Suporte baseado na Internet para cuidadores informais de pacientes com câncer de cabeça e pescoço - Carer eSupport
10 de setembro de 2026 atualizado por: Birgitta Johansson, Uppsala University
Os efeitos do suporte baseado na Internet (Carer eSupport) na preparação para o cuidado em cuidadores informais de pacientes com câncer de cabeça e pescoço em comparação com o suporte de cuidado padrão - um protocolo de estudo para um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é investigar os efeitos do suporte baseado na Internet (Carer eSupport) na preparação para cuidar de cuidadores informais de pacientes com câncer de cabeça e pescoço. As principais questões que pretende responder são:
- Quais são os efeitos do apoio baseado na Internet na preparação dos cuidadores informais para cuidar?
- Quais são os efeitos do apoio baseado na Internet na sobrecarga e no bem-estar dos cuidadores informais?
Os cuidadores informais randomizados para o Carer eSupport terão acesso ao Carer eSupport por 18 semanas e serão solicitados a preencher questionários (medidas de resultados) em:
- linha de base (antes da randomização)
- 18 semanas (pós-intervenção) e em
- 3 meses após a conclusão da intervenção (acompanhamento de longo prazo).
Os cuidadores informais no grupo de intervenção serão comparados aos cuidadores informais que recebem apoio de cuidados padrão em relação à preparação para cuidar, sobrecarga do cuidador e bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Blekinge Län
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Örebro, Blekinge Län, Suécia, 70185
- Örebro University Hospital
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Uppsala County
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Uppsala, Uppsala County, Suécia, 75105
- Uppsala University Hospital
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Västerbotten County
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Umeå, Västerbotten County, Suécia, 90737
- Norrland University Hospital
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Västra Götaland County
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Gothenburg, Västra Götaland County, Suécia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadores informais que foram identificados como cuidadores informais por um paciente que consentiu que o cuidador informal fosse abordado.
- Cuidadores informais de pacientes com câncer de cabeça e pescoço que estão prestes a iniciar radioterapia ou que realizaram no máximo cinco sessões de tratamento radioterápico. A radioterapia pode ser combinada com cirurgia e/ou tratamento médico oncológico.
Critério de exclusão:
- Cuidadores informais que não entendem e não leem sueco ou sofrem de deficiência cognitiva, e cuidadores informais que precisam de apoio ou tratamento que não pode ser fornecido pelo Carer eSupport.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suporte baseado na Internet (Carer eSupport)
O suporte baseado na Internet é desenvolvido em colaboração com especialistas clínicos no tratamento do câncer de cabeça e pescoço e um grupo especializado de cuidadores informais de pacientes com câncer de cabeça e pescoço.
O suporte inclui textos, palestras, filmes, fórum de discussão e videoconferências em tempo real com especialistas clínicos.
O suporte durará 18 semanas.
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Suporte baseado na Internet
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Sem intervenção: Suporte como sempre
O apoio habitual inclui a possibilidade de os cuidadores informais contactarem um enfermeiro específico com experiência em cabeça e pescoço, na clínica de cabeça e pescoço ou oncologia, para solicitar apoio.
Os conselheiros de saúde nas clínicas também estão disponíveis para CIs mediante solicitação.
Apoio de grupo que fornece apoio emocional e social para CIs a pacientes com vários diagnósticos de câncer também pode ser organizado ocasionalmente nas clínicas.
Além disso, os cuidados de saúde suecos são sempre responsáveis por reconhecer a necessidade de apoio às crianças (<18 anos) de pacientes com cancro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O questionário auto-relatado Preparação para escala de cuidado
Prazo: Linha de base, 18 semanas após a randomização (pós-intervenção) e 3 meses após a pós-intervenção.
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Um questionário autorrelatado composto por oito itens, respondidos em uma escala de 5 graus (0 nada preparado - 4 muito bem preparado) sobre a preparação autorreferida dos cuidadores informais (CIs) para cuidar das necessidades do paciente, encontra conhecer e criar serviços, obter apoio do sistema de saúde e gerir o stress relacionado com o facto de ser um cuidador informal.
As pontuações são somadas numa escala que varia de 0 a 32, sendo que uma pontuação mais elevada reflecte uma melhor preparação.
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Linha de base, 18 semanas após a randomização (pós-intervenção) e 3 meses após a pós-intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O questionário autoaplicável Caregiver Burden Scale
Prazo: Linha de base, 18 semanas após a randomização (pós-intervenção) e 3 meses após a pós-intervenção.
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Num questionário auto-relatado composto por 22 itens respondidos numa escala de 4 graus (1 Nunca - 4 Frequentemente), uma pontuação mais elevada indica uma sobrecarga mais significativa.
Os 22 itens podem ser divididos nos fatores Tensão Geral, Decepção, Envolvimento Emocional, Ambiente e Isolamento, e a média de todos os itens indica a sobrecarga total.
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Linha de base, 18 semanas após a randomização (pós-intervenção) e 3 meses após a pós-intervenção.
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O questionário autorreferido Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS21)
Prazo: Linha de base, 18 semanas após a randomização (pós-intervenção) e 3 meses após a pós-intervenção.
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Questionário autorreferido composto por 21 itens constituindo três subescalas, com sete itens cada, que medem depressão, ansiedade e estresse.
Cada item é pontuado em uma escala de 4 graus, sendo que pontuações mais altas indicam mais sintomas.
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Linha de base, 18 semanas após a randomização (pós-intervenção) e 3 meses após a pós-intervenção.
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O questionário de qualidade de vida relacionada à saúde autorreferido RAND-36
Prazo: Linha de base, 18 semanas após a randomização (pós-intervenção) e 3 meses após a pós-intervenção.
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Um questionário de qualidade de vida relacionada à saúde autorrelatado que consiste em 36 itens que medem o funcionamento físico (10 itens), limitações de papel devido a problemas de saúde físicos (4 itens) e emocionais (3 itens), funcionamento social (2 itens), bem-estar emocional -estar (5 itens), energia/fadiga (4 itens), dor (2 itens) e percepção geral de saúde (5 itens) e mudança percebida na saúde (1 item).
Todas as escalas são pontuadas de forma que as pontuações mais baixas e mais altas possíveis sejam definidas em 0 e 100, respectivamente.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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Linha de base, 18 semanas após a randomização (pós-intervenção) e 3 meses após a pós-intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ylva Tiblom Ehrsson, Assoc prof, Uppsala University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
24 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Carer eSupport RCT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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