Apoyo basado en Internet para cuidadores informales de pacientes con cáncer de cabeza y cuello - Carer eSupport
10 de septiembre de 2026 actualizado por: Birgitta Johansson, Uppsala University
Los efectos del apoyo basado en Internet (Carer eSupport) sobre la preparación para la prestación de cuidados en cuidadores informales de pacientes con cáncer de cabeza y cuello en comparación con el apoyo de atención estándar: un protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es investigar los efectos del apoyo basado en Internet (Carer eSupport) sobre la preparación para el cuidado de cuidadores informales de pacientes con cáncer de cabeza y cuello. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuáles son los efectos del apoyo basado en Internet en la preparación de los cuidadores informales para brindar cuidados?
- ¿Cuáles son los efectos del apoyo basado en Internet sobre la carga y el bienestar de los cuidadores informales?
Los cuidadores informales que sean asignados al azar a Carer eSupport tendrán acceso a Carer eSupport durante 18 semanas y se les pedirá que completen cuestionarios (medidas de resultado) en:
- línea de base (antes de la aleatorización)
- 18 semanas (post-intervención) y al
- 3 meses después de finalizada la intervención (seguimiento a largo plazo).
Los cuidadores informales en el grupo de intervención se compararán con los cuidadores informales que reciben apoyo de atención estándar con respecto a la preparación para el cuidado, la carga del cuidador y el bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Blekinge Län
-
Örebro, Blekinge Län, Suecia, 70185
- Örebro University Hospital
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Suecia, 75105
- Uppsala University Hospital
-
-
Västerbotten County
-
Umeå, Västerbotten County, Suecia, 90737
- Norrland University Hospital
-
-
Västra Götaland County
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Suecia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores informales que han sido identificados como cuidadores informales por un paciente que ha dado su consentimiento para que se acerque a los cuidadores informales.
- Cuidadores informales de pacientes con cáncer de cabeza y cuello que estén por iniciar radioterapia o hayan realizado como máximo cinco sesiones de tratamiento de radioterapia. La radioterapia se puede combinar con cirugía y/o tratamiento médico oncológico.
Criterio de exclusión:
- Cuidadores informales que no entienden ni leen sueco o sufren de deterioro cognitivo, y cuidadores informales que necesitan apoyo o tratamiento que Carer eSupport no puede brindar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Soporte basado en Internet (Carer eSupport)
El soporte basado en Internet se desarrolla en colaboración con experiencia clínica en la atención del cáncer de cabeza y cuello y un grupo de expertos de cuidadores informales de pacientes con cáncer de cabeza y cuello.
El apoyo incluye textos, conferencias, películas, foros de discusión y videoconferencias en tiempo real con expertos clínicos.
El apoyo tendrá una duración de 18 semanas.
|
Soporte basado en Internet
|
|
Sin intervención: Apoyo como siempre
El apoyo habitual comprende la posibilidad de que los cuidadores informales se pongan en contacto con una enfermera específica con experiencia en cabeza y cuello, en la clínica de cabeza y cuello o en oncología, para solicitar apoyo.
Los consejeros de atención médica en las clínicas también están disponibles para los CI si lo solicitan.
Ocasionalmente, en las clínicas también se puede organizar apoyo grupal que brinde apoyo emocional y social para los CI a pacientes con diversos diagnósticos de cáncer.
Además, la asistencia sanitaria sueca siempre es responsable de reconocer la necesidad de apoyo a los hijos (< 18 años) de pacientes con cáncer.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cuestionario autoinformado Escala de preparación para el cuidado
Periodo de tiempo: Valor inicial, 18 semanas después de la aleatorización (posintervención) y 3 meses después de la intervención.
|
Un cuestionario autoinformado que consta de ocho ítems, respondido en una escala de 5 grados (0 nada preparado - 4 muy bien preparado) sobre la preparación autoinformada de los cuidadores informales (CI) para atender las necesidades del paciente, encuentre conocer y establecer servicios, obtener apoyo del sistema de atención médica y gestionar el estrés relacionado con ser un cuidador informal.
Las puntuaciones se suman en una escala que va de 0 a 32, donde una puntuación más alta refleja una mejor preparación.
|
Valor inicial, 18 semanas después de la aleatorización (posintervención) y 3 meses después de la intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cuestionario autoinformado Escala de carga del cuidador
Periodo de tiempo: Valor inicial, 18 semanas después de la aleatorización (posintervención) y 3 meses después de la intervención.
|
Un cuestionario autoinformado que consta de 22 ítems respondidos en una escala de 4 grados (1 En absoluto - 4 A menudo), una puntuación más alta indica una carga más significativa.
Los 22 ítems se pueden dividir en los factores de tensión general, decepción, implicación emocional, entorno y aislamiento, y la media de todos los ítems indica la carga total.
|
Valor inicial, 18 semanas después de la aleatorización (posintervención) y 3 meses después de la intervención.
|
|
El cuestionario autoinformado Escala de estrés, ansiedad y depresión-21 (DASS21)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 18 semanas después de la aleatorización (posintervención) y 3 meses después de la intervención.
|
Un cuestionario autoinformado que consta de 21 ítems que constituyen tres subescalas, con siete ítems cada una, que miden la depresión, la ansiedad y el estrés.
Cada ítem se califica en una escala de 4 grados, donde las puntuaciones más altas indican más síntomas.
|
Valor inicial, 18 semanas después de la aleatorización (posintervención) y 3 meses después de la intervención.
|
|
El cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud autoinformado RAND-36
Periodo de tiempo: Valor inicial, 18 semanas después de la aleatorización (posintervención) y 3 meses después de la intervención.
|
Un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud autoinformado que consta de 36 ítems que miden el funcionamiento físico (10 ítems), limitaciones de rol debido a problemas de salud físicos (4 ítems) y emocionales (3 ítems), funcionamiento social (2 ítems), bienestar emocional. -ser (5 ítems), energía/fatiga (4 ítems), dolor (2 ítems) y percepciones de salud general (5 ítems) y cambio percibido en la salud (1 ítem).
Todas las escalas se califican de modo que las puntuaciones más bajas y más altas posibles se establezcan en 0 y 100, respectivamente.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
|
Valor inicial, 18 semanas después de la aleatorización (posintervención) y 3 meses después de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ylva Tiblom Ehrsson, Assoc prof, Uppsala University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
24 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
24 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Carer eSupport RCT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .