Internetowe wsparcie dla nieformalnych opiekunów pacjentów chorych na raka głowy i szyi – eSupport dla opiekunów
10 września 2026 zaktualizowane przez: Birgitta Johansson, Uppsala University
Wpływ wsparcia internetowego (eSupport dla opiekunów) na przygotowanie do sprawowania opieki u nieformalnych opiekunów pacjentów chorych na raka głowy i szyi w porównaniu ze wsparciem w ramach opieki standardowej – protokół badania z randomizowanego, kontrolowanego badania
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu wsparcia internetowego (Carer eSupport) na przygotowanie do sprawowania opieki nieformalnych opiekunów pacjentów chorych na raka głowy i szyi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaki jest wpływ wsparcia internetowego na przygotowanie nieformalnych opiekunów do sprawowania opieki?
- Jaki jest wpływ wsparcia internetowego na obciążenie i dobrostan nieformalnych opiekunów?
Nieformalni opiekunowie losowo przydzieleni do Carer eSupport będą mieli dostęp do Carer eSupport przez 18 tygodni i zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy (miar wyników) pod adresem:
- wartość wyjściowa (przed randomizacją)
- 18 tygodni (po interwencji) i o godz
- 3 miesiące po zakończeniu interwencji (długoterminowa obserwacja).
Nieformalni opiekunowie w grupie interwencyjnej zostaną porównani z nieformalnymi opiekunami, którzy otrzymują standardowe wsparcie w zakresie opieki w zakresie przygotowania do sprawowania opieki, obciążenia opiekuna i dobrego samopoczucia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Blekinge Län
-
Örebro, Blekinge Län, Szwecja, 70185
- Örebro University Hospital
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Szwecja, 75105
- Uppsala University Hospital
-
-
Västerbotten County
-
Umeå, Västerbotten County, Szwecja, 90737
- Norrland University Hospital
-
-
Västra Götaland County
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Szwecja, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekunowie nieformalni, którzy zostali zidentyfikowani jako opiekunowie nieformalni przez pacjenta, który wyraził zgodę na kontakt z opiekunami nieformalnymi.
- Nieformalni opiekunowie pacjentów chorych na raka głowy i szyi, którzy mają wkrótce rozpocząć radioterapię lub przeszli maksymalnie pięć sesji radioterapii. Radioterapię można łączyć z leczeniem chirurgicznym i/lub leczeniem onkologicznym.
Kryteria wyłączenia:
- Nieformalni opiekunowie, którzy nie rozumieją i nie czytają po szwedzku lub cierpią na upośledzenie funkcji poznawczych, oraz nieformalni opiekunowie, którzy potrzebują wsparcia lub leczenia, którego nie może zapewnić Carer eSupport.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wsparcie przez Internet (Carer eSupport)
Wsparcie internetowe opracowywane jest we współpracy z specjalistyczną wiedzą kliniczną w zakresie opieki nad pacjentami z nowotworami głowy i szyi oraz grupą ekspertów nieformalnych opiekunów pacjentów z nowotworami głowy i szyi.
Wsparcie obejmuje teksty, wykłady, filmy, forum dyskusyjne i spotkania wideo w czasie rzeczywistym z ekspertami klinicznymi.
Wsparcie będzie trwało 18 tygodni.
|
Wsparcie przez Internet
|
|
Brak interwencji: Wsparcie jak zwykle
Tradycyjne wsparcie obejmuje możliwość skontaktowania się przez nieformalnych opiekunów z określoną pielęgniarką posiadającą wiedzę specjalistyczną w zakresie chorób głowy i szyi, w klinice głowy i szyi lub onkologii, aby poprosić o wsparcie.
Na żądanie doradcy ds. opieki zdrowotnej w klinikach są również dostępni dla IC.
Od czasu do czasu w klinikach można również zorganizować wsparcie grupowe zapewniające emocjonalne i społeczne wsparcie dla IC pacjentom z różnymi diagnozami raka.
Również szwedzka opieka zdrowotna jest zawsze odpowiedzialna za rozpoznawanie potrzeby wsparcia dzieci (< 18 lat) pacjentów chorych na raka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz samoopisowy Skala gotowości do sprawowania opieki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 18 tygodni po randomizacji (po interwencji) i 3 miesiące po interwencji.
|
Kwestionariusz samoopisowy składający się z ośmiu pozycji, na który udzielono odpowiedzi w 5-stopniowej skali (0 w ogóle przygotowany – 4 bardzo dobrze przygotowany), dotyczący deklarowanej przez nieformalnych opiekunów (IC) gotowości do dbania o potrzeby pacjenta, znalazł zasięgnij informacji i skonfiguruj usługi, uzyskaj wsparcie ze strony systemu opieki zdrowotnej i radź sobie ze stresem związanym z byciem nieformalnym opiekunem.
Wyniki sumuje się w skali od 0 do 32, przy czym wyższy wynik odzwierciedla lepsze przygotowanie.
|
Wartość wyjściowa, 18 tygodni po randomizacji (po interwencji) i 3 miesiące po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wypełniany samodzielnie. Skala Obciążenia Opiekuna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 18 tygodni po randomizacji (po interwencji) i 3 miesiące po interwencji.
|
Kwestionariusz wypełniany samodzielnie, składający się z 22 pozycji, na które odpowiadano w 4-stopniowej skali (1 Wcale - 4 Często). Im wyższy wynik, tym większe obciążenie.
22 pozycje można podzielić na czynniki: Ogólne napięcie, Rozczarowanie, Zaangażowanie emocjonalne, Środowisko i Izolacja, a średnia ze wszystkich pozycji wskazuje całkowite obciążenie.
|
Wartość wyjściowa, 18 tygodni po randomizacji (po interwencji) i 3 miesiące po interwencji.
|
|
Kwestionariusz samoopisowy Skala Stresu Depresji Lęku-21 (DASS21)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 18 tygodni po randomizacji (po interwencji) i 3 miesiące po interwencji.
|
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji tworzących trzy podskale, po siedem pozycji każda, mierzących depresję, lęk i stres.
Każda pozycja jest oceniana w 4-stopniowej skali, przy czym wyższe wyniki oznaczają więcej objawów.
|
Wartość wyjściowa, 18 tygodni po randomizacji (po interwencji) i 3 miesiące po interwencji.
|
|
Kwestionariusz jakości życia związanej ze stanem zdrowia RAND-36
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 18 tygodni po randomizacji (po interwencji) i 3 miesiące po interwencji.
|
Samodzielnie zgłaszany kwestionariusz jakości życia związanej ze stanem zdrowia, składający się z 36 pozycji mierzących funkcjonowanie fizyczne (10 pozycji), ograniczenia w pełnieniu ról wynikające z problemów zdrowotnych fizycznych (4 pozycje) i emocjonalnych (3 pozycje), funkcjonowanie społeczne (2 pozycje), dobre samopoczucie emocjonalne - samopoczucie (5 pozycji), energia/zmęczenie (4 pozycje), ból (2 pozycje) i ogólne postrzeganie stanu zdrowia (5 pozycji) oraz postrzegana zmiana stanu zdrowia (1 pozycja).
Wszystkie skale są punktowane w taki sposób, że najniższy i najwyższy możliwy wynik wynosi odpowiednio 0 i 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia.
|
Wartość wyjściowa, 18 tygodni po randomizacji (po interwencji) i 3 miesiące po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ylva Tiblom Ehrsson, Assoc prof, Uppsala University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Carer eSupport RCT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .