Aerobisen harjoituksen ajasta ja ravintoaineriippuvaiset vaikutukset aineenvaihduntaan aikuisilla (TANDEM-tutkimus) (TANDEM)

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä 18-40 vuotta
• Painoindeksi 18,5-<40 kg/m2
• Virkistysaktiivisuus: määritellään > 100 minuuttia viikossa vapaaehtoista harjoittelua kohtalaisella tai sitä suuremmalla intensiteetillä ja > 60 minuuttia päivässä yhteensä tavanomaista fyysistä aktiivisuutta (eli työhön liittyvää, liikenteeseen liittyvää) kohtalaista tai enemmän viimeisen kolmen kuukauden aikana.
• Ei omaa ilmoitusta akuuteista tai kroonisista sairauksista (sydän- ja verisuonitauti, diabetes, keuhko-, maha-suolikanavan sairaudet ja erityisesti ortopediset ongelmat).
• Ei suunnitelmia muuttaa seuraavan 6 kuukauden aikana.
• Ei suunnitelmia jatkaa matkaa (> 2 viikkoa) seuraavan 6 kuukauden aikana.
• Asu tai työskentele 30 minuutin sisällä AHWC:stä (poikkeuksia voidaan tehdä tutkimuksen PI:n harkinnan mukaan tapauskohtaisesti erittäin motivoituneiden aiheiden osalta).
• Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen, ymmärtää poissulkemiskriteerit ja noudattaa opiskeluehtoja.
• Pyydä perusterveydenhuollon lääkäriä (tai olet valmis ottamaan hoidon perusterveydenhuollon lääkärin kanssa ennen tutkimukseen ilmoittautumista) käsittelemään lääketieteellisiä kysymyksiä, joita saattaa syntyä seulontojen tai tutkimustoimenpiteiden aikana.
• Ei vasta-aiheita harjoitteluun tai rajoituksia kyvylle olla fyysisesti aktiivinen.
• Kyky suorittaa aamu- tai iltapäiväharjoitus ja suorittaa 4 harjoitusta viikossa.
• Kyky noudattaa syömis- ja liikuntaprotokollia (aterian ajoitus, harjoittelu paasto- ja ruokailutilassa)
• Haluaa ja pystyy käyttämään aktiivisuus-/unimittaria 7 peräkkäisenä päivänä.
• Halua olla ilmoittautumatta muihin muodollisiin laihdutus- tai fyysisiin aktiviteettiohjelmiin seuraavien 6 kuukauden aikana.
• Naisille:
• Ei tällä hetkellä raskaana tai imetä.
• Ei ollut raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Ei aio tulla raskaaksi seuraavan 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

• Diastolinen verenpaine > 100 mmHG, systolinen verenpaine > 160 mmHG tai leposyke > 100 bpm mitattuna kahtena rinnakkaisena seulontakäynnillä 5 minuutin levon jälkeen istuma-asennossa.
• Diabetes (paastoglukoosi >/=126 mg/dl tai hemoglobiini A1C >/=6,5 %) seulontakäynnin aikana mitattuna.
• Diagnosoimaton hypo- tai hypertyreoosi (TSH normaalin alueen ulkopuolella seulontakäynnin aikana mitattuna) tai aiempi hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö. Kilpirauhasen sairaus tai nykyinen kilpirauhassairaus, jota on hoidettu vakaalla lääkitysohjelmalla vähintään 6 kuukauden ajan, hyväksytään.
• Hematokriitti, valkosolujen määrä tai verihiutaleet ovat merkittävästi normaalin vertailualueen ulkopuolella seulontakäynnillä mitattuna.
• Triglyseridit >400 mg/dl seulontakäynnillä mitattuna.
• LDL-kolesteroli >200 mg/dl seulontakäynnillä mitattuna.
• Epänormaali lepoelektrokardiogrammi (EKG) seulontakäynnillä mitattuna: vakavat rytmihäiriöt, mukaan lukien multifokaaliset PVC:t, usein esiintyvät PVC:t (määritelty 10 tai enemmän minuutissa), kammiotakykardia (määritelty kolmen tai useamman peräkkäisen PVC:n juoksuksi) tai jatkuva eteisen takyarytmia ; 2. tai 3. asteen A-V-katkos, QTc-väli > 480 ms tai muut merkittävät johtumishäiriöt.
• Aineenvaihdunta- tai krooniset terveysongelmat, jotka vaikuttaisivat ruokahaluon, ravinnon saantiin, energian aineenvaihduntaan tai kykyyn osallistua harjoitteluun, tai aiemmin: sydän- ja verisuonitauti, perifeerinen verisuonisairaus, aivoverisuonisairaus, merkittävät sydämen rytmihäiriöt tai sydänläppäsairaus, diabetes, hallitsematon hyper- tai kilpirauhasen vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti, syöpä (viimeisten viiden vuoden aikana, paitsi ihosyöpä tai muut syövät, joiden katsotaan parantuneen erinomaisella ennusteella), HIV-infektio, merkittävä munuaisten, tuki- ja liikuntaelinten, neurologinen, hematologinen tai psykiatrinen sairaus.
• Merkittävät ruoansulatuskanavan häiriöt, mukaan lukien: krooniset imeytymishäiriöt, peptinen haavatauti, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, krooninen ripuli tai aktiivinen sappirakon sairaus.
• Merkittävät keuhkosairaudet, mukaan lukien: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), interstitiaalinen keuhkosairaus, kystinen fibroosi tai hallitsematon astma.
• Sydän- ja verisuonitautiin viittaavat oireet: rintakipu, hengenahdistus levossa tai lievässä rasituksessa, pyörtyminen.
• Sellaisten reseptilääkkeiden tai käsikauppalääkkeiden säännöllinen käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi ruokahaluun, painoon tai energia-aineenvaihduntaan (esim. ruokahalua hillitsevät aineet, litium, piristeet, psykoosilääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet).
• Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat kykyyn saavuttaa iän ennustama maksimisyke (esim. beetasalpaajat).
• Systeemisten steroidien (muiden kuin ehkäisypillereiden) säännöllinen käyttö.
• Lihavuuden farmakoterapeuttisten aineiden säännöllinen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö.
• Nikotiinin käyttö (viimeiset 6 kuukautta).
• Nykyinen vaikea masennus tai aiemmin ollut vaikea masennus edellisen vuoden aikana, vakavan masennusjakson DSM-IV-TR-kriteerien perusteella. Pistemäärä > 16 Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) -asteikolla edellyttää lisäarviointia tutkimuksen MD:ltä sen määrittämiseksi, onko tutkittavan asianmukaista osallistua.
• Aiemmin muita merkittäviä psykiatrisia sairauksia (esim. psykoosi, skitsofrenia, mania, kaksisuuntainen mielialahäiriö), jotka tutkimuslääkärin mielestä häiritsevät kykyä noudattaa harjoitusolosuhteita.
• Painonpudotus >5 % viimeisen 3 kuukauden aikana.
• Osallistut tällä hetkellä tai suunnittelet osallistumista mihin tahansa muodolliseen painonpudotus- tai fyysisen aktiivisuuden ohjelmiin tai kliinisiin kokeisiin.
• Primaariset unihäiriöt, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, unettomuus, obstruktiivinen uniapnea, jaksolliset raajojen liikkeet unessa, levottomat jalat -oireyhtymä.
• Yövuorotyö, vuorottelutyö tai muut vuorokausivaihtelut ja -häiriöt (esim. diagnosoitu viivästynyt uni-valveilyvaiheen häiriö).
• Itse ilmoittama pitkä (>9,25h) tai lyhyt uni (<7h), mikä vaikeuttaisi harjoitusolosuhteiden noudattamista.
• Reseptilääkkeiden tai käsikauppalääkkeiden säännöllinen käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan uneen (esim. bentsodiatsepiinit, doksepiini, tsolpideemi, tratsodoni, difenhydramiini HCl jne.).
• Melatoniinin säännöllinen käyttö (>/=2 päivää viikossa).
• Runsas kofeiinin kulutus (>500 mg/d) tai haluttomuus pidättäytyä kofeiinin kulutuksesta sisäänajon ja potilashoidon aikana.
• Suunniteltu matka >1 aikavyöhykkeen päähän 4 viikkoa ennen tutkimuksen alkua tai milloin tahansa tutkimusprotokollan aikana.