Tids- og næringsavhengige effekter av aerob trening på metabolisme hos voksne (TANDEM-studie) (TANDEM)

Inklusjonskriterier:

• Alder 18-40 år
• Kroppsmasseindeks 18,5-<40 kg/m2
• Rekreasjonsaktiv: definert som >100 minutter per uke med frivillig trening med moderat intensitet eller mer og >60 minutter per dag med total vanlig fysisk aktivitet (dvs. arbeidsrelatert, transportrelatert) ved moderat intensitet eller mer, i løpet av de siste 3 månedene.
• Ingen selvrapportering av akutt eller kronisk sykdom (kardiovaskulær sykdom (CVD), diabetes, lunge-, gastrointestinale lidelser og ortopediske problemer spesielt).
• Ingen planer om å flytte i løpet av de neste 6 månedene.
• Ingen planer om utvidet reise (>2 uker) innen de neste 6 månedene.
• Bo eller arbeid innen 30 minutter etter AHWC (unntak kan gjøres etter studie-PI-enes skjønn fra sak til sak for høyt motiverte fag).
• Evne og villig til å gi informert samtykke, forstå eksklusjonskriterier og overholde studiebetingelser.
• Ha en primærlege (eller er villig til å etablere behandling hos en primærlege før studieregistrering) for å løse medisinske problemer som kan oppstå under screening eller studieprosedyrer.
• Ingen kontraindikasjoner for trening eller begrensninger på evnen til å være fysisk aktiv.
• Evne til å gjennomføre AM- eller PM-trening og gjennomføre 4 treningsøkter per uke.
• Evne til å overholde spise- og treningsprotokoller (måltidstiming, trening i fastende og matede tilstander)
• Villig og i stand til å bruke aktivitets-/søvnmonitor i 7 dager på rad.
• Vil ikke melde deg på andre formelle vekttap- eller fysisk aktivitetsprogrammer i løpet av de neste 6 månedene.
• For kvinner:
• Ikke gravid eller ammende for øyeblikket.
• Ikke gravid de siste 6 månedene.
• Planlegger ikke å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

• Diastolisk blodtrykk >100 mmHG, systolisk blodtrykk >160 mmHG eller hvilepuls >100 slag/min målt i duplikat ved screeningbesøket etter 5 minutters hvile i sittende stilling.
• Diabetes (fastende glukose >/=126 mg/dL eller Hemoglobin A1C >/=6,5%) som målt under screeningbesøket.
• Udiagnostisert hypo- eller hypertyreose (TSH utenfor normalområdet målt under screeningbesøket) eller historie med ukontrollert skjoldbruskkjertelforstyrrelse. Anamnese med skjoldbruskkjertelsykdom eller nåværende skjoldbruskkjertelsykdom behandlet med et stabilt medisineringsregime i minst 6 måneder er akseptabelt.
• Hematokrit, antall hvite blodlegemer eller blodplater betydelig utenfor det normale referanseområdet målt ved screeningbesøket.
• Triglyserider >400 mg/dL målt ved screeningbesøket.
• LDL-kolesterol >200 mg/dL målt ved screeningbesøket.
• Unormalt hvileelektrokardiogram (EKG) målt ved screeningbesøket: alvorlige arytmier, inkludert multifokale PVC-er, hyppige PVC-er (definert som 10 eller mer per min), ventrikulær takykardi (definert som kjøringer av 3 eller flere påfølgende PVC-er), eller vedvarende atriell takykardi ; 2. eller 3. grads A-V-blokk, QTc-intervall > 480 msek eller andre betydelige ledningsfeil.
• Tilstedeværelse eller historie med metabolske eller kroniske helseproblemer som kan påvirke appetitt, matinntak, energimetabolisme eller evne til å delta i trening: CVD, perifer vaskulær sykdom, cerebrovaskulær sykdom, betydelige hjertearytmier eller hjerteklaffsykdom, diabetes, ukontrollert hyper- eller hypotyreose, ukontrollert hypertensjon, kreft (innen de siste 5 årene, bortsett fra hudkreft eller andre kreftformer som anses helbredet med utmerket prognose), HIV-infeksjon, betydelig nyre-, muskel-, skjelett-, nevrologisk, hematologisk eller psykiatrisk sykdom.
• Betydelige gastrointestinale lidelser inkludert: kroniske malabsorptive tilstander, magesår, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, kronisk diaré eller aktiv galleblæresykdom.
• Betydelige lungesykdommer inkludert: kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), interstitiell lungesykdom, cystisk fibrose eller ukontrollert astma.
• Symptomer som tyder på CVD: brystsmerter, kortpustethet i hvile eller ved mild anstrengelse, synkope.
• Regelmessig bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner som er kjent for å ha betydelig innvirkning på appetitt, vekt eller energimetabolisme (f.eks. appetittdempende midler, litium, sentralstimulerende midler, antipsykotika, trisykliske antidepressiva).
• Bruk av medisiner som vil påvirke evnen til å oppnå aldersforutsagt maksimal hjertefrekvens (f. betablokkere).
• Regelmessig bruk av systemiske steroider (annet enn p-piller).
• Regelmessig bruk av fedme farmakoterapeutiske midler i løpet av de siste 6 månedene.
• Nåværende alkohol- eller rusmisbruk.
• Nikotinbruk (siste 6 måneder).
• Nåværende alvorlig depresjon eller historie med alvorlig depresjon i løpet av det foregående året, basert på DSM-IV-TR-kriterier for alvorlig depressiv episode. Score > 16 på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) vil kreve ytterligere vurdering av studielegen for å avgjøre om det er hensiktsmessig for forsøkspersonen å delta
• Anamnese med andre betydelige psykiatriske sykdommer (f.eks. psykose, schizofreni, mani, bipolar lidelse) som etter studielegens mening ville forstyrre evnen til å overholde treningsforholdene.
• Vekttap >5 % de siste 3 månedene.
• Deltar for tiden i eller planlegger å delta i formelle vekttap- eller fysisk aktivitetsprogrammer eller kliniske studier.
• Primære søvnforstyrrelser inkludert, men ikke begrenset til, søvnløshet, obstruktiv søvnapné, periodiske lemmerbevegelser i søvn, rastløse ben-syndrom.
• Nattskiftarbeid, roterende arbeid eller andre døgnforstyrrelser og forstyrrelser (f.eks. diagnostisert forsinket søvn- og våknefaseforstyrrelse).
• Selvrapportert lang (>9,25 timer) eller kort søvn (<7 timer) som ville gjøre det vanskelig å overholde treningsforholdene.
• Regelmessig bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner som er kjent for å påvirke søvnen (f.eks. benzodiazepiner, doxepin, zolpidem, trazodon, difenhydramin HCl, etc.).
• Regelmessig bruk av melatonin (>/=2 dager per uke).
• Høyt forbruk av koffein (>500 mg/d) eller uvillig til å avstå fra koffeinforbruk under innkjøring og innleggelse.
• Planlagt reise >1 tidssone unna 4 uker før studiestart eller når som helst under studieprotokollen.