, 호흡기, 신장, 응고 및 간) 각각에 대해 0~4점이 할당됩니다.
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병원 입원 후 24시간
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패혈증 관련 장기부전 평가(SOFA) 점수
기간: 병원 입원 후 48시간
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SOFA 점수 범위는 0~24점(점수가 높을수록 심각한 장기 부전을 나타냄)이며, 6개 장기 기능 장애(예: 중추 신경계, 심혈관, 호흡기, 신장, 응고 및 간) 각각에 대해 0~4점이 할당됩니다.
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병원 입원 후 48시간
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패혈증 관련 장기부전 평가(SOFA) 점수
기간: 병원 입원 후 72시간
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SOFA 점수 범위는 0~24점(점수가 높을수록 심각한 장기 부전을 나타냄)이며, 6개 장기 기능 장애(예: 중추 신경계, 심혈관, 호흡기, 신장, 응고 및 간) 각각에 대해 0~4점이 할당됩니다.
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병원 입원 후 72시간
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신경학적 하위 점수를 제외한 후 패혈증 관련 장기 부전 평가(SOFA) 점수
기간: 병원 입원 후 24시간
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병원 입원 후 24시간
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신경학적 하위 점수를 제외한 후 패혈증 관련 장기 부전 평가(SOFA) 점수
기간: 병원 입원 후 48시간
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병원 입원 후 48시간
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신경학적 하위 점수를 제외한 후 패혈증 관련 장기 부전 평가(SOFA) 점수
기간: 병원 입원 후 72시간
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병원 입원 후 72시간
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각 장기 기능 장애에 대한 패혈증 관련 장기 부전 평가(SOFA) 하위 점수
기간: 병원 입원 후 24시간
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각 장기 부전의 평균 SOFA 하위 점수는 0~4점입니다.
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병원 입원 후 24시간
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각 장기 기능 장애에 대한 패혈증 관련 장기 부전 평가(SOFA) 하위 점수
기간: 병원 입원 후 48시간
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각 장기 부전의 평균 SOFA 하위 점수는 0~4점입니다.
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병원 입원 후 48시간
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각 장기 기능 장애에 대한 패혈증 관련 장기 부전 평가(SOFA) 하위 점수
기간: 병원 입원 후 72시간
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각 장기 부전의 평균 SOFA 하위 점수는 0~4점입니다.
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병원 입원 후 72시간
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평균 패혈증 관련 장기부전 평가(SOFA) 점수
기간: 입원부터 72시간까지(또는 72시간 이전에 발생한 경우 입원부터 사망까지)
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입원부터 72시간까지(또는 72시간 이전에 발생한 경우 입원부터 사망까지)
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신경학적 하위 점수를 제외한 후 평균 패혈증 관련 장기 부전 평가(SOFA) 점수
기간: 입원부터 72시간까지(또는 72시간 이전에 발생한 경우 입원부터 사망까지)
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입원부터 72시간까지(또는 72시간 이전에 발생한 경우 입원부터 사망까지)
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패혈증 관련 장기 부전 평가(SOFA) 점수의 변형(델타-SOFA)
기간: 입원 후 24시간, 입원 후 48시간, 입원 후 72시간 사이
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입원 후 24시간, 입원 후 48시간, 입원 후 72시간 사이
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신경학적 하위 점수를 제외한 후 패혈증 관련 장기 부전 평가(SOFA) 점수(델타-SOFA)의 변형
기간: 입원 후 24시간, 입원 후 48시간, 입원 후 72시간 사이
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입원 후 24시간, 입원 후 48시간, 입원 후 72시간 사이
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뉴런 특이적 에놀라제(NSE)의 혈청 수준
기간: 입원 후 48~72시간 사이
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입원 후 48~72시간 사이
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대뇌 수행 범주(CPC) 척도
기간: 90일차
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신경학적 성능은 1~5 범위의 뇌 성능 범주(CPC) 척도를 사용하여 평가됩니다(1은 양호한 뇌 성능 또는 경미한 장애, 2는 중간 장애, 3은 심각한 장애, 4는 혼수상태 또는 식물인간 상태, 5는 뇌사를 나타냄). 아니면 죽었어).
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90일차
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 무작위배정일부터 입원 후 90일까지
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무작위배정일부터 입원 후 90일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 24일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .