Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová podpora pro neformální pečovatele pacientů s rakovinou hlavy a krku – Carer eSupport

29. března 2024 aktualizováno: Birgitta Johansson, Uppsala University

Účinky internetové podpory (Carer eSupport) na připravenost na péči u neformálních pečovatelů o pacienty s rakovinou hlavy a krku ve srovnání se standardní podporou péče – protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou studii

Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinky internetové podpory (Carer eSupport) na připravenost na péči u neformálních pečovatelů o pacienty s rakovinou hlavy a krku. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Jaké jsou účinky internetové podpory na připravenost neformálních pečovatelů na péči?
  • Jaké jsou účinky internetové podpory na zátěž a pohodu neformálních pečovatelů?

Neformální pečovatelé, kteří budou randomizováni do Carer eSupport, budou mít přístup k Carer eSupport po dobu 18 týdnů a budou požádáni, aby vyplnili dotazníky (výsledková opatření) na adrese:

  • výchozí hodnota (před randomizací)
  • 18 týdnů (po intervenci) a při
  • 3 měsíce po ukončení intervence (dlouhodobé sledování).

Neformální pečovatelé v intervenční skupině budou porovnáni s neformálními pečovateli, kteří dostávají standardní péči, pokud jde o připravenost na péči, zátěž pečovatele a pohodu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
    • Blekinge Län
      • Örebro, Blekinge Län, Švédsko, 70185
        • Örebro University Hospital
    • Uppsala Län
      • Uppsala, Uppsala Län, Švédsko, 75105
        • Uppsala University Hospital
    • Västerbottens Län
      • Umeå, Västerbottens Län, Švédsko, 90737
        • Norrland University Hospital
    • Västra Götaland
      • Göteborg, Västra Götaland, Švédsko, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neformální pečovatelé, kteří byli identifikováni jako neformální pečovatelé pacientem, který souhlasil s tím, že budou osloveni neformální pečovatelé.
  • Neformální pečovatelé o pacienty s rakovinou hlavy a krku, kteří se chystají zahájit radioterapii nebo podstoupili nejvýše pět radioterapeutických léčebných sezení. Radioterapii lze kombinovat s chirurgickým zákrokem a/nebo lékařskou onkologickou léčbou.

Kritéria vyloučení:

  • Neformální pečovatelé, kteří nerozumí a nečtou švédsky nebo trpí kognitivní poruchou, a neformální pečovatelé, kteří potřebují podporu nebo léčbu, kterou Carer eSupport nemůže poskytnout.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Internetová podpora (Carer eSupport)
Internetová podpora je vyvinuta ve spolupráci s klinickými odbornými znalostmi v oblasti péče o rakovinu hlavy a krku a expertní skupinou neformálních pečovatelů o pacienty s rakovinou hlavy a krku. Podpora zahrnuje texty, přednášky, filmy, diskusní fórum a video setkání s klinickými odborníky v reálném čase. Podpora bude trvat 18 týdnů.
Jiný: ESupport pro pečovatele
Internetová podpora
Žádný zásah: Podpora jako obvykle
Podpora jako obvykle zahrnuje možnost neformálních pečovatelů kontaktovat konkrétní sestru s odborností v oblasti hlavy a krku na klinice hlavy a krku nebo na onkologické klinice a požádat ji o podporu. Zdravotní poradci na klinikách jsou na vyžádání k dispozici také pro IC. Příležitostně lze na klinikách také zajistit skupinovou podporu poskytující emocionální a sociální podporu pro IC pacientům s různými diagnózami rakoviny. Také švédské zdravotnictví je vždy zodpovědné za uznání potřeby podpory pro děti (< 18 let) pacientů s rakovinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní dotazník Připravenost na péči škála
Časové okno: Výchozí stav, 18 týdnů po randomizaci (po intervenci) a 3 měsíce po intervenci.
Self-reported dotazník sestávající z osmi položek, na který se odpovídalo na 5stupňové škále (0 vůbec nepřipraveno – 4 velmi dobře připraveno) týkající se připravenosti neformálních pečovatelů (IC) self-reported postarat se o potřeby pacienta, zjistit zajistit a nastavit služby, získat podporu od systému zdravotní péče a zvládat stres spojený s neformálním pečovatelem. Skóre se sčítají na stupnici od 0 do 32, přičemž vyšší skóre odráží lepší připravenost.
Výchozí stav, 18 týdnů po randomizaci (po intervenci) a 3 měsíce po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-reported dotazník Caregiver Burden Scale
Časové okno: Výchozí stav, 18 týdnů po randomizaci (po intervenci) a 3 měsíce po intervenci.
Vlastní dotazník skládající se z 22 položek, na které se odpovídalo na 4stupňové škále (1 vůbec ne – 4 často), vyšší skóre ukazuje na výraznější zátěž. Těchto 22 položek lze rozdělit na faktory Obecné napětí, Zklamání, Emoční zapojení, Prostředí a Izolace, přičemž průměr všech položek udává celkovou zátěž.
Výchozí stav, 18 týdnů po randomizaci (po intervenci) a 3 měsíce po intervenci.
Vlastní dotazník Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS21)
Časové okno: Výchozí stav, 18 týdnů po randomizaci (po intervenci) a 3 měsíce po intervenci.
Vlastní dotazník sestávající z 21 položek tvořících tři subškály, každá se sedmi položkami, měřícími depresi, úzkost a stres. Každá položka je hodnocena na 4stupňové škále, přičemž vyšší skóre znamená více příznaků.
Výchozí stav, 18 týdnů po randomizaci (po intervenci) a 3 měsíce po intervenci.
Vlastní dotazník kvality života související se zdravím RAND-36
Časové okno: Výchozí stav, 18 týdnů po randomizaci (po intervenci) a 3 měsíce po intervenci.
Vlastní dotazník o kvalitě života související se zdravím, který se skládá z 36 položek měřících fyzické fungování (10 položek), omezení rolí kvůli fyzickým (4 položky) a emocionálním (3 položky), zdravotním problémům, sociálnímu fungování (2 položky), emoční pohodě -bytost (5 položek), energie/únava (4 položky), bolest (2 položky) a celkové vnímání zdraví (5 položek) a vnímaná změna zdraví (1 položka). Všechny stupnice jsou bodovány tak, že nejnižší a nejvyšší možné skóre je nastaveno na 0 a 100, v tomto pořadí. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
Výchozí stav, 18 týdnů po randomizaci (po intervenci) a 3 měsíce po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Spolupracovníci

The Swedish Research Council
Umeå University
Sahlgrenska University Hospital, Sweden
University Hospital, Umeå
Region Örebro County
Uppsala University Hospital
Swedish Cancer Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Birgitta Johansson, Assoc prof, Uppsala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

6. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Carer eSupport RCT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ESupport pro pečovatele

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit