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성인의 대사에 대한 유산소 운동의 시간 및 영양 의존적 효과(TANDEM 연구) (TANDEM)

2025년 12월 17일 업데이트: University of Colorado, Denver

과체중 및 비만 성인의 에너지 대사에 대한 유산소 운동의 시간 및 영양소 의존적 효과 조사

이 연구에서는 단식 조건과 식사 조건 하에서 하루 중 다양한 시간(아침 또는 저녁)에 유산소 운동에 대한 대사 반응에 대해 더 자세히 알아볼 계획입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서는 단식 조건과 식사 조건 하에서 하루 중 다양한 시간(아침 또는 저녁)에 유산소 운동에 대한 대사 반응에 대해 더 자세히 알아볼 계획입니다. 구체적으로, 연구자들은 공복 상태 및 공복 상태의 오전 및 오후 유산소 운동이 운동 에너지 소비 및 기질 산화에 미치는 영향을 탐구하고, 공복 상태 및 공복 상태의 오전 및 오후 유산소 운동이 혈장 대사산물 및 지질에 미치는 영향을 탐색하고, 공복 상태의 AM 및 PM 유산소 운동이 미치는 영향을 탐색할 것입니다. 24시간 에너지 소비, 24시간 기질 대사, 24시간 포도당, 에너지 대사 호르몬 조절제의 24시간 프로필에 대한 AM 및 Fasted-PM

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~40세
  • 체질량 지수 18.5-<40kg/m2
  • 레크리에이션 활동: 지난 3개월 동안 중간 강도 이상의 자발적인 운동을 주당 100분 이상, 그리고 지난 3개월 동안 중간 강도 이상의 총 습관적 신체 활동(예: 업무 관련, 교통 관련)을 하루 60분 이상 수행한 것으로 정의됩니다.
  • 급성 또는 만성 질환(심혈관 질환(CVD), 당뇨병, 폐, 위장 질환, 특히 정형외과 질환)에 대한 자가 보고가 없습니다.
  • 향후 6개월 이내에 이전할 계획이 없습니다.
  • 향후 6개월 이내에 연장 여행(2주 이상) 계획이 없습니다.
  • AHWC에서 30분 이내에 거주하거나 근무합니다(의욕이 높은 피험자의 경우 사례별로 연구 PI의 재량에 따라 예외가 적용될 수 있음).
  • 사전 동의를 제공하고 제외 기준을 이해하며 연구 조건을 준수할 능력과 의지가 있어야 합니다.
  • 선별검사 또는 연구 절차 중에 발생할 수 있는 의학적 문제를 해결하기 위해 주치의가 있어야 합니다(또는 연구 등록 전에 주치의와 진료를 받을 의향이 있음).
  • 운동에 대한 금기 사항이나 신체 활동 능력에 대한 제한이 없습니다.
  • 오전 또는 오후 운동을 완료하고 주당 4회의 운동 세션을 완료할 수 있는 능력.
  • 식사 및 운동 프로토콜(식사 시간, 단식 및 식사 상태에서의 운동)을 준수하는 능력
  • 연속 7일 동안 활동/수면 모니터를 착용할 의향이 있고 착용할 수 있습니다.
  • 향후 6개월 동안 다른 공식적인 체중 감량 또는 신체 활동 프로그램에 등록하지 않을 의향이 있습니다.
  • 여성의 경우:
  • 현재 임신 ​​중이거나 수유 중이 아닙니다.
  • 지난 6개월 이내에 임신하지 않았습니다.
  • 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 없음

제외 기준:

  • 앉은 자세에서 5분간 휴식을 취한 후 스크리닝 방문 시 2회 측정한 이완기 혈압 >100mmHG, 수축기 혈압 >160mmHG 또는 안정시 심박수 >100bpm.
  • 스크리닝 방문 동안 측정된 당뇨병(공복 혈당 >/=126mg/dL 또는 헤모글로빈 A1C >/=6.5%).
  • 진단되지 않은 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능항진증(선별검사 방문 중 측정된 정상 범위를 벗어난 TSH) 또는 조절되지 않는 갑상선 장애의 병력. 갑상선 질환의 병력 또는 현재 갑상선 질환을 최소 6개월 동안 안정적인 약물 요법으로 치료받은 경우는 허용됩니다.
  • 스크리닝 방문 시 측정된 적혈구 용적률, 백혈구 수 또는 혈소판 수가 정상 기준 범위를 크게 벗어났습니다.
  • 스크리닝 방문 시 측정된 트리글리세리드 >400mg/dL.
  • 스크리닝 방문 시 측정된 LDL 콜레스테롤 >200 mg/dL.
  • 스크리닝 방문 시 측정된 비정상적인 안정 심전도(ECG): 다초점 PVC를 포함한 심각한 부정맥, 빈번한 PVC(분당 10개 이상으로 정의됨), 심실성 빈맥(3개 이상의 연속 PVC 실행으로 정의됨) 또는 지속적인 심방 빈맥 ; 2도 또는 3도 A-V 차단, QTc 간격 > 480msec 또는 기타 심각한 전도 결함.
  • 식욕, 음식 섭취, 에너지 대사 또는 운동 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 대사 또는 만성 건강 문제의 존재 또는 병력: CVD, 말초 혈관 질환, 뇌혈관 질환, 심각한 심장 부정맥 또는 심장 판막 질환, 당뇨병, 조절되지 않는 과민증 또는 갑상선 기능 저하증, 조절되지 않는 고혈압, 암(지난 5년 이내, 피부암 또는 우수한 예후로 치료된 것으로 간주되는 기타 암은 제외), HIV 감염, 심각한 신장, 근골격계, 신경학적, 혈액학적 또는 정신 질환.
  • 만성 흡수 장애, 소화성 궤양 질환, 크론병, 궤양성 대장염, 만성 설사 또는 활동성 담낭 질환을 포함한 심각한 위장 장애.
  • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 간질성 폐질환, 낭포성 섬유증 또는 조절되지 않는 천식을 포함한 심각한 폐 질환.
  • CVD를 암시하는 증상: 흉통, 휴식 시 또는 가벼운 운동 시 호흡곤란, 실신.
  • 식욕, 체중 또는 에너지 대사에 심각한 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약 또는 일반의약품(예: 식욕억제제, 리튬, 각성제, 항정신병약, 삼환계 항우울제)을 정기적으로 사용합니다.
  • 연령에 따른 최대 심박수 달성 능력에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(예: 베타 차단제).
  • 전신 스테로이드(경구 피임약 제외)를 정기적으로 사용합니다.
  • 최근 6개월 이내에 비만약물치료제를 정기적으로 복용한 경우.
  • 현재 알코올 또는 약물 남용.
  • 니코틴 사용(지난 6개월)
  • 주요 우울증 에피소드에 대한 DSM-IV-TR 기준에 근거한 현재 중증 우울증 또는 전년도 중 중증 우울증 병력. 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D) 점수 > 16점은 피험자가 참여하기에 적합한지 결정하기 위해 연구 MD의 추가 평가가 필요합니다.
  • 연구 MD의 의견에 따르면 운동 조건을 준수하는 능력을 방해할 수 있는 기타 심각한 정신 질환(예: 정신병, 정신분열증, 조증, 양극성 장애)의 병력.
  • 지난 3개월 동안 체중이 5% 이상 감소했습니다.
  • 현재 공식적인 체중 감량이나 신체 활동 프로그램 또는 임상 시험에 참여하고 있거나 참여할 계획입니다.
  • 불면증, 폐쇄성 수면 무호흡증, 수면 중 주기적인 사지 운동, 하지 불안 증후군을 포함하되 이에 국한되지 않는 원발성 수면 장애.
  • 야간 교대 근무, 순환 근무 또는 기타 일주기 중단 및 장애(예: 지연된 수면-각성 단계 장애로 진단됨)
  • 운동 조건을 준수하기 어렵게 만드는 긴 수면(>9.25시간) 또는 짧은 수면(<7시간).
  • 수면에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약 또는 일반 의약품(예: 벤조디아제핀, 독세핀, 졸피뎀, 트라조돈, 디펜히드라민 HCl 등)을 정기적으로 사용합니다.
  • 멜라토닌을 정기적으로 사용합니다(주당 2일 이상).
  • 카페인 섭취량이 많거나(>500 mg/d), 준비 및 입원 프로토콜 중에 카페인 섭취를 삼가할 의지가 없습니다.
  • 연구 시작 4주 전 또는 연구 프로토콜 중 언제든지 1개 시간대를 초과하는 여행을 계획합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 탠덤 운동
이 팔의 참가자는 공복 상태에서 아침 유산소 운동, 공복 상태에서 아침 유산소 운동, 공복 상태에서 저녁 유산소 운동, 공복 상태에서 저녁 유산소 운동을 무작위로 할당된 순서로 수행합니다.
참가자는 4일 출근 및 운동 대사 평가일 동안 밤새 10시간 이상 단식한 후 기상 후 4시간 이내에 유산소 운동을 시작합니다. 에너지 및 다량 영양소가 조절된 식사는 ~08:00, ~13:00, ~19:00에 섭취됩니다. 혈장 대사산물 샘플은 운동 전후에 즉시 채취됩니다.
참가자는 4일 출근 및 운동 대사 평가일 동안 아침 식사 후 약 1시간, 깨어난 후 4시간 이내에 운동을 시작합니다. 에너지 및 다량 영양소가 조절된 식사는 ~07:00, ~12:00, ~18:00에 섭취됩니다. 혈장 대사산물 샘플은 운동 전후에 즉시 채취됩니다.
참가자는 잠에서 깨어난 후 8~12시간 사이에 운동을 시작하며, 4일 출근 및 운동 신진대사 평가일 동안 최대 10시간의 단식을 수행합니다. 에너지 및 다량 영양소가 조절된 식사는 ~07:00 및 ~18:00에 섭취됩니다. 혈장 대사산물 샘플은 운동 전후에 즉시 채취됩니다.
참가자는 잠에서 깨어난 후 8~12시간, 즉 4일차 출근 및 운동 신진대사 평가일 동안 저녁 식사를 마친 후 약 1시간 후에 운동을 시작합니다. 에너지 및 다량 영양소가 조절된 식사는 ~07:00, ~12:00, ~18:00에 섭취됩니다. 혈장 대사산물 샘플은 운동 전후에 즉시 채취됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 에너지 소비(kcal)
기간: 금식-AM 5일, Fed-AM 5일, 금식-PM 5일, Fed-PM 5일
각 조건의 5일차에 참가자는 런닝머신에서 45분간의 운동 테스트를 완료하여 운동 에너지 소비와 지방 산화를 비교합니다. 호기의 O2 및 CO2 함량은 개방형 폐활량 측정법으로 지속적으로 측정되며 자동화된 온라인 시스템(TrueMax 2400; Parvo-Medics, Sandy, UT)을 사용하여 매분 평균을 구합니다. 운동 에너지 소비량은 kcal 단위로 측정되는 분 단위 값으로 결정됩니다.
금식-AM 5일, Fed-AM 5일, 금식-PM 5일, Fed-PM 5일
기질 산화(호흡 지수)
기간: 금식-AM 5일, Fed-AM 5일, 금식-PM 5일, Fed-PM 5일
각 조건의 5일차에 참가자는 런닝머신에서 45분간의 운동 테스트를 완료하여 운동 에너지 소비와 지방 산화를 비교합니다. 호기의 O2 및 CO2 함량은 개방형 폐활량 측정법으로 지속적으로 측정되며 자동화된 온라인 시스템(TrueMax 2400; Parvo-Medics, Sandy, UT)을 사용하여 매분 평균을 구합니다. 기질 산화는 호흡 지수로 측정된 분 단위 값으로 결정됩니다.
금식-AM 5일, Fed-AM 5일, 금식-PM 5일, Fed-PM 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Seth Creasy, PhD, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 23-1388
  • 1R56DK136601-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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