Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetbaseret støtte til uformelle plejere af patienter med hoved- og nakkekræft - Carer eSupport

22. maj 2025 opdateret af: Birgitta Johansson, Uppsala University

Effekterne af internetbaseret støtte (Carer eSupport) på beredskab til pleje hos uformelle plejere af patienter med hoved- og nakkekræft sammenlignet med standardplejestøtte - en undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge effekterne af internetbaseret støtte (Carer eSupport) på beredskab til pleje hos uformelle plejere af patienter med hoved- og halskræft. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Hvad er effekterne af internetbaseret støtte på uformelle omsorgspersoners beredskab til omsorgsydelser?
  • Hvad er virkningerne af internetbaseret støtte på uformelle plejepersonales byrde og velvære?

Uformelle plejere, der er randomiseret til Carer eSupport, vil have adgang til Carer eSupport i 18 uger, og de vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer (resultatmål) på:

  • baseline (før randomisering)
  • 18 uger (efter-intervention) og kl
  • 3 måneder efter at interventionen er afsluttet (langtidsopfølgning).

Uformelle plejere i interventionsgruppen vil blive sammenlignet med uformelle plejere, der modtager standard plejestøtte vedrørende beredskab til pleje, omsorgsbyrde og trivsel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Blekinge Län
      • Örebro, Blekinge Län, Sverige, 70185
    • Uppsala Län
      • Uppsala, Uppsala Län, Sverige, 75105
        • Rekruttering
        • Uppsala University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Birgitta Johansson, Ass prof
        • Kontakt:
    • Västerbottens Län
      • Umeå, Västerbottens Län, Sverige, 90737
        • Rekruttering
        • Norrland University Hospital
        • Kontakt:
    • Västra Götaland
      • Göteborg, Västra Götaland, Sverige, 41345

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uformelle pårørende, der er blevet identificeret som uformelle pårørende af en patient, der har givet samtykke til, at de uformelle pårørende kontaktes.
  • Uformelle plejere af patienter med hoved- og halskræft, der skal i gang med strålebehandling eller højst har gennemgået fem strålebehandlingssessioner. Strålebehandling kan kombineres med kirurgi og/eller medicinsk onkologisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Uformelle pårørende, som ikke forstår og læser svensk eller lider af kognitiv svækkelse, og uformelle pårørende, som har brug for støtte eller behandling, som ikke kan ydes af Carer eSupport.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internetbaseret support (Carer eSupport)
Den internetbaserede støtte er udviklet i samarbejde med klinisk ekspertise inden for hoved-halskræftbehandling og en ekspertgruppe af uformelle pårørende til patienter med hoved-halskræft. Støtten omfatter tekst, foredrag, film, diskussionsforum og videomøder i realtid med kliniske eksperter. Supporten varer i 18 uger.
Andet: Carer eSupport
Internet-baseret support
Ingen indgriben: Support som sædvanlig
Støtte som sædvanlig omfatter en mulighed for, at uformelle plejere kan kontakte en nærmere angiven sygeplejerske med ekspertise inden for hoved- og hals, på hoved- og halsklinikken eller onkologisk klinik for at bede om støtte. Sundhedsrådgivere på klinikkerne er også tilgængelige for IC'er efter anmodning. Gruppestøtte, der yder følelsesmæssig og social støtte til IC'er til patienter med forskellige kræftdiagnoser, kan også af og til arrangeres på klinikkerne. Det svenske sundhedsvæsen er også altid ansvarlig for at anerkende behovet for støtte til børn (< 18 år) af patienter med kræft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det selvrapporterede spørgeskema Beredskab til pleje skala
Tidsramme: Baseline, 18 uger efter randomisering (post-intervention) og 3 måneder efter post-intervention.
Et selvrapporteret spørgeskema bestående af otte punkter, besvaret på en 5-gradsskala (0 slet ikke forberedt - 4 meget velforberedte) vedrørende uformelle omsorgspersoners (IC'er) selvrapporterede beredskab til at tage sig af patientens behov, find ud om og oprette ydelser, få støtte fra sundhedsvæsenet og håndtere stressen i forbindelse med at være uformel omsorgsperson. Scoringerne summeres til en skala fra 0-32, hvor en højere score afspejler bedre beredskab.
Baseline, 18 uger efter randomisering (post-intervention) og 3 måneder efter post-intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det selvrapporterede spørgeskema Caregiver Burden Scale
Tidsramme: Baseline, 18 uger efter randomisering (post-intervention) og 3 måneder efter post-intervention.
Et selvrapporteret spørgeskema bestående af 22 punkter besvaret på en 4-gradsskala (1 Slet ikke - 4 Ofte), en højere score indikerer en mere signifikant belastning. De 22 punkter kan opdeles i faktorerne Generel belastning, Skuffelse, Følelsesmæssig involvering, Miljø og Isolation, og gennemsnittet af alle punkter angiver den samlede belastning.
Baseline, 18 uger efter randomisering (post-intervention) og 3 måneder efter post-intervention.
Det selvrapporterede spørgeskema Depression Angst Stress Scale-21 (DASS21)
Tidsramme: Baseline, 18 uger efter randomisering (post-intervention) og 3 måneder efter post-intervention.
Et selvrapporteret spørgeskema bestående af 21 emner, der udgør tre underskalaer, med hver syv emner, der måler depression, angst og stress. Hvert element bedømmes på en 4-gradsskala, hvor højere score indikerer flere symptomer.
Baseline, 18 uger efter randomisering (post-intervention) og 3 måneder efter post-intervention.
Det selvrapporterede sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskema RAND-36
Tidsramme: Baseline, 18 uger efter randomisering (post-intervention) og 3 måneder efter post-intervention.
Et selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema bestående af 36 punkter, der måler fysisk funktion (10 punkter), rollebegrænsninger på grund af fysiske (4 punkter) og følelsesmæssige (3 punkter) sundhedsproblemer, social funktion (2 punkter), følelsesmæssigt velvære -væren (5 genstande), energi/træthed (4 genstande), smerter (2 genstande), og generelle sundhedsopfattelser (5 genstande) og oplevet ændring i sundhed (1 emne). Alle skalaer scores således, at den lavest og højest mulige score er sat til henholdsvis 0 og 100. Højere score indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline, 18 uger efter randomisering (post-intervention) og 3 måneder efter post-intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Samarbejdspartnere

The Swedish Research Council
Umeå University
University Hospital, Umeå
Region Örebro County
Uppsala University Hospital
Swedish Cancer Society
Sahlgrenska University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ylva Tiblom Ehrsson, Assoc prof, Uppsala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Carer eSupport RCT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carer eSupport

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner