Internet-pohjainen tuki pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden epävirallisille hoitajille - Carer eSupport
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Birgitta Johansson, Uppsala University
Internet-pohjaisen tuen (Carer eSupport) vaikutukset hoitovalmiuksiin pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden epävirallisissa hoitajissa verrattuna tavanomaiseen hoitotukeen – Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia Internet-pohjaisen tuen (Carer eSupport) vaikutuksia pään ja kaulan alueen syöpää sairastavien potilaiden omaishoitajien hoitovalmiuksiin. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Mitkä ovat Internet-pohjaisen tuen vaikutukset epävirallisten omaishoitajien valmiuksiin hoitoon?
- Mitkä ovat Internet-pohjaisen tuen vaikutukset omaishoitajien taakkaan ja hyvinvointiin?
Epäviralliset omaishoitajat, jotka on satunnaistettu Carer eSupport -tukeen, pääsevät Carer eSupport -tukeen 18 viikon ajan, ja heitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet (tulosmittaukset) osoitteessa:
- lähtötaso (ennen satunnaistamista)
- 18 viikkoa (intervention jälkeen) ja klo
- 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (pitkäaikainen seuranta).
Interventioryhmän epävirallisia omaishoitajia verrataan epävirallisiin omaishoitajiin, jotka saavat tavanomaista hoitotukea hoitovalmiuden, hoitajan taakan ja hyvinvoinnin suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Blekinge Län
-
Örebro, Blekinge Län, Ruotsi, 70185
- Örebro University Hospital
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Ruotsi, 75105
- Uppsala University Hospital
-
-
Västerbotten County
-
Umeå, Västerbotten County, Ruotsi, 90737
- Norrland University Hospital
-
-
Västra Götaland County
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Ruotsi, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epävirallisiin omaishoitajiin, jotka potilas on tunnistanut epäviralliseksi omaishoitajaksi siihen suostumuksensa, otetaan yhteyttä.
- Pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden epäviralliset omaishoitajat, jotka ovat aloittamassa sädehoitoa tai joille on tehty enintään viisi sädehoitokertaa. Sädehoitoa voidaan yhdistää leikkaukseen ja/tai lääketieteelliseen onkologiseen hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäviralliset omaishoitajat, jotka eivät ymmärrä ja lue ruotsia tai kärsivät kognitiivisista häiriöistä, ja epäviralliset omaishoitajat, jotka tarvitsevat tukea tai hoitoa, jota Carer eSupport ei pysty tarjoamaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen tuki (Carer eSupport)
Internet-pohjainen tuki on kehitetty yhteistyössä pään ja kaulan syövän hoidon kliinisen asiantuntemuksen ja pään ja kaulan alueen syöpää sairastavien potilaiden omaishoitajien asiantuntijaryhmän kanssa.
Tuki sisältää tekstiä, luentoja, elokuvia, keskustelufoorumeita ja reaaliaikaisia videokokouksia kliinisten asiantuntijoiden kanssa.
Tuki on voimassa 18 viikkoa.
|
Internet-pohjainen tuki
|
|
Ei väliintuloa: Tuki tavalliseen tapaan
Tuki sisältää tuttuun tapaan omaishoitajien mahdollisuuden ottaa yhteyttä pää- ja niska-asioista perehtyneeseen sairaanhoitajaan, pään ja kaulan tai onkologian klinikalle pyytääkseen tukea.
Terveydenhuollon ohjaajia klinikoilla on myös saatavilla pyynnöstä.
Klinikoilla voidaan satunnaisesti järjestää myös ryhmätukea, joka tarjoaa emotionaalista ja sosiaalista tukea eri syöpädiagnooseista kärsiville potilaille.
Ruotsin terveydenhuolto on myös aina vastuussa syöpäpotilaiden lasten (< 18-vuotiaiden) tuen tarpeen tunnustamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu kysely Valmius hoitoon -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (intervention jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Kahdeksasta kohdasta koostuva itseraportoitu kyselylomake, johon vastattiin 5-asteikolla (0 ei ollenkaan valmis - 4 erittäin hyvin valmistautunut) koskien epävirallisten omaishoitajien (IC) itseraportoitua valmiutta huolehtia potilaan tarpeista, löytää perehtyä ja perustaa palveluita, saada tukea terveydenhuoltojärjestelmästä ja hallita omaishoitajana olemiseen liittyvää stressiä.
Pisteet lasketaan yhteen asteikolla 0–32, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa valmistautumista.
|
Lähtötilanne, 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (intervention jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu kyselylomake Caregiver Burden Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (intervention jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Itseraportoitu kyselylomake, jossa oli 22 kohtaa, joihin on vastattu 4-asteisella asteikolla (1 Ei ollenkaan - 4 Usein), korkeampi pistemäärä viittaa merkittävämpään taakkaan.
Nämä 22 kohtaa voidaan jakaa tekijöihin: yleinen rasitus, pettymys, emotionaalinen osallistuminen, ympäristö ja eristäytyminen, ja kaikkien kohteiden keskiarvo ilmaisee kokonaistaakan.
|
Lähtötilanne, 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (intervention jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Itseraportoitu kyselylomake Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS21)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (intervention jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Itseraportoitu kyselylomake, joka koostui 21 kohdasta, jotka muodostavat kolme alaskaalaa, joissa kussakin on seitsemän kohtaa ja jotka mittaavat masennusta, ahdistusta ja stressiä.
Jokainen kohta pisteytetään 4-asteisella asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
|
Lähtötilanne, 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (intervention jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Itseraportoitu terveyteen liittyvä elämänlaatukysely RAND-36
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (intervention jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Itseraportoitu terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, joka sisältää 36 kohtaa, jotka mittaavat fyysistä toimintaa (10 kohtaa), fyysisistä (4 kohtaa) ja emotionaalisista (3 kohtaa) terveysongelmista johtuvia roolirajoituksia, sosiaalista toimintaa (2 kohtaa), emotionaalista hyvinvointia -oleminen (5 kohdetta), energia/väsymys (4 kohdetta), kipu (2 kohdetta) ja yleiset terveyskäsitykset (5 kohdetta) ja koettu muutos terveydessä (1 kohde).
Kaikki asteikot pisteytetään siten, että pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä asetetaan 0:ksi ja 100:ksi.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Lähtötilanne, 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (intervention jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ylva Tiblom Ehrsson, Assoc prof, Uppsala University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 24. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 24. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Carer eSupport RCT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .