Интернет-поддержка для лиц, осуществляющих неформальный уход за пациентами с раком головы и шеи - Carer eSupport
10 сентября 2026 г. обновлено: Birgitta Johansson, Uppsala University
Влияние поддержки через Интернет (Carer eSupport) на готовность к уходу лиц, осуществляющих неформальный уход за пациентами с раком головы и шеи, по сравнению со стандартной поддержкой по уходу - протокол исследования для рандомизированного контролируемого исследования
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния поддержки через Интернет (Carer eSupport) на готовность к уходу лиц, осуществляющих неформальный уход за пациентами с раком головы и шеи. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Как поддержка через Интернет влияет на готовность неформальных лиц, осуществляющих уход, к уходу?
- Как поддержка через Интернет влияет на бремя и благополучие неформальных лиц, осуществляющих уход?
Лица, осуществляющие неофициальный уход, рандомизированные для участия в программе Carer eSupport, будут иметь доступ к Carer eSupport в течение 18 недель, и им будет предложено заполнить анкеты (оценки результатов) по адресу:
- исходный уровень (до рандомизации)
- 18 недель (после вмешательства) и через
- Через 3 месяца после завершения вмешательства (долгосрочное наблюдение).
Лиц, осуществляющих неофициальный уход в группе вмешательства, будут сравнивать с лицами, осуществляющими неофициальный уход, которые получают стандартную поддержку по уходу в отношении готовности к уходу, нагрузки на лиц, осуществляющих уход, и благополучия.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Blekinge Län
-
Örebro, Blekinge Län, Швеция, 70185
- Örebro University Hospital
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Швеция, 75105
- Uppsala University Hospital
-
-
Västerbotten County
-
Umeå, Västerbotten County, Швеция, 90737
- Norrland University Hospital
-
-
Västra Götaland County
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Швеция, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Неофициальные лица, осуществляющие уход, которые были идентифицированы как неформальные лица, осуществляющие уход, пациентом, который дал согласие на обращение к неформальным лицам, осуществляющим уход.
- Лица, осуществляющие неофициальный уход за пациентами с раком головы и шеи, которые собираются начать лучевую терапию или прошли не более пяти сеансов лучевой терапии. Лучевая терапия может сочетаться с хирургическим вмешательством и/или медикаментозным онкологическим лечением.
Критерий исключения:
- Неофициальные лица, осуществляющие уход, которые не понимают и не читают по-шведски или страдают когнитивными нарушениями, а также неофициальные лица, осуществляющие уход, которые нуждаются в поддержке или лечении, которые не могут быть предоставлены Carer eSupport.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интернет-поддержка (Carer eSupport)
Интернет-поддержка разработана в сотрудничестве с клиническими экспертами в области лечения рака головы и шеи и экспертной группой неформальных лиц, осуществляющих уход за пациентами с раком головы и шеи.
Поддержка включает в себя текстовые сообщения, лекции, фильмы, дискуссионный форум и видеовстречи в режиме реального времени с клиническими экспертами.
Поддержка продлится 18 недель.
|
Интернет-поддержка
|
|
Без вмешательства: Поддержка как обычно
Поддержка, как обычно, включает в себя возможность для неофициальных лиц, осуществляющих уход, связаться с определенной медсестрой, обладающей опытом в области головы и шеи, в отделении головы и шеи или в онкологической клинике, чтобы попросить о поддержке.
Медицинские консультанты в клиниках также доступны для IC по запросу.
Периодически в клиниках также может быть организована групповая поддержка, обеспечивающая эмоциональную и социальную поддержку ИК пациентам с различными диагнозами рака.
Кроме того, шведское здравоохранение всегда несет ответственность за признание необходимости поддержки детей (< 18 лет) больных раком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для самооценки. Шкала готовности к уходу.
Временное ограничение: Исходный уровень: 18 недель после рандомизации (после вмешательства) и 3 месяца после вмешательства.
|
Анкета с самооценкой, состоящая из восьми пунктов, ответы на которые даны по 5-балльной шкале (0 совсем не подготовлены - 4 очень хорошо подготовлены), касаются самооценки готовности лиц, осуществляющих неофициальный уход (НУ), заботиться о потребностях пациента. узнавать и организовывать услуги, получать поддержку от системы здравоохранения и справляться со стрессом, связанным с работой неформального опекуна.
Оценки суммируются по шкале от 0 до 32, где более высокий балл отражает лучшую подготовленность.
|
Исходный уровень: 18 недель после рандомизации (после вмешательства) и 3 месяца после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для самооценки Шкала нагрузки для лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Исходный уровень: 18 недель после рандомизации (после вмешательства) и 3 месяца после вмешательства.
|
Анкета с самооценкой, состоящая из 22 пунктов, на которые были даны ответы по 4-балльной шкале (1 Совсем нет – 4 Часто), более высокий балл указывает на более значительную нагрузку.
22 пункта можно разделить на факторы общего напряжения, разочарования, эмоциональной вовлеченности, окружения и изоляции, а среднее значение всех пунктов указывает на общую нагрузку.
|
Исходный уровень: 18 недель после рандомизации (после вмешательства) и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Анкета для самооценки Депрессия, Тревога, Стресс, Шкала-21 (DASS21)
Временное ограничение: Исходный уровень: 18 недель после рандомизации (после вмешательства) и 3 месяца после вмешательства.
|
Анкета с самооценкой, состоящая из 21 пункта, составляющих три подшкалы по семь пунктов в каждой, измеряющих депрессию, тревогу и стресс.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на большее количество симптомов.
|
Исходный уровень: 18 недель после рандомизации (после вмешательства) и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Анкета RAND-36 по самооценке качества жизни, связанного со здоровьем.
Временное ограничение: Исходный уровень: 18 недель после рандомизации (после вмешательства) и 3 месяца после вмешательства.
|
Анкета о качестве жизни, связанная со здоровьем, состоящая из 36 пунктов, оценивающих физическое функционирование (10 пунктов), ролевые ограничения из-за физических (4 пункта) и эмоциональных (3 пункта) проблем со здоровьем, социального функционирования (2 пункта), эмоционального благополучия. - самочувствие (5 вопросов), энергия/усталость (4 пункта), боль (2 пункта), общее восприятие здоровья (5 пунктов) и воспринимаемые изменения в состоянии здоровья (1 пункт).
Все шкалы оцениваются таким образом, чтобы самые низкие и самые высокие возможные оценки были установлены на уровне 0 и 100 соответственно.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Исходный уровень: 18 недель после рандомизации (после вмешательства) и 3 месяца после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ylva Tiblom Ehrsson, Assoc prof, Uppsala University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Carer eSupport RCT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .