Internetgebaseerde ondersteuning voor informele zorgverleners van patiënten met hoofd- en nekkanker - eSupport voor zorgverleners
10 september 2026 bijgewerkt door: Birgitta Johansson, Uppsala University
De effecten van internetgebaseerde ondersteuning (Carer eSupport) op de paraatheid voor mantelzorg bij informele zorgverleners van patiënten met hoofd- en nekkanker, vergeleken met standaardzorgondersteuning - een onderzoeksprotocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effecten van internetondersteuning (Carer eSupport) op de paraatheid voor mantelzorg bij mantelzorgers van patiënten met hoofd-halskanker te onderzoeken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat zijn de effecten van internetondersteuning op de voorbereiding van mantelzorgers op mantelzorg?
- Wat zijn de effecten van internetondersteuning op de lasten en het welzijn van mantelzorgers?
Mantelzorgers die zijn gerandomiseerd voor Carer eSupport hebben 18 weken lang toegang tot Carer eSupport en worden gevraagd vragenlijsten (uitkomstmetingen) in te vullen op:
- baseline (vóór randomisatie)
- 18 weken (post-interventie) en op
- 3 maanden nadat de interventie is voltooid (follow-up op lange termijn).
Mantelzorgers in de interventiegroep zullen worden vergeleken met mantelzorgers die standaard zorgondersteuning ontvangen met betrekking tot de voorbereiding op de zorg, de lasten van de mantelzorger en het welzijn.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Blekinge Län
-
Örebro, Blekinge Län, Zweden, 70185
- Örebro University Hospital
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Zweden, 75105
- Uppsala University Hospital
-
-
Västerbotten County
-
Umeå, Västerbotten County, Zweden, 90737
- Norrland University Hospital
-
-
Västra Götaland County
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Zweden, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mantelzorgers die als mantelzorger zijn aangemerkt door een patiënt die ermee heeft ingestemd dat de mantelzorger wordt benaderd.
- Mantelzorgers van patiënten met hoofd-halskanker die op het punt staan te starten met radiotherapie of maximaal vijf radiotherapiebehandelingen hebben ondergaan. Radiotherapie kan gecombineerd worden met een operatie en/of een medisch-oncologische behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Mantelzorgers die geen Zweeds begrijpen en lezen of die lijden aan cognitieve beperkingen, en mantelzorgers die ondersteuning of behandeling nodig hebben die niet door Carer eSupport kan worden geboden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Internetgebaseerde ondersteuning (Carer eSupport)
De internetgebaseerde ondersteuning is ontwikkeld in samenwerking met klinische expertise binnen de zorg voor hoofd-halskanker en een expertgroep van mantelzorgers voor patiënten met hoofd-halskanker.
De ondersteuning bestaat uit tekst, lezingen, films, discussieforums en realtime videovergaderingen met klinische experts.
De ondersteuning duurt 18 weken.
|
Ondersteuning op internet
|
|
Geen tussenkomst: Ondersteuning zoals gewoonlijk
Support as usual omvat de mogelijkheid voor mantelzorgers om voor ondersteuning contact op te nemen met een specifieke verpleegkundige met expertise op het gebied van hoofd-halsgebied, op de hoofd-hals- of oncologiekliniek.
Op aanvraag zijn er ook zorgconsulenten op de klinieken beschikbaar voor IC’s.
Groepsondersteuning die emotionele en sociale ondersteuning biedt voor IC's aan patiënten met verschillende kankerdiagnoses kan af en toe ook in de klinieken worden geregeld.
Ook is de Zweedse gezondheidszorg altijd verantwoordelijk voor het erkennen van de behoefte aan ondersteuning voor kinderen (< 18 jaar) van patiënten met kanker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De zelfgerapporteerde vragenlijst Schaal voor paraatheid voor mantelzorg
Tijdsspanne: Uitgangssituatie, 18 weken na randomisatie (post-interventie) en 3 maanden na post-interventie.
|
Een zelfgerapporteerde vragenlijst bestaande uit acht items, beantwoord op een schaal van 5 (0 helemaal niet voorbereid – 4 zeer goed voorbereid) over de zelfgerapporteerde bereidheid van informele zorgverleners (IC’s) om in de behoeften van de patiënt te voorzien. diensten uitzoeken en opzetten, steun krijgen van het gezondheidszorgsysteem en omgaan met de stress die gepaard gaat met het mantelzorgwerk.
De scores worden opgeteld op een schaal van 0 tot 32, waarbij een hogere score een betere voorbereiding weerspiegelt.
|
Uitgangssituatie, 18 weken na randomisatie (post-interventie) en 3 maanden na post-interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De zelfgerapporteerde vragenlijst Caregiver Burden Scale
Tijdsspanne: Uitgangssituatie, 18 weken na randomisatie (post-interventie) en 3 maanden na post-interventie.
|
Een zelfgerapporteerde vragenlijst bestaande uit 22 items waarop werd gereageerd op een schaal van 4 graden (1 Helemaal niet - 4 Vaak). Een hogere score duidt op een grotere last.
De 22 items kunnen worden onderverdeeld in de factoren Algemene spanning, Teleurstelling, Emotionele betrokkenheid, Omgeving en Isolatie, en het gemiddelde van alle items geeft de totale last aan.
|
Uitgangssituatie, 18 weken na randomisatie (post-interventie) en 3 maanden na post-interventie.
|
|
De zelfgerapporteerde vragenlijst Depressie Angst Stress Schaal-21 (DASS21)
Tijdsspanne: Uitgangssituatie, 18 weken na randomisatie (post-interventie) en 3 maanden na post-interventie.
|
Een zelfgerapporteerde vragenlijst bestaande uit 21 items die drie subschalen vormen, met elk zeven items, die depressie, angst en stress meten.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 4 graden, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen.
|
Uitgangssituatie, 18 weken na randomisatie (post-interventie) en 3 maanden na post-interventie.
|
|
De zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-vragenlijst RAND-36
Tijdsspanne: Uitgangssituatie, 18 weken na randomisatie (post-interventie) en 3 maanden na post-interventie.
|
Een zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven, bestaande uit 36 items die fysiek functioneren (10 items), rolbeperkingen als gevolg van fysieke (4 items) en emotionele (3 items) gezondheidsproblemen, sociaal functioneren (2 items), emotioneel welzijn meten -zijn (5 items), energie/vermoeidheid (4 items), pijn (2 items), en algemene gezondheidspercepties (5 items) en waargenomen verandering in gezondheid (1 item).
Alle schalen worden zo gescoord dat de laagst en hoogst mogelijke score respectievelijk op 0 en 100 wordt gezet.
Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Uitgangssituatie, 18 weken na randomisatie (post-interventie) en 3 maanden na post-interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ylva Tiblom Ehrsson, Assoc prof, Uppsala University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
24 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
24 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Carer eSupport RCT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .