두경부암 환자의 비공식 간병인을 위한 인터넷 기반 지원 - Carer eSupport
2026년 9월 10일 업데이트: Birgitta Johansson, Uppsala University
두경부암 환자의 비공식 간병인의 간병 준비에 대한 인터넷 기반 지원(Carer eSupport)이 표준 치료 지원과 비교한 효과 - 무작위 대조 시험을 위한 연구 프로토콜
이 무작위 대조 시험의 목적은 두경부암 환자의 비공식 간병인의 간병 준비에 대한 인터넷 기반 지원(Carer eSupport)의 효과를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 비공식 간병인의 간병 준비에 대한 인터넷 기반 지원의 효과는 무엇입니까?
- 비공식 간병인의 부담과 복지에 대한 인터넷 기반 지원의 효과는 무엇입니까?
Carer eSupport에 무작위로 배정된 비공식 간병인은 18주 동안 Carer eSupport에 액세스할 수 있으며 다음 위치에서 설문지(결과 측정)를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
- 기준선(무작위화 전)
- 18주(개입 후) 및
- 중재가 완료된 후 3개월(장기 추적).
개입 그룹의 비공식 간병인은 간병 준비, 간병인 부담 및 복지와 관련하여 표준 간병 지원을 받는 비공식 간병인과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Blekinge Län
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Örebro, Blekinge Län, 스웨덴, 70185
- Örebro University Hospital
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Uppsala County
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Uppsala, Uppsala County, 스웨덴, 75105
- Uppsala university hospital
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Västerbotten County
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Umeå, Västerbotten County, 스웨덴, 90737
- Norrland University Hospital
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Västra Götaland County
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Gothenburg, Västra Götaland County, 스웨덴, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비공식 간병인에게 접근하는 데 동의한 환자에 의해 비공식 간병인으로 식별된 비공식 간병인.
- 방사선 치료를 곧 시작하거나 최대 5번의 방사선 치료 세션을 받은 두경부암 환자의 비공식 간병인. 방사선요법은 수술 및/또는 의학적 종양학적 치료와 결합될 수 있습니다.
제외 기준:
- 스웨덴어를 이해하거나 읽지 못하거나 인지 장애를 겪고 있는 비공식 간병인, Carer eSupport에서 제공할 수 없는 지원이나 치료가 필요한 비공식 간병인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 기반 지원(Carer eSupport)
인터넷 기반 지원은 두경부암 치료 분야의 임상 전문 지식과 두경부암 환자의 비공식 간병인 전문가 그룹과 협력하여 개발되었습니다.
지원은 텍스트, 강의, 영화, 토론 포럼 및 임상 전문가와의 실시간 화상 회의로 구성됩니다.
지원은 18주 동안 지속됩니다.
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인터넷 기반 지원
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간섭 없음: 평소대로 지원
일반적인 지원에는 비공식 간병인이 두경부 전문 지식을 갖춘 지정된 간호사, 두경부 또는 종양 클리닉에 연락하여 지원을 요청할 수 있는 가능성이 포함됩니다.
요청 시 IC에 대한 진료소의 의료 상담사도 이용 가능합니다.
다양한 암 진단을 받은 환자에게 IC에 대한 정서적, 사회적 지원을 제공하는 그룹 지원도 진료소에서 때때로 마련될 수 있습니다.
또한 스웨덴 보건의료기관은 암환자의 아동(18세 미만)에 대한 지원의 필요성을 항상 인식할 책임이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고식 설문지 간병 규모 대비
기간: 기준선, 무작위 배정 후 18주(개입 후) 및 개입 후 3개월.
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환자의 필요를 돌보기 위한 비공식 간병인(IC)의 자체 보고 준비에 관해 5등급 척도(0점 전혀 준비되지 않음 - 4점 매우 잘 준비됨)로 응답한 8개 항목으로 구성된 자체 보고형 설문지는 서비스에 대해 알아보고 설정하고, 의료 시스템의 지원을 받고, 비공식 간병인과 관련된 스트레스를 관리하세요.
점수는 0~32점 범위로 합산되며, 점수가 높을수록 더 나은 준비 상태를 나타냅니다.
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기준선, 무작위 배정 후 18주(개입 후) 및 개입 후 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 설문지 간병인 부담 척도
기간: 기준선, 무작위 배정 후 18주(개입 후) 및 개입 후 3개월.
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22개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지는 4등급 척도(1점 전혀 그렇지 않음 - 4점 자주 있음)로 응답되었으며, 점수가 높을수록 부담이 더 크다는 것을 의미합니다.
22개 항목은 일반적 긴장, 실망, 감정적 관여, 환경, 고립의 요인으로 나누어질 수 있으며, 모든 항목의 평균이 전체 부담을 나타낸다.
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기준선, 무작위 배정 후 18주(개입 후) 및 개입 후 3개월.
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자가 보고 설문지 우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS21)
기간: 기준선, 무작위 배정 후 18주(개입 후) 및 개입 후 3개월.
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우울증, 불안, 스트레스를 측정하는 7개 항목으로 구성된 3개 하위 척도로 구성된 21개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지입니다.
각 항목은 4등급 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 증상이 더 많다는 것을 의미합니다.
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기준선, 무작위 배정 후 18주(개입 후) 및 개입 후 3개월.
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자가 보고 건강 관련 삶의 질 설문지 RAND-36
기간: 기준선, 무작위 배정 후 18주(개입 후) 및 개입 후 3개월.
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신체기능(10항목), 신체적 기능(4항목), 정서적(3항목) 건강문제로 인한 역할 제한, 사회적 기능(2항목), 정서적 상태를 측정하는 36항목으로 구성된 자가 보고식 건강 관련 삶의 질 설문지 -존재감(5항목), 에너지/피로(4항목), 통증(2항목), 전반적인 건강 인식(5항목) 및 인지된 건강 변화(1항목).
모든 척도는 가능한 최저 점수와 최고 점수가 각각 0과 100으로 설정되도록 채점됩니다.
점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
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기준선, 무작위 배정 후 18주(개입 후) 및 개입 후 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ylva Tiblom Ehrsson, Assoc prof, Uppsala University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 24일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .